- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07283471
Facilitar Interações de Desenvolvimento com Crianças em Acolhimento Institucional
Enriquecer Ambientes Relacionais através de Interações Propositadas e Construção de Relações de Desenvolvimento com Crianças em Acolhimento Institucional
O primeiro objetivo deste ensaio clínico de braço único é desenvolver a Série de Workshops de Interações de Desenvolvimento (DIWS). O segundo objetivo é avaliar a aceitabilidade, viabilidade e utilidade da DIWS, implementando-a em agências que prestam cuidados residenciais a crianças.
As principais questões que responde são
- A participação na DIWS ajuda os cuidadores a tornarem-se mais capazes, motivados e intencionais na utilização de interações de desenvolvimento no seu papel de cuidadores?
- Os cuidadores e as crianças observam mais interações de desenvolvimento durante as suas atividades diárias de rotina após os cuidadores completarem a DIWS?
O pessoal de cuidados irá
- Participar na DIWS
- Preencher inquéritos 2-4 semanas antes e 4-6 semanas após a DIWS
- Realizar entrevistas telefónicas antes e após a DIWS (um subconjunto do pessoal de cuidados)
As crianças sob cuidados irão preencher breves inquéritos 2-4 semanas antes e 4-8 semanas após o seu pessoal de cuidados participar na DIWS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Funcionários de cuidados residenciais em agências participantes na Série de Workshops de Interações de Desenvolvimento
- Crianças com 8 anos de idade ou mais a viver em agências participantes na Série de Workshops de Interações de Desenvolvimento
Critérios de Exclusão
• Crianças com 7 anos de idade ou menos a viver em agências participantes na Série de Workshops de Interações de Desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Série de Workshops de Interação para o Desenvolvimento
A série de workshops de duas partes sobre Interações de Desenvolvimento foi concebida para adultos que trabalham com crianças em contextos de cuidados fora de casa e para as pessoas que supervisionam estes adultos. A Parte 1 e a Parte 2 desta série incluem duas sessões cada: uma sessão para cuidadores diretos e seus supervisores, e uma sessão adicional apenas para supervisores. A Parte 2 da série de workshops deve ter lugar 3-4 semanas após a Parte 1. O foco destes workshops é ajudar os cuidadores a aproveitar os momentos quotidianos e comuns da vida diária para criar interações de desenvolvimento com as crianças que ajudem a criança a sentir-se ligada aos outros, capaz e autónoma. As sessões apenas para supervisores irão focar-se nas formas como estes podem apoiar e auxiliar a sua equipa a criar intencionalmente estes momentos com as crianças. |
Muitas crianças que vivem em acolhimento residencial experienciaram trauma contínuo, stress tóxico e adversidade.
Estas experiências tiveram um impacto significativo na capacidade das crianças de regular os seus sentimentos e comportamentos, desfrutar de relações saudáveis e crescer ao longo de percursos de desenvolvimento típicos.
Para ajudar estas crianças a começarem a curar-se das suas experiências passadas e a retomarem uma trajetória de desenvolvimento mais típica, elas precisam de interações repetitivas e enriquecedoras do ponto de vista do desenvolvimento com os cuidadores adultos.
Isto requer cuidadores com a vontade e a capacidade de se envolverem em trocas interpessoais diárias frequentes com as crianças que satisfaçam as suas necessidades de desenvolvimento emergentes e fortaleçam os seus recursos internos para se envolverem, crescerem e curarem.
A DIWS foi concebida para ajudar os cuidadores a aproveitarem os momentos quotidianos e comuns da vida diária para criarem interações de desenvolvimento com as crianças que ajudam a criança a sentir-se ligada aos outros, capaz e autónoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Frequência das Práticas de Cuidados ao longo da semana passada, desde antes de frequentar a Série de Workshops de Interação Desenvolvimental até 4 semanas após o workshop final
Prazo: Desde a conclusão do inquérito ao pessoal 2 semanas antes do workshop inicial até 4 semanas após o workshop final. As duas partes do workshop são realizadas com um intervalo de 3-4 semanas.
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Esta medida de autorrelato das práticas dos colaboradores foi adaptada para o contexto de acolhimento residencial de crianças a partir da subescala de Envolvimento do Alabama Parenting Questionnaire (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
A escala de resposta de 7 pontos para cada um dos 13 itens varia de 0=nada a 6=muitas vezes, produzindo pontuações globais que variam de 0=nada a 78=muitas vezes em todos os itens, com números mais elevados indicando práticas mais positivas.
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Desde a conclusão do inquérito ao pessoal 2 semanas antes do workshop inicial até 4 semanas após o workshop final. As duas partes do workshop são realizadas com um intervalo de 3-4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no compromisso com o objetivo de aumentar as interações de desenvolvimento atualmente, desde antes de frequentar a Série de Workshops de Interação de Desenvolvimento até 4 semanas após o workshop final
Prazo: Desde a conclusão do inquérito ao pessoal, 2 semanas antes do workshop inicial, até 4 semanas após o workshop final. As duas partes do workshop são realizadas com um intervalo de 3-4 semanas.
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Esta medida de auto-relato, Compromisso com o Objetivo, foi adaptada para o objetivo do programa atual a partir da Escala de Compromisso com o Objetivo (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
A escala de resposta de 5 pontos, na qual os respondentes avaliam o seu acordo com os quatro itens, varia de 0 = Nada a 4 = Completamente, produzindo pontuações que variam de 0 a 16, sendo que números mais elevados indicam um maior compromisso.
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Desde a conclusão do inquérito ao pessoal, 2 semanas antes do workshop inicial, até 4 semanas após o workshop final. As duas partes do workshop são realizadas com um intervalo de 3-4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141953
- R01HD109329 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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