Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu acceleromyografiasta ja elektromyografiasta ylipainoisilla potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa (OBAEG)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Padova

Vertailu acceleromyografiasta ja elektromyografiasta lihavilla potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa rokuroniumilla: prospektiivinen observaatiotutkimus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata kahta eri menetelmää lihasrelaksaation seurantaan anestesian aikana - akseleeromyografiaa (AMG) ja elektromyografiaa (EMG) - liikalihavien potilaiden keskuudessa, jotka saavat bariaattista leikkausta yleisanestesian ja lihasrelaksantti rokuroniumin alaisena.

Tärkein tutkimuskysymys on: Kumpi menetelmä on tarkempi ja tarkentavampi Train-of-Four (TOF) -suhteen mittaamisessa leikkauksen aikana? Osana tätä vertailua tutkijat myös huomioivat, kuinka nopeasti kumpikin menetelmä havaitsee lihastoiminnan palautumisen kumoamisaineen sugammadexin jälkeen.

Osallistujat:

  • Saavat vakiomuotoisen anestesiahoitopalvelun bariaattiseen leikkaukseen, mukaan lukien rokuroniumia lihasten rentouttamiseksi.
  • Saatetaan kumpaankin käteen pieniä seurantalaitteita: AMG toiseen käteen, EMG toiseen käteen.
  • Seurataan lihastoimintaa leikkauksen aikana ja sugammadexia saamisen jälkeen lihasrelaksaation kumoamiseksi.

Tutkijat myös tallentavat, kuinka helppokäyttöinen kumpikin laite on sekä mahdolliset leikkauksen jälkeiset hengitysongelmat osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35127
        • Azienda Ospedale - Università di Padova (Padua University Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 18–65-vuotiaat, joilla on patologinen lihavuus (luokka II, jossa on sairauksia, tai luokka III), jotka ovat bariatrisen leikkauksen alaisia yleisanestesian alaisuudessa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat
  • Patologinen lihavuus (luokka II sairauksineen tai luokka III)
  • Aikataulutettu bariatriseen leikkaukseen yleisanestesian alaisena
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava akuutti tai krooninen hengitystiesairaus (esim. astma, COPD, vakava restriktiivinen sairaus)
  • Vakava akuutti tai äskettäinen sydänsairaus (esim. akuutti tai äskettäinen sydäninfarkti, indusoituva iskemia, sydämen vajaatoiminta)
  • Loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus
  • Tutkimukseen liittyviin lääkkeisiin liittyvä sietämättömyys, allergia tai vasta-aihe
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on lihavuus ja jotka käyvät läpi bariaattista leikkausta
Aikuiset, joilla on lihavuus ja jotka on ajoitettu bariatriseen leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa. Jokainen osallistuja seurataan neuromuskulaarisen toiminnan osalta sekä kiihdytysmyografian (AMG) että elektromyografian (EMG) avulla leikkauksen aikana ja sugammadexin annostelun jälkeen.
Menettely: Neuromuskulaarinen monitorointi elektromyografialla (EMG)
Neuromuskulaarista toimintaa arvioidaan käden alueelle asetettavalla elektromyografialaitteella. Laite mittaa lihasten sähköistä aktiivisuutta kyynärhermon ärsytyksen yhteydessä Train-of-Four (TOF) -suhteen laskemiseksi.
Menettely: Neuromuskulaarinen seuranta kiihtyvyysmyografialla (AMG)
Neuromuskulaarista toimintaa arvioidaan käyttämällä kädelle asetettua kiihdytysmyografialaitetta. Laite mittaa peukalon liikkeen kiihtyvyyttä kyynärhermoston stimuloinnin seurauksena laskeakseen Train-of-Four (TOF) -suhdetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen parivertailuero TOF-suhdeessa (AMG vs EMG)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikainen ajanjakso
Keskimääräinen ero acceleromyografian (AMG) ja elektromyografian (EMG) Train-of-Four (TOF) -suhteen (ilman yksikköä) mittauksien välillä, joka saatiin pareittain otetuista intraoperatiivisista tallenteista.
Leikkauksen aikainen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika optimaalisiin olosuhteisiin keuhkoputken intubaatiota varten
Aikaikkuna: Rokuroniumin annostuksesta henkitorven intubaatioon (noin 1–3 minuuttia).
Aika rokuroniumin annostuksesta optimaalisten intubaatio-olosuhteiden saavuttamiseen, joka määritellään TOF-laskennaksi = 0 tai syvä lohko, joka vahvistetaan posttetaanisella laskennalla (PTC). Mitattu sekä AMG:llä että EMG:llä.
Rokuroniumin annostuksesta henkitorven intubaatioon (noin 1–3 minuuttia).
Syvän neuromuskulaarisen lohkon ylläpito
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta sugammadexilla tehtävän palautuksen alkuun (noin 60–120 minuuttia)
Anestesian aikana ylläpidetyn syvän lohkon (PTC < 5) kesto ja vakaus, mitattuna AMG:llä ja EMG:llä.
Anestesian aloittamisesta sugammadexilla tehtävän palautuksen alkuun (noin 60–120 minuuttia)
Aika TOF-suhteen palautumiseen ≥ 0,9 sugammadexin jälkeen
Aikaikkuna: Sugammadexin annostuksesta TOF-suhdeluvun saavuttamiseen ≥ 0,9 (tyypillisesti 1–5 minuuttia).
Aika sugammadeksin antamisesta TOF-suhdetta ≥ 0,9 saavuttamiseen kullakin monitorointimenetelmällä (AMG ja EMG).
Sugammadexin annostuksesta TOF-suhdeluvun saavuttamiseen ≥ 0,9 (tyypillisesti 1–5 minuuttia).
AMG- ja EMG-seurannan käytettävyys- ja laadunarviointi
Aikaikkuna: Anestesian lopussa (yksittäinen arviointi).
Kokonaiskäytettävyysluokitus viisiportaisella Likert-asteikolla (1 = erittäin huono, 5 = optimaalinen) AMG- ja EMG-seurantalaitteille.
Anestesian lopussa (yksittäinen arviointi).
Postoperatiivisten hengitystiekomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Läpi PACU:n kotiuttamisen (noin 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen).
Potilaiden määrä, jotka kokevat hengitysvaikeuksia (esim. hypoksemia, hengitysteiden tukos, uudelleenintubaation tarve tai avustetun hengityksen tarve) anestesian jälkeisessä hoidossa (PACU).
Läpi PACU:n kotiuttamisen (noin 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen).
Perioperatiiviset muutokset sydämen sykkeessä
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta lähtien PACU:n kautta ulos.
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa, ly/min) mitattu ennalta määritetyissä leikkauksen aikaisissa ja leikkauksen jälkeisissä ajanhetkissä.
Anestesian induktiosta lähtien PACU:n kautta ulos.
Perioperatiiviset muutokset keskimääräisessä arteriaalisessa paineessa
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta PACU:n erotusvaiheeseen
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg) mitattu ennalta määritellyillä leikkauksen aikaisilla ja jälkikäteisillä mittaushetkillä
Anestesian induktiosta PACU:n erotusvaiheeseen
Perioperatiiviset muutokset happisaturaatiossa (SpO₂)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta lähtien PACU:n purkuun asti
Happikyllästys (SpO2, %) mitattuna ennalta määritellyillä leikkauksen aikaisilla ja jälkikäytäväisillä mittaushetkillä.
Anestesian induktiosta lähtien PACU:n purkuun asti
Perioperatiiviset muutokset perfuusioindeksissä
Aikaikkuna: Nukutuksen aloittamisesta postanestesiahoitoyksikön päästöön asti.
Perfuusioindeksi (yksikötön) mitattu ennalta määritetyillä intraoperaatiivisilla ja postoperaatiivisilla aikapisteillä.
Nukutuksen aloittamisesta postanestesiahoitoyksikön päästöön asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Padua, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOP3692_CET
  • 6296/EST/25 (Muu tunniste: Territorial Ethics Committee - Central-East Veneto Area)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta. Kokonaistulokset, joista tunnistetiedot on poistettu, julkaistaan vertaisarvioitujen julkaisujen ja konferenssiesitysten kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa