FRAME - 在肿瘤科门诊就诊中实施患者报告结局指标以指导以患者为中心的癌症幸存者护理 (FRAME)
2025年12月1日 更新者：Vejle Hospital
FRAME（晚期效应重点识别、评估与管理）：在瓦埃勒医院肿瘤科使用RE-AIM指导评估的单中心实施研究
FRAME 是一种以患者为中心、嵌入常规肿瘤科就诊的生存照护模式。
它包括：(1) 就诊前患者自报问卷（FRAME-PRO），(2) 基于问卷回应的医患对话，以及(3) 包含阶梯式转诊（全科医生和市政服务；肿瘤科支持服务；专业远期效应门诊）的个体化管理计划。
实施效果通过RE-AIM框架结合Proctor实施结果指标进行评估。
数据来源包括“Mit Sygehus”应用程序、科室登记系统、专用问卷、保真度检查表，以及对临床医生、患者和非正式照护者的定性访谈。
研究概览
详细说明
该项目在瓦埃勒医院肿瘤科实施FRAME方案。
FRAME-PRO使患者和非正式照护者能够在就诊前思考晚期效应和需求。
就诊期间，临床医生通过电子方式访问FRAME-PRO，以优先处理最重要的事项、评估严重程度（分诊），并共同制定管理计划，该计划使用专门开发的标准短语记录在电子健康记录中，以支持跨部门信息传递。
实施策略基于《变革实施专家建议》（ERIC）和当地记录（教育、审计与反馈、提醒、当地倡导者、技术支持）。
评估遵循RE-AIM框架：覆盖范围（完成FRAME-PRO）、有效性（转诊至支持性护理、生活质量、时间利用）、采纳率（临床医生使用情况）、实施情况（满足需求的开端、讨论和管理的保真度）以及持续性（持续使用）。
定量数据以描述性方式总结；定性数据通过内容分析进行处理。
伦理批准涵盖对患者、照护者和临床医生的访谈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Johanne D Lyhne, PhD
- 电话号码：004522910740
- 邮箱：JOHANNE.DAM.LYHNE@RSYD.DK
研究联系人备份
- 姓名：Karin Larsen
- 邮箱：Karin.Larsen1@rsyd.dk
学习地点
-
-
Region Syddanmark
-
Vejle、Region Syddanmark、丹麦、7100
- 招聘中
- Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
接触：
- Karin Larsen
- 邮箱：Karin.Larsen1@rsyd.dk
-
接触：
- Johanne LYHNE, PhD
- 电话号码：+4524453561
- 邮箱：JOHANNE.DAM.LYHNE@RSYD.DK
-
首席研究员：
- Johanne D LYHNE, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究期间在维伊莱医院肿瘤科进行门诊就诊的所有肿瘤科医生。
排除标准：
- 无。
访谈参与者：
- 在启动后≥6个月接触到的患者、非正式护理人员和临床医生的目的性样本
- 书面和口头知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：单臂研究 - 全院范围内实施FRAME
FRAME模型（问卷+对话+管理计划）
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就诊前使用患者开发的FRAME-PRO；依据回答引导医患对话；分级护理管理/转诊；通过标准电子健康记录短语进行记录。
实施策略包括教育会议/材料、持续培训、每周例会的审核与反馈、提醒/提示、本地倡导者和本地技术支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在≥50%符合条件的门诊就诊中，积极使用FRAME的肿瘤科医生比例。
大体时间：3个月
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采用
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合资格的门诊就诊中完成FRAME-PRO（通过"Mit Sygehus"）的比例。
大体时间：实施期间持续进行（最长6个月）
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覆盖范围
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实施期间持续进行（最长6个月）
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与实施前基线相比，转诊至支持性护理单元的访视/患者比例变化。
大体时间：最长6个月
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有效性。
目标：+15%（探索性）。
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最长6个月
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患者报告的总体生活质量变化，采用李克特式量表进行测量，评分范围为1（差）至5（优秀）。
大体时间：最长6个月
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有效性。
目标：相对增加+10%（探索性）。
|
最长6个月
|
|
临床医生和患者（a）在就诊期间打开FRAME-PRO（是/否）、（b）讨论报告的需求（是/否），以及（c）根据偏好管理需求（是/否）的程度
大体时间：最长6个月
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实施 / 保真度
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最长6个月
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临床医生在1（不可行）到5（非常可行）的李克特式量表上对主动使用FRAME的感知可行性
大体时间：6个月
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FRAME（监督结果）的可行性
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6个月
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临床医生对FRAME支持的访视可接受度评分（1分表示不可接受，5分表示非常可接受）
大体时间：6个月
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可接受性（Proctor结果）
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6个月
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FRAME 在肿瘤门诊环境和患者群体中的感知适用性，评分范围为 1（完全不适用）至 5（非常适用）。
大体时间：6个月
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适当性（考官评估结果）
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6个月
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在1（使用FRAME-PRO后就诊时间明显缩短）到5（使用FRAME-PRO后就诊时间明显延长）的评分范围内，评估将FRAME-PRO纳入就诊所需的时间。
大体时间：6个月
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成本
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6个月
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将FRAME整合到门诊诊所中（例如，常规使用FRAME的临床医生百分比）
大体时间：6个月
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渗透
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6个月
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在研究窗口的最后3个月内，临床医生持续积极使用FRAME。
大体时间：最长12个月
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维护
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最长12个月
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转诊至支持性护理单元的患者比例（实际人数）
大体时间：6个月
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有效性
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Torben F Hansen, Dr. Med.、Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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