Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Facilitar Interações de Desenvolvimento com Crianças em Acolhimento Institucional

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Cornell University

Enriquecer Ambientes Relacionais através de Interações Propositadas e Construção de Relações de Desenvolvimento com Crianças em Acolhimento Institucional

O primeiro objetivo deste ensaio clínico de braço único é desenvolver a Série de Workshops de Interações de Desenvolvimento (DIWS). O segundo objetivo é avaliar a aceitabilidade, viabilidade e utilidade da DIWS, implementando-a em agências que prestam cuidados residenciais a crianças.

As principais questões que responde são

  • A participação na DIWS ajuda os cuidadores a tornarem-se mais capazes, motivados e intencionais na utilização de interações de desenvolvimento no seu papel de cuidadores?
  • Os cuidadores e as crianças observam mais interações de desenvolvimento durante as suas atividades diárias de rotina após os cuidadores completarem a DIWS?

O pessoal de cuidados irá

  • Participar na DIWS
  • Preencher inquéritos 2-4 semanas antes e 4-6 semanas após a DIWS
  • Realizar entrevistas telefónicas antes e após a DIWS (um subconjunto do pessoal de cuidados)

As crianças sob cuidados irão preencher breves inquéritos 2-4 semanas antes e 4-8 semanas após o seu pessoal de cuidados participar na DIWS.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A maioria das crianças norte-americanas que vivem em cuidados residenciais (CR) têm deficiências debilitantes na regulação das emoções e do comportamento, e o sucesso dos esforços de tratamento para estas crianças depende principalmente da capacidade dos cuidadores para fornecer cuidados terapêuticos e enriquecedores do desenvolvimento. Enquanto vivem em CR, os adultos que cuidam destas crianças durante as horas críticas fora da terapia formal desempenham papéis centrais no seu tratamento. No entanto, os cuidadores de CR recebem pouca educação sobre como satisfazer as necessidades relacionais únicas das crianças que servem e carecem de uma compreensão clara do seu próprio papel terapêutico na reabilitação de cada criança. Além disso, os programas de formação mais comumente utilizados para cuidadores em CR, bem como noutros contextos de cuidados fora do lar, cobrem uma gama eclética de tópicos sem um foco específico em competências relacionais, e poucos têm suporte empírico. Em última análise, para que os serviços de CR otimizem a reabilitação das crianças e mitiguem as sequelas a longo prazo do trauma do desenvolvimento, é imperativo fornecer oportunidades para os cuidadores desenvolverem competências para eliciar interações enriquecedoras do desenvolvimento (IED) durante as suas rotinas de cuidados habituais. Para esse objetivo, os investigadores propõem dois objetivos específicos. Objetivo #1: Produzir uma Série de Workshops de Interação do Desenvolvimento (SWID) baseada em vídeo que permita aos cuidadores observar e praticar repetidamente formas específicas de IED e criar oportunidades para aumentar a sua frequência durante as rotinas diárias de cuidados. A SWID incluirá duas sessões de 4 horas para cuidadores e supervisores juntos, bem como uma sessão de 2 horas e uma de 3 horas para supervisores. Uma versão beta será implementada numa agência de Cuidados Residenciais (CR), revista conforme necessário, e depois totalmente implementada em pelo menos duas agências de CR. Objetivo #2: Avaliar a SWID usando métodos mistos (inquéritos a funcionários e crianças, entrevistas a funcionários e etnografia) em 2-4 agências de CR para documentar evidências preliminares do seu impacto, aceitabilidade e viabilidade. Os investigadores esperam que a SWID leve (1) os cuidadores a tornarem-se mais capazes, motivados e intencionais em eliciar IED no seu papel de cuidador, e (2) cuidadores e crianças a perceberem uma maior prevalência de IED durante as atividades diárias rotineiras. Fatores individuais, organizacionais e relacionados com a implementação associados à adoção também serão identificados. A SWID fornecerá um quadro informado pelo desenvolvimento para compreender e melhorar as relações criança-adulto em contextos residenciais e outros contextos de cuidados fora do lar. Os resultados da avaliação de métodos mistos fornecerão a base para futuros RCTs da eficácia do programa, informarão melhorias no programa e facilitarão a sua disseminação mais ampla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Cornell University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Funcionários de cuidados residenciais em agências participantes na Série de Workshops de Interações de Desenvolvimento
  • Crianças com 8 anos de idade ou mais a viver em agências participantes na Série de Workshops de Interações de Desenvolvimento

Critérios de Exclusão

• Crianças com 7 anos de idade ou menos a viver em agências participantes na Série de Workshops de Interações de Desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Série de Workshops de Interação para o Desenvolvimento

A série de workshops de duas partes sobre Interações de Desenvolvimento foi concebida para adultos que trabalham com crianças em contextos de cuidados fora de casa e para as pessoas que supervisionam estes adultos. A Parte 1 e a Parte 2 desta série incluem duas sessões cada: uma sessão para cuidadores diretos e seus supervisores, e uma sessão adicional apenas para supervisores. A Parte 2 da série de workshops deve ter lugar 3-4 semanas após a Parte 1.

O foco destes workshops é ajudar os cuidadores a aproveitar os momentos quotidianos e comuns da vida diária para criar interações de desenvolvimento com as crianças que ajudem a criança a sentir-se ligada aos outros, capaz e autónoma. As sessões apenas para supervisores irão focar-se nas formas como estes podem apoiar e auxiliar a sua equipa a criar intencionalmente estes momentos com as crianças.

Muitas crianças que vivem em acolhimento residencial experienciaram trauma contínuo, stress tóxico e adversidade. Estas experiências tiveram um impacto significativo na capacidade das crianças de regular os seus sentimentos e comportamentos, desfrutar de relações saudáveis e crescer ao longo de percursos de desenvolvimento típicos. Para ajudar estas crianças a começarem a curar-se das suas experiências passadas e a retomarem uma trajetória de desenvolvimento mais típica, elas precisam de interações repetitivas e enriquecedoras do ponto de vista do desenvolvimento com os cuidadores adultos. Isto requer cuidadores com a vontade e a capacidade de se envolverem em trocas interpessoais diárias frequentes com as crianças que satisfaçam as suas necessidades de desenvolvimento emergentes e fortaleçam os seus recursos internos para se envolverem, crescerem e curarem. A DIWS foi concebida para ajudar os cuidadores a aproveitarem os momentos quotidianos e comuns da vida diária para criarem interações de desenvolvimento com as crianças que ajudam a criança a sentir-se ligada aos outros, capaz e autónoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Frequência das Práticas de Cuidados ao longo da semana passada, desde antes de frequentar a Série de Workshops de Interação Desenvolvimental até 4 semanas após o workshop final
Prazo: Desde a conclusão do inquérito ao pessoal 2 semanas antes do workshop inicial até 4 semanas após o workshop final. As duas partes do workshop são realizadas com um intervalo de 3-4 semanas.
Esta medida de autorrelato das práticas dos colaboradores foi adaptada para o contexto de acolhimento residencial de crianças a partir da subescala de Envolvimento do Alabama Parenting Questionnaire (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329). A escala de resposta de 7 pontos para cada um dos 13 itens varia de 0=nada a 6=muitas vezes, produzindo pontuações globais que variam de 0=nada a 78=muitas vezes em todos os itens, com números mais elevados indicando práticas mais positivas.
Desde a conclusão do inquérito ao pessoal 2 semanas antes do workshop inicial até 4 semanas após o workshop final. As duas partes do workshop são realizadas com um intervalo de 3-4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no compromisso com o objetivo de aumentar as interações de desenvolvimento atualmente, desde antes de frequentar a Série de Workshops de Interação de Desenvolvimento até 4 semanas após o workshop final
Prazo: Desde a conclusão do inquérito ao pessoal, 2 semanas antes do workshop inicial, até 4 semanas após o workshop final. As duas partes do workshop são realizadas com um intervalo de 3-4 semanas.
Esta medida de auto-relato, Compromisso com o Objetivo, foi adaptada para o objetivo do programa atual a partir da Escala de Compromisso com o Objetivo (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001). Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55. A escala de resposta de 5 pontos, na qual os respondentes avaliam o seu acordo com os quatro itens, varia de 0 = Nada a 4 = Completamente, produzindo pontuações que variam de 0 a 16, sendo que números mais elevados indicam um maior compromisso.
Desde a conclusão do inquérito ao pessoal, 2 semanas antes do workshop inicial, até 4 semanas após o workshop final. As duas partes do workshop são realizadas com um intervalo de 3-4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Sellers, PhD, Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 141953
  • R01HD109329 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O DIWS será completado em 2-3 agências que fornecem tratamento residencial para crianças. Dada a magnitude do compromisso para implementar a Série de Workshops de Interação de Desenvolvimento numa agência, não é possível garantir totalmente o mascaramento das agências que participam. Assim, o potencial para identificar indivíduos nos dados dos participantes é aumentado, particularmente se informações cruciais para o uso adequado dos dados (funcionário versus supervisor, idade e género da criança) forem incluídas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever