Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FRAME - Implementering av ett PRO-mått för att informera patientcentrerad överlevnadsvård i onkologiska öppenvårdsbesök (FRAME)

1 december 2025 uppdaterad av: Vejle Hospital

FRAME (Fokuserad Upptäckt, Utvärdering och Hantering av Seneffekter): En Implementeringsstudie på en Enda Klinik som Använder RE-AIM för Att Vägleda Utvärderingen vid Onkologiavdelningen, Vejle Sjukhus

FRAME är en patientcentrerad vårdmodell för överlevnad som är inbäddad i rutinmässiga onkologibesök. Den består av: (1) ett före besöket patientrapporterat frågeformulär (FRAME-PRO), (2) en kliniker-patientdialog som styrs av svaren, och (3) en skräddarsydd handlingsplan som inkluderar stegvisa vårdhänvisningar (allmänläkare och kommun; onkologiavdelningens stödtjänster; specialiserade kliniker för seneffekter). Implementeringen utvärderas med RE-AIM-ramverket kompletterat med Proctors implementeringsutfall. Datakällor inkluderar appen "Mit Sygehus", avdelningsregister, specialbyggda frågeformulär, trohetsschecklistor och kvalitativa intervjuer med kliniker, patienter och informella vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet implementerar FRAME på Onkologiska avdelningen, Vejle Sjukhus. FRAME-PRO möjliggör för patienter och informella vårdgivare att reflektera över seneffekter och behov före besöket. Under besöket har kliniker elektronisk tillgång till FRAME-PRO för att prioritera det som är viktigast, bedöma allvarlighetsgrad (triage) och samskapa en hanteringsplan dokumenterad i den elektroniska patientjournalen med hjälp av en specialutvecklad standardfras för att stödja tvärsektoriell informationsöverföring. Implementeringsstrategier informeras av Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) och lokala loggar (utbildning, revision & feedback, påminnelser, lokala förespråkare, teknisk assistans). Utvärdering följer RE-AIM: Räckvidd (genomförande av FRAME-PRO), Effektivitet (remisser till stödjande vård, livskvalitet, tidsanvändning), Adoption (klinikeranvändning), Implementering (trogenhet till att öppna, diskutera och hantera behov) och Upprätthållande (bestående användning). Kvantitativa data sammanfattas deskriptivt; kvalitativa data analyseras med innehållsanalys. Etiskt godkännande täcker intervjuer med patienter, vårdgivare och kliniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekrytering
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Johanne D LYHNE, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla onkologer som utför patientbesök på avdelningen för onkologi, Vejle sjukhus under studieperioden.

Exklusionskriterier:

- Inga.

Deltagare för intervjuer:

  • Ett målinriktat urval av patienter, informella vårdgivare och kliniker kontaktade ≥6 månader efter lansering
  • skriftligt och muntligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enarmad - Avdelningsövergripande implementering av FRAME
FRAME-modellen (frågeformulär + dialog + handlingsplan)
Beteende: FRAME-modellen (frågeformulär + dialog + handlingsplan)
Administration av den patientutvecklade FRAME-PRO före besöket; kliniker-patientdialog vägledd av svar; stegvis vårdhantering/referenser; dokumentation via standardiserade EHR-fraser. Implementeringsstrategier inkluderar utbildningsmöten/material, pågående utbildning, granskning & återkoppling vid veckomöten, påminnelser/påminnelsehjälpmedel, lokala förespråkare och lokal teknisk assistans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel onkologer som aktivt använder FRAME i ≥50 % av berättigade öppenvårdsbesök.
Tidsram: 3 månader
Adoption
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel berättigade öppenvårdsbesök med slutförd FRAME-PRO (via "Mit Sygehus").
Tidsram: Kontinuerligt under genomförandet (upp till 6 månader)
Nå
Kontinuerligt under genomförandet (upp till 6 månader)
Förändring i andelen besök/patienter med hänvisningar till stödjande vårdenheter jämfört med baslinjen före implementering.
Tidsram: Upp till 6 månader
Effektivitet. Mål: +15% (utforskande).
Upp till 6 månader
Förändring i patientrapporterad global livskvalitet mätt på en Likert-liknande skala från 1 (dålig) till 5 (utmärkt).
Tidsram: Upp till 6 månader
Effektivitet. Mål: +10% relativ ökning (exploratorisk).
Upp till 6 månader
Grad i vilken kliniker och patienter (a) öppnar FRAME-PRO under besöket (ja/nej), (b) diskuterar rapporterade behov (ja/nej) och (c) hanterar behov i enlighet med preferenser (ja/nej)
Tidsram: Upp till 6 månader
Implementering / trohet
Upp till 6 månader
Upplevd genomförbarhet av aktiv FRAME-användning bland kliniker på en Likert-liknande skala från 1 (inte genomförbart) till 5 (mycket genomförbart)
Tidsram: 6 månader
Genomförbarhet av FRAME (Proctor-utfall)
6 månader
Klinikers upplevda acceptans av FRAME-stödda besök på en skala från 1 (inte acceptabelt) till 5 (mycket acceptabelt)
Tidsram: 6 månader
Acceptabilitet (Proctor-utfall)
6 månader
Upplevd lämplighet av FRAME för onkologisk öppenvårdsmiljö och patientpopulation på en skala från 1 (inte lämpligt) till 5 (mycket lämpligt).
Tidsram: 6 månader
Lämplighet (Proctor-utfall)
6 månader
Tid som behövs för att inkludera FRAME-PRO i besöket på en skala från 1 (definitivt kortare tid med FRAME) till 5 (definitivt längre tid med FRAME).
Tidsram: 6 månader
Kostnad
6 månader
Integration av FRAME inom öppenvårdsmottagningen (t.ex. procentandel av kliniker som använder FRAME rutinmässigt)
Tidsram: 6 månader
Penetrering
6 månader
Kvarvarande aktiv användning av FRAME bland kliniker under de senaste 3 månaderna av studieperioden.
Tidsram: Upp till 12 månader
Underhåll
Upp till 12 månader
Andel patienter som hänvisats till stödjande vårdenheter (faktiska antal)
Tidsram: 6 månader
Effektivitet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vejle Hospital

Utredare

  • Studierektor: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FRAME-PRO
  • R392-A23403 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Danish Cancer Society)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera