Étude observationnelle prospective sur la thérapie parodontale résective et régénérative : suivi à court et long terme (UZFLAPSTUD)
La parodontite est une maladie inflammatoire courante touchant environ 40% de la population belge.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre les résultats du traitement de la thérapie parodontale chirurgicale chez les adultes atteints de parodontite.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Une intervention chirurgicale ultérieure améliore-t-elle davantage les paramètres de santé parodontale ?
- Existe-t-il une différence significative entre les résultats des traitements de chirurgie parodontale résective et régénérative.
Les participants :
- Subiront un traitement parodontal chirurgical si une profondeur de poche résiduelle ≥6 mm persiste malgré une bonne hygiène bucco-dentaire.
L'inclusion dans l'étude a été effectuée après le traitement chirurgical.
- Seront examinés à divers intervalles. S'il y a une parodontite récurrente, un traitement approprié sera effectué
À court terme, la profondeur de sondage des poches est notre résultat principal et la survie des dents est le résultat à long terme.
Les résultats secondaires à court terme sont le niveau osseux, la mobilité, le saignement au sondage, la survie des dents et le rapport coût-efficacité.
Les résultats à long terme (>5 ans) sont la profondeur de sondage des poches, le niveau osseux, la sensibilité dentaire, la mobilité, le saignement au sondage et le rapport coût-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La parodontite est une affection courante, touchant environ 40 % de la population belge. Les caractéristiques les plus courantes de cette affection sont le saignement des gencives et la perte osseuse. Si elle n'est pas traitée, cette maladie peut entraîner une perte sévère de l'os maxillaire ou mandibulaire. Le traitement des stades primaires de la parodontite ne nécessite pas toujours d'interventions chirurgicales ; la correction de l'hygiène bucco-dentaire et le nettoyage profond des dents combinés, si nécessaire, avec l'extraction d'éléments irrationnels à traiter sous anesthésie locale peuvent suffire. Trois mois après le traitement initial, lors de la réévaluation, la profondeur des poches dentaires, le saignement au sondage, la mobilité et la quantité de régression des gencives sont réévalués. Si la profondeur des poches dentaires a régressé de manière insuffisante, avec une profondeur d'au moins six millimètres, même si l'hygiène bucco-dentaire du patient est acceptable, un traitement chirurgical supplémentaire est nécessaire. Un patient n'est pas capable de nettoyer ces poches plus importantes.
Une chirurgie résective ou régénérative a été réalisée, en fonction de la morphologie osseuse et des caractéristiques du patient.
L'inclusion des patients dans cette étude a été effectuée après le traitement chirurgical. Les paramètres de recherche seront évalués à 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans, 7 ans et 10 ans après la chirurgie.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'intervention chirurgicale ultérieure améliore-t-elle davantage les paramètres de santé parodontale ?
- Existe-t-il une différence significative entre les résultats des traitements de la chirurgie parodontale résective et régénérative.
Les critères de jugement principaux sont la profondeur de sondage des poches à court terme et la survie dentaire à long terme.
Les critères de jugement secondaires à court terme incluent le niveau osseux, la mobilité, le saignement au sondage, la survie dentaire et la rentabilité.
Les résultats à long terme (>5 ans) sont la profondeur de sondage des poches, le niveau osseux, la sensibilité dentaire, la mobilité, le saignement au sondage et la rentabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients âgés d'au moins 18 ans ont été traités pour une parodontite par un détartrage sous-gingival. Lors de la réévaluation, des poches résiduelles ont été constatées malgré une hygiène bucco-dentaire adéquate.
Selon l'anatomie de la lésion, une chirurgie parodontale résective ou régénérative a été réalisée. Les patients ont été inclus si une chirurgie parodontale résective ou régénérative a été réalisée < 6 mois auparavant et qu'un consentement éclairé a été signé.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge minimum de 18 ans
- Maximum 6 mois depuis une chirurgie parodontale résective ou régénérative
- Bonne santé générale
Critères d'exclusion :
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de parodontite activement traités par chirurgie régénérative ou résective.
Patients atteints de parodontite activement traités par chirurgie régénérative ou résective. L'étude commence uniquement après que le patient a subi une chirurgie parodontale régénérative ou résective ; la procédure chirurgicale elle-même ne fait pas partie de l'investigation. L'objectif de l'étude est de surveiller et de comparer les deux modalités de traitement à court et à long terme en ce qui concerne la survie des dents, le niveau osseux, la profondeur de poche au sondage, la sensibilité dentaire, la mobilité, le saignement au sondage et la rentabilité. Les dossiers dentaires des patients seront examinés pour obtenir les données disponibles avant et pendant l'intervention chirurgicale, y compris les informations générales sur le patient (âge, sexe, classification ASA et médicaments), l'état parodontal, la documentation radiographique et les photographies cliniques. |
Mesures cliniques par charte parodontale, radiographie périapicale et tomographie volumique à faisceau conique.
Photos cliniques de la bouche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: À 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans, 7 ans et 10 ans de suivi
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Évolution de la profondeur de sondage à court terme
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À 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans, 7 ans et 10 ans de suivi
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Rétention dentaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, à 10 ans de suivi
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Survie de la dent lors du suivi à long terme
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De l'inclusion à la fin de l'étude, à 10 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau osseux radiographique
Délai: 6 mois, 3 ans, 5 ans, 7 ans et 10 ans
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Une radiographie péri-apicale sera réalisée lors de divers rendez-vous de suivi.
Le niveau osseux sera mesuré à l'aide du logiciel ImageJ.
L'étalonnage sera effectué à l'aide d'un bouton orthodontique, dont les dimensions sont connues.
Deux mesures seront effectuées ; la distance entre la jonction cémento-émail et le fond du sulcus, et la composante infra-osseuse (crête alvéolaire jusqu'au fond du sulcus).
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6 mois, 3 ans, 5 ans, 7 ans et 10 ans
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Mobilité dentaire
Délai: À 6 mois, 1 an, 3 ans, 5, 7 et 10 ans de suivi.
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La mobilité de la dent est évaluée à l'aide de la classification de Miller (1958).
Le grade 1 correspond à une mobilité horizontale <1 mm, le grade 2 à >2 mm et le grade 3 à une mobilité horizontale + verticale.
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À 6 mois, 1 an, 3 ans, 5, 7 et 10 ans de suivi.
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Saignement au sondage
Délai: À 6 mois, 1 an, 3 ans, 5, 7 et 10 ans de suivi
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Le saignement au sondage est évalué à l'aide d'une sonde parodontale.
Une sonde est insérée dans la poche et le saignement est noté de manière dichotomique. |
À 6 mois, 1 an, 3 ans, 5, 7 et 10 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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