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비만 환자의 전신 마취 시 가속근력검사와 근전도 검사의 비교 (OBAEG)

2025년 12월 10일 업데이트: University of Padova

로쿠로늄을 사용한 전신 마취를 받는 비만 환자에서 가속근력 측정과 근전도 측정의 비교: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구의 목표는 전신마취와 근육이완제 로쿠로늄을 사용하여 비만 수술을 받는 비만 환자들에서 마취 중 근육 이완을 모니터링하는 두 가지 다른 방법인 가속근육측정법(AMG)과 근전도법(EMG)을 비교하는 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다: 수술 중 Train-of-Four(TOF) 비율을 측정할 때 어느 방법이 더 정확하고 정밀한가? 이 비교의 일환으로 연구자들은 또한 각 방법이 근육 기능 회복 약제인 수가막덱스를 투여한 후 근육 기능 회복을 얼마나 빠르게 감지하는지 기록할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:

  • 근육을 이완시키기 위한 로쿠로늄을 포함한 비만 수술을 위한 표준 마취 처치를 받습니다.
  • 각 손에 소형 모니터링 장치를 하나씩 부착합니다: 한 손에는 AMG, 다른 손에는 EMG.
  • 수술 중 및 근육 이완을 해제하기 위한 수가막덱스 투여 후 근육 기능을 모니터링합니다.

연구자들은 또한 각 장치의 사용 편의성과 수술 후 참가자들이 호흡 문제를 겪는지 여부를 기록할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • PD
      • Padua, PD, 이탈리아, 35127
        • Azienda Ospedale - Università di Padova (Padua University Hospital)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 비만 수술 예정인 병리학적 비만(동반 질환이 있는 2급 또는 3급)이 있는 18-65세 성인.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인
  • 병리적 비만(동반 질환이 있는 II급 또는 III급)
  • 전신 마취 하 비만 수술 예정자
  • 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 중증 급성 또는 만성 호흡기 질환(예: 천식, COPD, 중증 제한성 폐질환)
  • 중증 급성 또는 최근 심장 질환(예: 급성 또는 최근 심근경색, 유발성 허혈, 심부전)
  • 말기 간 또는 신장 질환
  • 연구 관련 약물에 대한 불내성, 알레르기 또는 금기사항
  • 동의서 미제출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 수술을 받는 비만 환자
일반 마취 하에 비만 수술 예정인 성인 비만 환자. 각 참가자는 수술 중 및 수가맥덱스 투여 후에 가속근력측정법(AMG)과 근전도(EMG)를 사용하여 신경근 기능을 모니터링합니다.
절차: 전기근전도(EMG)를 이용한 신경근 감시
신경근 기능은 손에 부착된 근전도 장치를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 척골 신경 자극에 대한 근육의 전기적 활동을 측정하여 Train-of-Four(TOF) 비율을 계산합니다.
절차: 가속근력검사(AMG)를 이용한 신경근 감시
신경근 기능은 손에 부착된 가속근도법 장치를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 척골 신경 자극에 대한 엄지 움직임의 가속도를 측정하여 Train-of-Four(TOF) 비율을 계산합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOF 비율의 평균 짝지어진 차이 (AMG 대 EMG)
기간: 수술 중 기간
쌍을 이루는 수술 중 기록으로부터 얻은 Train-of-Four (TOF) 비율(무차원)의 가속근전도(AMG)와 근전도(EMG) 측정값 간의 평균 차이.
수술 중 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 내 삽관을 위한 최적 조건 도달 시간
기간: 로쿠로늄 투여부터 기관 내 삽관까지(약 1-3분).
로쿠로늄 투여 후 최적의 기관 내 삽관 조건 달성까지의 시간으로, TOF 카운트 = 0 또는 후파동 자극 후 카운트(PTC)로 확인된 심층 차단으로 정의됨. AMG와 EMG 모두로 측정됨.
로쿠로늄 투여부터 기관 내 삽관까지(약 1-3분).
심부 신경근 차단의 유지
기간: 마취 유도부터 수가맥덱스로의 역전 시작까지(대략 60-120분)
마취 중 AMG와 EMG로 측정된 심층 차단(PTC < 5)의 지속 시간과 안정성
마취 유도부터 수가맥덱스로의 역전 시작까지(대략 60-120분)
수감마덱스 투여 후 TOF 비율 ≥ 0.9 회복 시간
기간: 수감마덱스 투여 후 TOF 비율 ≥ 0.9 도달까지 (일반적으로 1-5분).
각 모니터링 방법(AMG 및 EMG)에 따른 TOF 비율 ≥ 0.9 달성까지의 sugammadex 투여 후 경과 시간.
수감마덱스 투여 후 TOF 비율 ≥ 0.9 도달까지 (일반적으로 1-5분).
AMG 및 EMG 모니터링의 사용성과 품질 평가
기간: 마취 종료 시 (단일 평가).
AMG 및 EMG 모니터링 장치에 대한 5점 리커트 척도(1 = 매우 나쁨, 5 = 최적)를 사용한 전반적인 사용성 평가
마취 종료 시 (단일 평가).
수술 후 호흡기 합병증의 발생률
기간: 회복실 퇴실 시까지(수술 후 약 1-2시간).
마취 후 회복실(PACU)에서 호흡기 합병증(예: 저산소증, 기도 폐쇄, 재삽관 또는 보조 환기 필요)을 경험한 참가자 수
회복실 퇴실 시까지(수술 후 약 1-2시간).
수술 전후 심박수 변화
기간: 마취 유도부터 회복실 퇴실까지.
미리 정해진 수술 중 및 수술 후 시점에서 측정한 심박수(분당 박동수, bpm).
마취 유도부터 회복실 퇴실까지.
평균 동맥압의 수술 전후 변화
기간: 마취 유도부터 PACU 퇴실까지
미리 정의된 수술 중 및 수술 후 시점에서 측정된 평균 동맥압(mmHg)
마취 유도부터 PACU 퇴실까지
수술 전후 산소 포화도(SpO₂) 변화
기간: 마취 유도부터 회복실 퇴실까지
미리 정해진 수술 중 및 수술 후 시점에서 측정된 산소 포화도(SpO2, %).
마취 유도부터 회복실 퇴실까지
수술 전후 관류 지수의 변화
기간: 마취 유도부터 PACU 퇴실까지.
미리 정의된 수술 중 및 수술 후 시간 지점에서 측정한 관류 지수(단위 없음).
마취 유도부터 PACU 퇴실까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

협력자

University Hospital, Padua, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOP3692_CET
  • 6296/EST/25 (기타 식별자: Territorial Ethics Committee - Central-East Veneto Area)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 집계된, 비식별화된 연구 결과는 동료 검토 논문 및 학회 발표를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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