절제 및 재생 치주 치료에 대한 관찰적 전향적 연구: 단기 및 장기 추적 관찰 (UZFLAPSTUD)
치주염은 벨기에 인구의 약 40%에 영향을 미치는 일반적인 염증성 질환입니다.
이 관찰 연구의 목표는 치주염이 있는 성인에서 수술적 치주 치료의 치료 결과에 대해 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 후속 수술적 개입이 치주 건강 지수를 더욱 개선시키는가?
- 절제적 치주 수술과 재생적 치주 수술의 치료 결과 사이에 유의미한 차이가 있는가.
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
- 구강 위생이 양호함에도 불구하고 잔류 치주낭 깊이가 6mm 이상 지속될 경우 수술적 치주 치료를 받습니다.
연구 등록은 수술 치료 후 수행되었습니다.
- 다양한 간격으로 검사를 받습니다. 재발성 치주염이 있을 경우 적절한 치료가 수행됩니다.
단기적으로는 치주낭 탐침 깊이가 주요 결과 지표이며 장기적으로는 치아 생존율이 결과 지표입니다.
단기적 2차 결과 지표는 골 수준, 동요도, 탐침 시 출혈, 치아 생존율 및 비용 효율성입니다.
장기적 결과(5년 이상)는 탐침 치주낭 깊이, 골 수준, 치아 민감도, 동요도, 탐침 시 출혈 및 비용 효율성입니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 벨기에 인구의 약 40%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 이 질환의 가장 흔한 특징은 잇몸 출혈과 뼈 손실입니다. 치료하지 않으면 이 질환은 상악 또는 하악 뼈의 심각한 손실로 이어질 수 있습니다. 치주염 초기 단계의 치료는 항상 수술적 개입을 필요로 하지 않습니다; 구강 위생 교정과 치아 심층 세척을 결합하고, 필요한 경우 국소 마취 하에 치료가 불가능한 요소를 발치하는 것으로 충분할 수 있습니다. 초기 치료 3개월 후 재평가 시, 치아 주머니 깊이, 탐침 시 출혈, 동요도 및 잇몸 후퇴 정도를 재평가합니다. 환자의 구강 위생이 허용 가능한 수준임에도 불구하고 치아 주머니 깊이가 6밀리미터 이상으로 불충분하게 후퇴한 경우, 추가 수술적 치료가 필요합니다. 환자는 이러한 더 큰 주머니를 스스로 청소할 수 없습니다.
골 형태와 환자 특성에 따라 절제 또는 재생 수술이 수행되었습니다.
이 연구에 환자를 포함시키는 것은 수술 치료 후에 수행되었습니다. 연구 매개변수는 수술 후 6개월, 1년, 3년, 5년, 7년 및 10년에 평가될 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 후속 수술적 개입이 치주 건강 매개변수를 더욱 개선하는가?
- 절제와 재생 치주 수술의 치료 결과 간에 유의미한 차이가 있는가.
주요 결과는 단기적으로는 주머니 탐침 깊이, 장기적으로는 치아 생존율입니다.
단기적인 이차 결과에는 골 수준, 동요도, 탐침 시 출혈, 치아 생존율 및 비용 효과성이 포함됩니다.
장기적 결과(5년 이상)는 탐침 주머니 깊이, 골 수준, 치아 민감도, 동요도, 탐침 시 출혈 및 비용 효과성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모든 환자는 만 18세 이상으로 치주염에 대해 치은연하치태제거술로 치료를 받았습니다. 재평가 시 적절한 구강위생에도 불구하고 잔존 주머니가 발견되었습니다.
결손 부위의 해부학적 구조에 따라 절제 또는 재생 수술이 시행되었습니다. 환자는 6개월 이내에 절제 또는 재생 치주 수술을 받고 동의서에 서명한 경우 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- 재건성 치주 수술 후 최대 6개월 이내
- 양호한 전반적 건강 상태
제외 기준:
- 임신 및 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재생 또는 절제 수술을 적극적으로 치료받는 치주염 환자.
재생성 또는 절제 수술을 적극적으로 받은 치주염 환자. 환자가 재생성 또는 절제 치주 수술을 받은 후에만 연구가 시작되며, 수술 절차 자체는 연구의 일부가 아닙니다. 연구의 목적은 치아 생존, 골 수준, 탐침 치주낭 깊이, 치아 민감도, 동요도, 탐침 시 출혈, 비용 효과성 측면에서 단기 및 장기적으로 두 치료 방식을 모니터링하고 비교하는 것입니다. 치과 환자 기록을 검토하여 수술 전 및 수술 중의 이용 가능한 데이터를 확보할 것입니다. 이에는 일반 환자 정보(연령, 성별, ASA 분류, 약물 복용), 치주 상태, 방사선 사진 문서, 임상 사진이 포함됩니다. |
치주 측정 차트, 치근단 방사선 사진 및 콘빔 컴퓨터 단층 촬영을 통한 임상 측정.
구강의 임상 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 깊이
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년, 7년 및 10년 추적 관찰 시점에
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단기간 내 탐침 깊이 변화
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6개월, 1년, 3년, 5년, 7년 및 10년 추적 관찰 시점에
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치아 보존
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지, 10년 추적 관찰 기간 동안
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장기 추적 관찰에서 치아의 생존율
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연구 등록부터 연구 종료까지, 10년 추적 관찰 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 골 수준
기간: 6개월, 3년, 5년, 7년, 10년
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주기적인 추적 검진에서 치근단 방사선 사진을 촬영합니다.
뼈 수준은 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
교정용 버튼(알려진 크기)을 사용하여 교정을 수행합니다.
두 가지 측정이 이루어집니다. 시멘트 법랑 경계에서 주머니 바닥까지, 그리고 골내 구성 요소(치조정에서 주머니 바닥까지)입니다.
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6개월, 3년, 5년, 7년, 10년
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치아 동요
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년 추적 관찰 시점에서
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치아의 이동성은 Miller Classification(1958)을 사용하여 평가합니다.
1등급은 수평 이동성 <1mm, 2등급은 >2mm, 3등급은 수평 및 수직 이동성입니다.
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6개월, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년 추적 관찰 시점에서
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탐침 시 출혈
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년 추적 관찰 시점에
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출혈 탐침은 치주 탐침을 사용하여 평가됩니다.
탐침을 치주낭에 삽입하고 출혈 유무를 이분법적으로 기록합니다.
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6개월, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년 추적 관찰 시점에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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