Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FRAME - Implementatie van een PRO-maatstaf om patiëntgerichte overlevingszorg te informeren tijdens oncologiepolikliniekbezoeken (FRAME)

1 december 2025 bijgewerkt door: Vejle Hospital

FRAME (Focused Recognition, Assessment and Management of Late Effects): Een implementatiestudie in één centrum met behulp van RE-AIM om evaluatie te begeleiden in de afdeling Oncologie, Vejle Ziekenhuis

FRAME is een overlevingszorgmodel dat patiëntgericht is en ingebed is in routinematige oncologiebezoeken. Het bestaat uit: (1) een voorafgaande aan het bezoek door de patiënt gerapporteerde vragenlijst (FRAME-PRO), (2) een dialoog tussen clinicus en patiënt geleid door de antwoorden, en (3) een op maat gemaakt behandelplan inclusief stapsgewijze doorverwijzingen (huisarts en gemeente; ondersteunende diensten van de oncologieafdeling; gespecialiseerde klinieken voor late effecten). De implementatie wordt geëvalueerd met het RE-AIM-raamwerk aangevuld met Proctor-implementatieresultaten. Gegevensbronnen zijn onder meer de "Mit Sygehus"-app, afdelingsregisters, speciaal ontworpen vragenlijsten, betrouwbaarheidscontrolelijsten en kwalitatieve interviews met clinici, patiënten en informele zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project implementeert FRAME op de afdeling Oncologie van het Vejle Ziekenhuis. De FRAME-PRO stelt patiënten en mantelzorgers in staat om na te denken over late effecten en behoeften vóór het consult. Tijdens het consult hebben clinici elektronisch toegang tot FRAME-PRO om te prioriteren wat het belangrijkst is, de ernst te beoordelen (triage) en samen een behandelplan op te stellen dat wordt gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier met behulp van een speciaal ontwikkelde standaardzin om de informatieoverdracht tussen sectoren te ondersteunen. Implementatiestrategieën worden geïnformeerd door de Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) en lokale logboeken (opleiding, audit & feedback, herinneringen, lokale voorstanders, technische ondersteuning). Evaluatie volgt RE-AIM: Bereik (voltooiing van FRAME-PRO), Effectiviteit (verwijzingen naar ondersteunende zorg, kwaliteit van leven, tijdsbesteding), Adoptie (gebruik door clinici), Implementatie (trouw aan het openen, bespreken en beheren van behoeften) en Borging (voortgezet gebruik). Kwantitatieve gegevens worden beschrijvend samengevat; kwalitatieve gegevens worden geanalyseerd met inhoudsanalyse. Ethische goedkeuring dekt interviews met patiënten, mantelzorgers en clinici.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Denemarken, 7100
        • Werving
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johanne D LYHNE, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle oncologen die poliklinische consulten uitvoeren bij de afdeling Oncologie, Vejle Ziekenhuis tijdens de studieduur.

Exclusiecriteria:

- Geen.

Deelnemers voor interviews:

  • Een doelgerichte steekproef van patiënten, mantelzorgers en clinici benaderd ≥6 maanden na lancering
  • schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkelarm - Afdelingsbrede implementatie van FRAME
FRAME-model (vragenlijst + dialoog + beheerplan)
Gedragsmatig: FRAME-model (vragenlijst + dialoog + behandelplan)
Toediening van de door de patiënt ontwikkelde FRAME-PRO voorafgaand aan het bezoek; klinisch-patiëntdialoog geleid door antwoorden; gestapsgewijze zorgmanagement/verwijzingen; documentatie via standaard EHR-frase. Implementatiestrategieën omvatten educatieve bijeenkomsten/materialen, voortdurende training, audit & feedback tijdens wekelijkse huddles, herinneringen/prompts, lokale voorstanders en lokale technische ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel oncologen die FRAME actief gebruiken in ≥50% van de in aanmerking komende polikliniekbezoeken.
Tijdsspanne: 3 maanden
Adoptie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van in aanmerking komende polikliniekbezoeken met voltooide FRAME-PRO (via "Mit Sygehus").
Tijdsspanne: Continu tijdens de implementatie (tot 6 maanden)
Bereik
Continu tijdens de implementatie (tot 6 maanden)
Verandering in het aandeel bezoeken/patiënten met verwijzingen naar ondersteunende zorgunits vergeleken met de uitgangswaarde vóór implementatie.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Effectiviteit. Doel: +15% (verkennend).
Tot 6 maanden
Verandering in door de patiënt gerapporteerde algemene kwaliteit van leven gemeten op een Likert-achtige schaal van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Effectiviteit. Doel: +10% relatieve toename (verkennend).
Tot 6 maanden
Mate waarin clinici en patiënten (a) FRAME-PRO tijdens het bezoek openen (ja/nee), (b) gerapporteerde behoeften bespreken (ja/nee), en (c) behoeften beheren volgens voorkeuren (ja/nee)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Implementatie / trouw
Tot 6 maanden
Waargenomen haalbaarheid van actief FRAME-gebruik onder clinici op een Likert-achtige schaal van 1 (niet haalbaar) tot 5 (zeer haalbaar)
Tijdsspanne: 6 maanden
Haalbaarheid van FRAME (Proctor-uitkomst)
6 maanden
Door clinici waargenomen aanvaardbaarheid van FRAME-ondersteunde bezoeken op een schaal van 1 (niet aanvaardbaar) tot 5 (zeer aanvaardbaar)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvaardbaarheid (Proctor-uitkomst)
6 maanden
Ervaren geschiktheid van FRAME voor de oncologische polikliniek en patiëntenpopulatie op een schaal van 1 (niet geschikt) tot 5 (zeer geschikt).
Tijdsspanne: 6 maanden
Toepasselijkheid (Proctor uitkomst)
6 maanden
Tijd nodig om FRAME-PRO in het bezoek op te nemen op een schaal van 1 (zeker kortere tijd met FRAME) tot 5 (zeker langere tijd met FRAME).
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten
6 maanden
Integratie van FRAME binnen de polikliniek (bijvoorbeeld percentage clinici die FRAME routinematig gebruiken)
Tijdsspanne: 6 maanden
Penetratie
6 maanden
Aanhoudend actief gebruik van FRAME door clinici in de laatste 3 maanden van de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Onderhoud
Tot 12 maanden
Aandeel patiënten doorverwezen naar ondersteunende zorgafdelingen (werkelijke aantallen)
Tijdsspanne: 6 maanden
Effectiviteit
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FRAME-PRO
  • R392-A23403 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Danish Cancer Society)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren