FRAME - Implementering af et PRO-mål til at understøtte patientcentreret overlevelsespleje i onkologiske ambulatoriebesøg (FRAME)
1. december 2025 opdateret af: Vejle Hospital
FRAME (Fokuseret Genkendelse, Vurdering og Håndtering af Seneffekter): En enkeltcentreret implementeringsundersøgelse, der anvender RE-AIM til at guide evalueringen i Onkologiafdelingen, Vejle Sygehus
FRAME er en patientcentreret overlevelsesplejemodel integreret i rutinemæssige onkologibesøg.
Den består af: (1) et spørgeskema udfyldt af patienten før besøget (FRAME-PRO), (2) en kliniker-patient dialog vejledt af svarene, og (3) en skræddersyet behandlingsplan inklusive trinvise henvisninger (almen praksis og kommune; onkologiafdelingens støttetjenester; specialiserede senfølgeklinikker).
Implementeringen evalueres med RE-AIM-rammen suppleret med Proctors implementeringsresultater.
Datakilder inkluderer "Mit Sygehus"-appen, afdelingsregistre, specialdesignede spørgeskemaer, overholdelseslister og kvalitative interviews med klinikere, patienter og pårørende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet implementerer FRAME på Onkologisk Afdeling, Vejle Sygehus.
FRAME-PRO gør det muligt for patienter og pårørende at reflektere over senfølger og behov før besøget.
Under besøget får klinikere elektronisk adgang til FRAME-PRO for at prioritere det, der betyder mest, vurdere alvorlighed (triage) og samskabe en behandlingsplan dokumenteret i den elektroniske patientjournal ved hjælp af en særligt udviklet standardsætning for at understøtte tverrsektoriel informationsoverførsel.
Implementeringsstrategier er baseret på Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) og lokale protokoller (uddannelse, revision & feedback, påmindelser, lokale fortalere, teknisk assistance).
Evaluering følger RE-AIM: Rækkevidde (gennemførelse af FRAME-PRO), Effektivitet (henvisninger til støttende behandling, livskvalitet, tidsforbrug), Adoption (klinikerbrug), Implementering (troskab til at åbne, diskutere og håndtere behov) og Vedligeholdelse (vedvarende brug).
Kvantitative data opsummeres deskriptivt; kvalitative data analyseres med indholdsanalyse.
Etisk godkendelse dækker interviews med patienter, pårørende og klinikere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Johanne D Lyhne, PhD
- Telefonnummer: 004522910740
- E-mail: JOHANNE.DAM.LYHNE@RSYD.DK
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karin Larsen
- E-mail: Karin.Larsen1@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
Region Syddanmark
-
Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
- Rekruttering
- Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
Kontakt:
- Karin Larsen
- E-mail: Karin.Larsen1@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Johanne LYHNE, PhD
- Telefonnummer: +4524453561
- E-mail: JOHANNE.DAM.LYHNE@RSYD.DK
-
Ledende efterforsker:
- Johanne D LYHNE, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle onkologer, der udfører ambulante konsultationer på Onkologisk Afdeling, Vejle Sygehus i undersøgelsesperioden.
Eksklusionskriterier:
- Ingen.
Deltagere til interviews:
- Et målrettet udvalg af patienter, pårørende og klinikere kontaktet ≥6 måneder efter lancering
- skriftligt og mundtligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enarmet - Afdelingsomfattende implementering af FRAME
FRAME-model (spørgeskema + dialog + behandlingsplan)
|
Administration af den patientudviklede FRAME-PRO før besøget; kliniker-patient-dialog vejledt af svar; trinvis behandlingshåndtering/henvisninger; dokumentation via standard EHR-sætning.
Implementeringsstrategier omfatter uddannelsesmøder/materialer, løbende træning, revision og feedback ved ugentlige møder, påmindelser/opfordringer, lokale forkæmpere og lokal teknisk assistance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af onkologer, der aktivt bruger FRAME i ≥50 % af kvalificerede ambulante besøg.
Tidsramme: 3 måneder
|
Adoption
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af berettigede ambulante konsultationer med udfyldt FRAME-PRO (via "Mit Sygehus").
Tidsramme: Kontinuerligt under implementering (op til 6 måneder)
|
Rækkevidde
|
Kontinuerligt under implementering (op til 6 måneder)
|
|
Ændring i andelen af besøg/patienter med henvisninger til støtteenheder sammenlignet med udgangspunktet før implementering.
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Effektivitet.
Mål: +15% (undersøgende).
|
Op til 6 måneder
|
|
Ændring i patientrapporteret global livskvalitet målt på en Likert-lignende skala fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende).
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Effektivitet.
Mål: +10% relativ stigning (udforskende).
|
Op til 6 måneder
|
|
Graden hvorpå klinikere og patienter (a) åbner FRAME-PRO under besøget (ja/nej), (b) diskuterer rapporterede behov (ja/nej), og (c) håndterer behov i overensstemmelse med præferencer (ja/nej)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Implementering / nøjagtighed
|
Op til 6 måneder
|
|
Oplevet gennemførlighed af aktiv FRAME-anvendelse blandt klinikere på en Likert-lignende skala fra 1 (ikke gennemførligt) til 5 (meget gennemførligt)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførligheden af FRAME (Proctor-resultat)
|
6 måneder
|
|
Klinikeropfattet acceptabilitet af FRAME-understøttede besøg på en skala fra 1 (ikke acceptabel) til 5 (meget acceptabel)
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabilitet (Proctor resultat)
|
6 måneder
|
|
Oplevet egnethed af FRAME til onkologisk ambulant behandling og patientpopulation på en skala fra 1 (ikke passende) til 5 (meget passende).
Tidsramme: 6 måneder
|
Relevans (Proctor-resultat)
|
6 måneder
|
|
Tid, der kræves for at inkludere FRAME-PRO i besøget på en skala fra 1 (klart kortere tid med FRAME) til 5 (klart længere tid med FRAME).
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostning
|
6 måneder
|
|
Integration af FRAME i ambulatoriet (f.eks. procentdelen af klinikere, der rutinemæssigt bruger FRAME)
Tidsramme: 6 måneder
|
Penetration
|
6 måneder
|
|
Vedvarende aktiv brug af FRAME blandt klinikere i de sidste 3 måneder af studieperioden.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Vedligeholdelse
|
Op til 12 måneder
|
|
Andel af patienter henvist til støttefunktionsafdelinger (faktiske tal)
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektivitet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
15. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRAME-PRO
- R392-A23403 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Danish Cancer Society)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .