Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FRAME - PRO-mittarin käyttöönotto potilaskeskeisen selviytymishoidon tukemiseksi onkologisilla poliklinikkakäynneillä (FRAME)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Vejle Hospital

FRAME (Focused Recognition, Assessment and Management of Late Effects): Yhden keskuksen toteutustutkimus RE-AIM:n avulla ohjaamaan arviointia Vejlen sairaalan onkologian osastolla

FRAME on potilaskeskeinen selviytymishoidon malli, joka on integroitu rutiininomaisiin onkologian käynteihin. Se koostuu: (1) ennen käyntiä täytettävästä potilasarvioinnista (FRAME-PRO), (2) vastausten ohjaamasta lääkäri-potilaskeskustelusta ja (3) räätälöidystä hoitosuunnitelmasta, joka sisältää porrastetut lähetteet (yleislääkäri ja kunta; onkologiaosaston tukipalvelut; erikoistuneet myöhäisvaikutuspoliklinikat). Toteutusta arvioidaan RE-AIM-viitekehyksellä, jota täydennetään Proctorin toteutustuloksilla. Tietolähteisiin kuuluvat "Mit Sygehus"-sovellus, osastorekisterit, tarkoitusta varten rakennetut kyselylomakkeet, toteutustarkistuslistat sekä kvalitatiiviset haastattelut lääkäreiden, potilaiden ja epävirallisten hoitajien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti toteuttaa FRAME-menetelmää Onkologian osastolla Vejlen sairaalassa. FRAME-PRO mahdollistaa potilaiden ja epävirallisten hoitajien pohtia myöhäisvaikutuksia ja tarpeita ennen käyntiä. Käynnin aikana lääkärit käyttävät FRAME-PRO:ta sähköisesti priorisoidakseen tärkeimmät asiat, arvioidakseen vakavuutta (triage) ja luodakseen yhteisesti hoitosuunnitelman, joka dokumentoidaan sähköiseen potilastietojärjestelmään käyttäen tarkoitusta varten kehitettyä vakiolausetta tukemaan sektorirajat ylittävää tiedonsiirtoa. Toteutusstrategiat perustuvat Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) -suosituksiin ja paikallisiin lokitietoihin (koulutus, auditointi & palaute, muistutukset, paikalliset edustajat, tekninen tuki). Arviointi noudattaa RE-AIM-viitekehystä: Saavutettavuus (FRAME-PRO:n täyttäminen), Tehokkuus (tukipalveluihin ohjaukset, elämänlaatu, ajan käyttö), Omaksuminen (lääkärien käyttö), Toteutus (tarpeiden avaamisen, keskustelun ja hallinnan uskollisuus) ja Ylläpito (jatkuva käyttö). Kvantitatiiviset tiedot kuvataan kuvailevasti; kvalitatiiviset tiedot analysoidaan sisällönanalyysillä. Eettinen hyväksyntä kattaa potilaiden, hoitajien ja lääkärien haastattelut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Tanska, 7100
        • Rekrytointi
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johanne D LYHNE, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki syöpätautien erikoislääkärit, jotka tekevät poliklinikkakäyntejä Vejlen sairaalan onkologian osastolla tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään.

Haastatteluihin osallistuvat:

  • Tarkoituksenmukainen otos potilaista, omaishoitajista ja kliinisistä lääkäreistä, joihin otetaan yhteyttä ≥6 kuukautta käynnistämisen jälkeen
  • kirjallinen ja suullinen tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksisuuntainen - FRAME:n osastolaajuinen käyttöönotto
FRAME-malli (kyselylomake + vuoropuhelu + hoitosuunnitelma)
Käyttäytyminen: FRAME-malli (kysely + vuoropuhelu + hoitosuunnitelma)
Potilaan kehittämän FRAME-PRO:n hallinta ennen käyntiä; lääkäri-potilas-dialogi vastausten ohjaamana; porrastettu hoito-ohjaus/ohjaukset; dokumentointi standardin EHR-fraasin kautta. Toteutusstrategioihin kuuluvat koulutustilaisuudet/materiaalit, jatkuva koulutus, tarkistus ja palaute viikoittaisissa palavereissa, muistutukset/kehotukset, paikalliset edustajat ja paikallinen tekninen tuki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkologien osuus, jotka käyttävät FRAME:a aktiivisesti ≥50 %:ssa oikeutettuja avohoitokäyntejä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Adoptio
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus kelvollisista avohoitokäynneistä, joissa FRAME-PRO on suoritettu (käyttäen "Mit Sygehus"-palvelua).
Aikaikkuna: Jatkuvasti toteutuksen aikana (enintään 6 kuukautta)
Saavuttaa
Jatkuvasti toteutuksen aikana (enintään 6 kuukautta)
Muutos tukipalveluyksiköihin lähetettyjen käyntien/potilaiden osuudessa verrattuna toteutuksen edeltävään perustasoon.
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Tehokkuus. Tavoite: +15% (tutkiva).
Enintään 6 kuukautta
Potilaan raportoiman kokonaislaadun muutos mitattuna Likert-tyyppisellä asteikolla arvoilla 1 (huono) - 5 (erinomainen).
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Tehokkuus. Tavoite: +10 % suhteellinen lisäys (tutkiva).
Enintään 6 kuukautta
Aste, jolla kliinikot ja potilaat (a) avaavat FRAME-PRO:n tapaamisen aikana (kyllä/ei), (b) keskustelevat raportoiduista tarpeista (kyllä/ei) ja (c) hoitavat tarpeet asetusten mukaisesti (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Toteutus / uskollisuus
Enintään 6 kuukautta
Kliinikkojen koettu aktiivisen FRAME-käytön toteutettavuus likert-tyylisellä asteikolla 1 (ei toteutettavissa) - 5 (erittäin toteutettavissa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FRAME:n (Proctor-tuloksen) toteuttamiskelpoisuus
6 kuukautta
Kliinikon koettu FRAME-tuen saaneiden käyntien hyväksyttävyys asteikolla 1 (ei hyväksyttävä) - 5 (erittäin hyväksyttävä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyys (Proctor-tulos)
6 kuukautta
FRAME:n havaittu soveltuvuus onkologian poliklinikkaympäristöön ja potilasväestöön asteikolla 1 (ei sovellu) - 5 (soveltuu erittäin hyvin).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Soveltuvuus (Proctor-tulos)
6 kuukautta
FRAME-PRO:n sisällyttämiseen käyntiin vaadittava aika asteikolla 1 (varmasti lyhyempi aika FRAME:n kanssa) - 5 (varmasti pidempi aika FRAME:n kanssa).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kustannus
6 kuukautta
FRAME:n integrointi poliklinikan toimintaan (esim. FRAMEa säännöllisesti käyttävien klinikoiden prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Penetraatio
6 kuukautta
FRAME:n jatkuva aktiivinen käyttö lääkäreiden keskuutena tutkimusikkunan viimeisten 3 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Huolto
Enintään 12 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka ohjataan tukipalveluyksiköihin (todelliset lukumäärät)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tehokkuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRAME-PRO
  • R392-A23403 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish Cancer Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa