- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07283471
위탁 보호 아동과의 발달적 상호작용 촉진
가정 외 보호 환경 아동과의 목적적 상호작용 및 발달적 관계 구축을 통한 관계적 환경 풍요화
이 단일군 임상 시험의 첫 번째 목표는 발달 상호작용 워크숍 시리즈(DIWS)를 개발하는 것입니다. 두 번째 목표는 아동을 위한 주거 보호 서비스를 제공하는 기관에서 DIWS를 시행하여 그 수용성, 실행 가능성 및 유용성에 대해 알아보는 것입니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- DIWS에 참여하는 것이 보호자가 자신의 보호 역할에서 발달 상호작용을 사용하는 데 더 능숙하고, 동기가 부여되며, 목적을 갖도록 도움이 되는가?
- 보호자가 DIWS를 완료한 후 일상 활동 중에 보호자와 아동이 더 많은 발달 상호작용을 경험하는가?
보호 직원은 다음과 같은 활동을 수행합니다.
- DIWS에 참석
- DIWS 전 2-4주와 후 4-6주에 설문조사 완료
- DIWS 전후에 전화 인터뷰 완료 (보호 직원의 일부)
보호를 받는 아동은 자신의 보호 직원이 DIWS에 참석하기 전 2-4주와 후 4-8주에 간단한 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14853
- Cornell University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 발달 상호작용 워크샵 시리즈에 참여하는 기관의 주거 보호 직원
- 발달 상호작용 워크샵 시리즈에 참여하는 기관에 거주하는 8세 이상의 아동
제외 기준
• 발달 상호작용 워크샵 시리즈에 참여하는 기관에 거주하는 7세 이하의 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 발달 상호작용 워크숍 시리즈
두 부분으로 구성된 발달적 상호작용 워크숍 시리즈는 가정 외 보호 환경에서 아동과 함께 일하는 성인과 이러한 성인을 감독하는 사람들을 위해 설계되었습니다. 이 시리즈의 1부와 2부는 각각 두 세션으로 구성됩니다: 직접 보호자와 그들의 감독자를 위한 한 세션, 그리고 감독자만을 위한 추가 세션. 워크숍 시리즈의 2부는 1부 이후 3-4주 후에 진행되어야 합니다. 이 워크숍의 초점은 보호자가 일상 생활에서의 평범하고 일상적인 순간을 활용하여 아동이 타인과 연결감을 느끼고, 유능하며 자율적이라고 느끼도록 돕는 발달적 상호작용을 창출하도록 지원하는 것입니다. 감독자 전용 세션은 직원들이 의도적으로 이러한 순간을 아동과 함께 창출할 수 있도록 지원하고 돕는 방법에 초점을 맞출 것입니다. |
가정 외 보호 시설에서 생활하는 많은 아동들은 지속적인 외상, 독성 스트레스, 역경을 경험해 왔습니다.
이러한 경험들은 아동들의 감정과 행동을 조절하는 능력, 건강한 관계를 누리는 능력, 그리고 정상적인 발달 경로를 따라 성장하는 데 중대한 영향을 미쳤습니다.
이러한 아동들이 과거 경험으로부터 치유를 시작하고 보다 전형적인 발달 궤적을 재개할 수 있도록 돕기 위해서는 성인 보호자와의 반복적이고 발달을 풍요롭게 하는 상호작용이 필요합니다.
이를 위해서는 아동들의 새롭게 나타나는 발달적 요구를 충족시키고, 참여하고, 성장하며, 치유할 수 있는 내적 자원을 강화할 수 있는 빈번한 일상적 대인 교류에 참여할 의지와 능력을 가진 보호자들이 필요합니다.
DIWS는 보호자들이 일상생활의 평범한 순간들을 활용하여 아동과의 발달적 상호작용을 창출하도록 돕기 위해 설계되었습니다. 이러한 상호작용은 아동이 타인과 연결되고, 유능하며, 자율적이라고 느끼도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달 상호작용 워크숍 시리즈 참석 전부터 최종 워크숍 후 4주까지의 지난 주 동안 간병 실천 빈도의 변화
기간: 초기 워크숍 2주 전부터 직원 설문조사 완료 시점부터 마지막 워크숍 4주 후까지. 워크숍의 두 부분은 3-4주 간격으로 진행됩니다.
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이 직원 실천 자가 보고 측정은 주거 아동 돌봄 환경을 위해 앨라배마 양육 질문지의 참여 하위 척도(Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329)에서 적응되었습니다.
13개 항목 각각의 7점 응답 척도는 0=전혀 그렇지 않음에서 6=매우 자주까지 범위를 가지며, 0=전혀 그렇지 않음에서 78=매우 자주까지의 총점을 산출합니다. 더 높은 점수는 더 긍정적인 실천을 나타냅니다.
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초기 워크숍 2주 전부터 직원 설문조사 완료 시점부터 마지막 워크숍 4주 후까지. 워크숍의 두 부분은 3-4주 간격으로 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개발적 상호작용 워크숍 시리즈 참석 전부터 최종 워크숍 4주 후까지 현재 개발적 상호작용 증가 목표에 대한 헌신도의 변화
기간: 초기 워크숍 2주 전에 시작된 직원 설문조사 완료부터 최종 워크숍 4주 후까지. 워크숍의 두 부분은 3-4주 간격으로 진행됩니다.
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이 자기 보고식 척도 목표 몰입은 현재 프로그램 목표에 맞게 목표 몰입 척도(Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001). Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.)에서 수정되었습니다. 응답자가 네 가지 항목에 대한 동의 정도를 평가하는 5점 응답 척도는 0=전혀 그렇지 않다에서 4=완전히 그렇다까지로, 점수 범위는 0에서 16점이며, 높은 점수는 높은 몰입도를 나타냅니다.
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초기 워크숍 2주 전에 시작된 직원 설문조사 완료부터 최종 워크숍 4주 후까지. 워크숍의 두 부분은 3-4주 간격으로 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 141953
- R01HD109329 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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