Facilitazione delle Interazioni di Sviluppo con i Bambini in Affido Extrafamiliare
27 gennaio 2026 aggiornato da: Cornell University
Arricchire gli ambienti relazionali utilizzando interazioni intenzionali e costruendo relazioni di sviluppo con i bambini in affidamento extrafamiliare
Il primo obiettivo di questo studio clinico a braccio singolo è sviluppare la Serie di Workshop sulle Interazioni di Sviluppo (DIWS). Il secondo obiettivo è valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'utilità della DIWS implementandola in agenzie che forniscono cure residenziali per bambini.
Le principali domande a cui risponde sono
- Partecipare alla DIWS aiuta i caregiver a diventare più capaci, motivati e intenzionali nell'utilizzo delle interazioni di sviluppo nel loro ruolo di cura?
- I caregiver e i bambini osservano più interazioni di sviluppo durante le loro attività quotidiane di routine dopo che i caregiver completano la DIWS?
Il personale di cura
- Parteciperà alla DIWS
- Completerà sondaggi 2-4 settimane prima e 4-6 settimane dopo la DIWS
- Completerà interviste telefoniche prima e dopo la DIWS (un sottogruppo del personale di cura)
I bambini in cura completeranno brevi sondaggi 2-4 settimane prima e 4-8 settimane dopo che il loro personale di cura partecipa alla DIWS.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei bambini statunitensi che vivono in strutture residenziali (RC) presenta difficoltà debilitanti nel regolare le emozioni e il comportamento, e il successo degli sforzi terapeutici per questi bambini dipende principalmente dalla capacità dei caregiver di fornire cure terapeutiche arricchenti dal punto di vista dello sviluppo.
Mentre vivono in RC, gli adulti che si prendono cura di questi bambini durante le ore critiche al di fuori della terapia formale svolgono ruoli centrali nel loro trattamento.
Tuttavia, i caregiver delle RC ricevono poca educazione su come soddisfare le esigenze relazionali uniche dei bambini che servono e mancano di una chiara comprensione del proprio ruolo terapeutico nella riabilitazione di ogni bambino.
Inoltre, i programmi di formazione più comunemente utilizzati per i caregiver nelle RC, così come in altri contesti di assistenza extrafamiliare, coprono una gamma eclettica di argomenti senza un focus specifico sulle competenze relazionali, e pochi hanno un supporto empirico.
In definitiva, affinché i servizi RC ottimizzino la riabilitazione dei bambini e mitigino le sequele a lungo termine del trauma dello sviluppo, è imperativo fornire opportunità ai caregiver di sviluppare abilità per suscitare interazioni arricchenti dal punto di vista dello sviluppo (DI) durante le loro routine di cura ordinarie.
Verso tale obiettivo, gli investigatori propongono due obiettivi specifici.
Obiettivo #1: Produrre una serie di workshop video sulle interazioni di sviluppo (DIWS) che consenta ai caregiver di osservare e praticare ripetutamente forme specifiche di DI e di creare opportunità per aumentarne la frequenza durante le routine di cura quotidiane.
Il DIWS includerà due sessioni di 4 ore per caregiver e supervisori insieme, oltre a una sessione di 2 ore e una di 3 ore per i supervisori.
Una versione beta sarà implementata in un'agenzia di assistenza residenziale (RC), rivista secondo necessità, e poi pienamente implementata in almeno due agenzie RC.
Obiettivo #2: Valutare il DIWS utilizzando metodi misti (sondaggi per il personale e i bambini, interviste al personale ed etnografia) in 2-4 agenzie RC per documentare prove preliminari del suo impatto, accettabilità e fattibilità.
Gli investigatori si aspettano che il DIWS porti (1) i caregiver a diventare più capaci, motivati e intenzionali nel suscitare DI nel loro ruolo di cura, e (2) caregiver e bambini a percepire una maggiore prevalenza di DI durante le attività quotidiane di routine.
Saranno anche identificati fattori individuali, organizzativi e legati all'implementazione correlati all'adozione.
Il DIWS fornirà un quadro informato dallo sviluppo per comprendere e migliorare le relazioni bambino-adulto in contesti residenziali e altri contesti di assistenza extrafamiliare.
I risultati della valutazione con metodi misti forniranno le basi per futuri RCT sull'efficacia del programma, informeranno i miglioramenti del programma e ne faciliteranno una più ampia diffusione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
- Cornell University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Personale delle strutture residenziali nelle agenzie che partecipano alla Serie di Workshop sulle Interazioni di Sviluppo
- Bambini di 8 anni o più che vivono nelle agenzie che partecipano alla Serie di Workshop sulle Interazioni di Sviluppo
Criteri di esclusione
• Bambini di 7 anni o meno che vivono nelle agenzie che partecipano alla Serie di Workshop sulle Interazioni di Sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Serie di Workshop sull'Interazione dello Sviluppo
La serie di workshop in due parti sulle Interazioni di Sviluppo è progettata per adulti che lavorano con bambini in contesti di assistenza fuori casa e per le persone che supervisionano questi adulti. La Parte 1 e la Parte 2 di questa serie includono due sessioni ciascuna: una sessione per i caregiver diretti e i loro supervisori, e una sessione aggiuntiva riservata solo ai supervisori. La Parte 2 della serie di workshop dovrebbe svolgersi 3-4 settimane dopo la Parte 1. L'obiettivo di questi workshop è aiutare i caregiver a sfruttare i momenti quotidiani e ordinari della vita di tutti i giorni per creare interazioni di sviluppo con i bambini che li aiutino a sentirsi connessi agli altri, capaci e autonomi. Le sessioni riservate solo ai supervisori si concentreranno sui modi in cui possono sostenere e assistere il proprio personale nel creare intenzionalmente questi momenti con i bambini. |
Molti bambini che vivono in strutture di accoglienza hanno vissuto traumi continui, stress tossico e avversità.
Queste esperienze hanno avuto un impatto significativo sulla capacità dei bambini di regolare le proprie emozioni e comportamenti, godere di relazioni sane e crescere lungo percorsi di sviluppo tipici.
Per aiutare questi bambini a iniziare a guarire dalle loro esperienze passate e riprendere una traiettoria di sviluppo più tipica, hanno bisogno di interazioni arricchenti per lo sviluppo e ripetute con adulti che si prendono cura di loro.
Ciò richiede caregiver con la volontà e la capacità di impegnarsi in frequenti scambi interpersonali quotidiani con i bambini che soddisfino i loro bisogni di sviluppo emergenti e rafforzino le loro risorse interne per coinvolgersi, crescere e guarire.
Il DIWS è progettato per aiutare i caregiver a sfruttare i momenti quotidiani e ordinari della vita quotidiana per creare interazioni di sviluppo con i bambini che aiutano il bambino a sentirsi connesso agli altri, capace e autonomo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella Frequenza delle Pratiche di Cura nell'ultima settimana, dal periodo precedente alla partecipazione alla Serie di Workshop sull'Interazione Evolutiva fino a 4 settimane dopo l'ultimo workshop
Lasso di tempo: Dalla conclusione del sondaggio del personale 2 settimane prima del workshop iniziale fino a 4 settimane dopo il workshop finale. Le due parti del workshop vengono svolte a distanza di 3-4 settimane.
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Questa misura auto-riferita delle pratiche del personale è adattata per l'ambito della residenzialità minorile dalla sottoscala di Coinvolgimento dell'Alabama Parenting Questionnaire (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
La scala di risposta a 7 punti per ciascuno dei 13 item varia da 0=per niente a 6=molto spesso, producendo punteggi complessivi che vanno da 0=per niente a 78=molto spesso su tutti gli item, con numeri più alti che indicano pratiche più positive.
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Dalla conclusione del sondaggio del personale 2 settimane prima del workshop iniziale fino a 4 settimane dopo il workshop finale. Le due parti del workshop vengono svolte a distanza di 3-4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'impegno verso l'obiettivo di aumentare le interazioni di sviluppo attualmente, da prima della partecipazione alla serie di workshop sulle interazioni di sviluppo a 4 settimane dopo l'ultimo workshop
Lasso di tempo: Dalla conclusione del sondaggio del personale 2 settimane prima del workshop iniziale fino a 4 settimane dopo il workshop finale. Le due parti del workshop vengono svolte a distanza di 3-4 settimane.
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Questa misura di autovalutazione dell'Impegno verso l'Obiettivo è adattata per l'obiettivo del programma attuale dalla Scala dell'Impegno verso l'Obiettivo (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
La scala di risposta a 5 punti su cui i rispondenti valutano il loro accordo con i quattro item varia da 0 = Per niente a 4 = Completamente, producendo punteggi compresi tra 0 e 16, dove numeri più alti indicano un impegno maggiore.
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Dalla conclusione del sondaggio del personale 2 settimane prima del workshop iniziale fino a 4 settimane dopo il workshop finale. Le due parti del workshop vengono svolte a distanza di 3-4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 141953
- R01HD109329 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il DIWS sarà completato presso 2-3 agenzie che forniscono trattamenti residenziali per bambini.
Data l'entità dell'impegno richiesto per implementare la serie di workshop sull'interazione evolutiva in un'agenzia, non è possibile garantire completamente l'anonimizzazione delle agenzie che partecipano.
Pertanto, la possibilità di identificare individui nei dati dei partecipanti è aumentata, specialmente se vengono incluse informazioni (personale contro supervisore, età e sesso del bambino) cruciali per un uso corretto dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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