- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07283471
Att underlätta utvecklingsmässiga interaktioner med barn i familjehemsvård
Berika Relationella Miljöer genom Att Använda Målmedvetna Interaktioner och Bygga Utvecklande Relationer med Barn i Familjehem
Det första målet med denna enarms kliniska studie är att utveckla serien av workshops för utvecklande interaktioner (DIWS). Det andra målet är att lära sig om DIWS:s acceptabilitet, genomförbarhet och användbarhet genom att implementera den på förvaltningar som tillhandahåller barnomsorg i bostadsform.
De huvudsakliga frågor som den besvarar är
- Hjälper det att delta i DIWS vårdgivare att bli mer kapabla, motiverade och målinriktade om att använda utvecklande interaktioner i sin vårdgivarroll?
- Ser vårdgivare och barn fler utvecklande interaktioner under sina rutinmässiga dagliga aktiviteter efter att vårdgivarna har slutfört DIWS?
Vårdpersonal kommer att
- Delta i DIWS
- Slutföra enkäter 2-4 veckor före och 4-6 veckor efter DIWS
- Slutföra telefonintervjuer före och efter DIWS (en delmängd av vårdpersonalen)
Barn i vård kommer att slutföra korta enkäter 2-4 veckor före och 4-8 veckor efter att deras vårdpersonal deltar i DIWS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853
- Cornell University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Personal på boenden i verksamheter som deltar i Developmental Interactions Workshop Series
- Barn 8 år eller äldre som bor i verksamheter som deltar i Developmental Interactions Workshop Series
Exklusionskriterier
• Barn 7 år eller yngre som bor i verksamheter som deltar i Developmental Interactions Workshop Series
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utvecklingsinriktad Interaktionsworkshopserie
Den tvådelade serien om utvecklingsinteraktioner är utformad för vuxna som arbetar med barn i utomhusvårdsmiljöer och de personer som handleder dessa vuxna. Del 1 och Del 2 av denna serie innehåller två sessioner var: en session för direkt vårdgivare och deras handledare, och en ytterligare session endast för handledare. Del 2 av workshops-serien bör äga rum 3-4 veckor efter Del 1. Fokus för dessa workshops är att hjälpa vårdgivare att dra nytta av de vardagliga och vanliga ögonblicken i det dagliga livet för att skapa utvecklingsinteraktioner med barn som hjälper barnet att känna sig anslutet till andra, kapabel och självständig. Sessioner endast för handledare kommer att fokusera på de sätt på vilka de kan stödja och bistå sina anställda att medvetet skapa dessa ögonblick med barn. |
Många barn som lever i familjehemsvård eller institutionsvård har upplevt pågående trauma, toxisk stress och motgångar.
Dessa erfarenheter har haft en betydande inverkan på barns förmåga att reglera sina känslor och beteenden, njuta av hälsosamma relationer och växa längs typiska utvecklingsvägar.
För att hjälpa dessa barn att börja läka från sina tidigare erfarenheter och återuppta en mer typisk utvecklingsbana behöver de repetitiva utvecklingsberikande interaktioner med vuxna vårdnadshavare.
Detta kräver vårdnadshavare som har viljan och förmågan att delta i frekventa dagliga interpersonella utbyten med barn som möter deras framväxande utvecklingsbehov och stärker deras inre resurser för att engagera sig, växa och läka.
DIWS är utformat för att hjälpa vårdnadshavare att dra nytta av de vardagliga och vanliga stunderna i det dagliga livet för att skapa utvecklingsinteraktioner med barn som hjälper barnet att känna sig sammankopplad med andra, kapabel och autonom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvensen av omsorgspraxis under den senaste veckan jämfört med perioden före deltagande i den utvecklande interaktionsworkshopserien till 4 veckor efter den sista workshopen
Tidsram: Från slutförandet av personalundersökningen 2 veckor före den första workshopen till 4 veckor efter den sista workshopen. De två delarna av workshopen genomförs med 3–4 veckors mellanrum.
|
Detta självrapporterande verktyg för personalpraktiker är anpassat för den institutionella barnomsorgsmiljön från Involveringssubskalan i Alabama Parenting Questionnaire (Shelton, Frick & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
Den 7-gradiga svarskalan för var och en av de 13 frågorna sträcker sig från 0=inte alls till 6=mycket ofta, vilket ger totalsummor från 0=inte alls till 78=mycket ofta på samtliga frågor där högre siffror indikerar mer positiva praktiker.
|
Från slutförandet av personalundersökningen 2 veckor före den första workshopen till 4 veckor efter den sista workshopen. De två delarna av workshopen genomförs med 3–4 veckors mellanrum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i engagemanget för målet att öka utvecklande interaktioner för närvarande, från innan deltagande i Workshopserien för Utvecklande Interaktioner till 4 veckor efter den sista workshopen
Tidsram: Från slutförandet av personalundersökningen 2 veckor före den första workshop till 4 veckor efter den sista workshop. De två delarna av workshopen genomförs med 3–4 veckors mellanrum.
|
Detta självrapporteringsmått för Målengagemang är anpassat för det aktuella programmålet från Målengagemangsskalan (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
Den 5-gradiga svarskalan där respondenter bedömer sin överensstämmelse med de fyra frågorna sträcker sig från 0 = Inte alls till 4 = Helt och hållet, vilket ger poäng från 0 till 16 där högre siffror indikerar högre engagemang.
|
Från slutförandet av personalundersökningen 2 veckor före den första workshop till 4 veckor efter den sista workshop. De två delarna av workshopen genomförs med 3–4 veckors mellanrum.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 141953
- R01HD109329 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .