- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07283471
Fasilitere utviklingsrettede samspill med barn i fosterhjem
Berike Relasjonelle Miljøer ved å Bruke Målrettede Interaksjoner og Bygge Utviklingsmessige Relasjoner med Barn i Fosterhjem
Det første målet med denne ensidige kliniske studien er å utvikle Developmental Interactions Workshop Series (DIWS). Det andre målet er å lære om DIWS's akseptabilitet, gjennomførbarhet og nytte ved å implementere det i institusjoner som tilbyr omsorgsboliger for barn.
Hovedspørsmålene den besvarer er
- Hjelper det å delta i DIWS omsorgspersoner til å bli mer dyktige, motiverte og målrettede om å bruke utviklingsinteraksjoner i sin omsorgsrolle?
- Ser omsorgspersoner og barn mer utviklingsinteraksjoner under deres vanlige daglige aktiviteter etter at omsorgspersonene har fullført DIWS?
Omsorgspersonale vil
- Delta på DIWS
- Fullføre spørreskjemaer 2-4 før og 4-6 uker etter DIWS
- Fullføre telefonintervjuer før og etter DIWS (en undergruppe av omsorgspersonale)
Barn i omsorg vil fullføre korte spørreskjemaer 2-4 uker før og 4-8 uker etter at deres omsorgspersonale deltar på DIWS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14853
- Cornell University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Personale i omsorgsboliger i virksomheter som deltar i Utviklingsinteraksjonsverkstedserien
- Barn 8 år eller eldre som bor i virksomheter som deltar i Utviklingsinteraksjonsverkstedserien
Ekskluderingskriterier
• Barn 7 år eller yngre som bor i virksomheter som deltar i Utviklingsinteraksjonsverkstedserien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Utviklingsinteraksjonsverkstedserie
Den to-delte Developmental Interactions Workshop-serien er designet for voksne som jobber med barn i utenom-hjemmet omsorgssettinger og personene som veileder disse voksne. Del 1 og Del 2 av denne serien inkluderer to økter hver: en økt for direkte omsorgspersoner og deres veiledere, og en ekstra økt kun for veiledere. Del 2 av workshops-serien bør finne sted 3-4 uker etter Del 1. Fokuset i disse workshopsene er å hjelpe omsorgspersoner til å dra nytte av hverdagslige og vanlige øyeblikk i dagliglivet for å skape utviklingsmessige interaksjoner med barn som hjelper barnet til å føle seg tilknyttet andre, dyktig og autonom. Kun-veileder-økter vil fokusere på måtene de kan støtte og assistere sine ansatte på for å bevisst skape disse øyeblikkene med barn. |
Mange barn som bor i fosterhjem har opplevd vedvarende traumer, toksisk stress og motgang.
Disse erfaringene har hatt en betydelig innvirkning på barns evne til å regulere følelsene og atferden, nyte sunne relasjoner og vokse langs typiske utviklingsbaner.
For å hjelpe disse barna med å begynne å hele fra tidligere erfaringer og gjenoppta en mer typisk utviklingsbane, trenger de gjentatte utviklingsberikende interaksjoner med voksne omsorgspersoner.
Dette krever omsorgspersoner med vilje og evne til å delta i hyppige daglige mellommenneskelige utvekslinger med barn som møter deres fremvoksende utviklingsbehov og styrker deres interne ressurser for å engasjere seg, vokse og hele.
DIWS er designet for å hjelpe omsorgspersoner med å dra nytte av hverdagens og vanlige øyeblikk i dagliglivet for å skape utviklingsmessige interaksjoner med barn som hjelper barnet til å føle seg tilknyttet andre, dyktig og autonom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppighet av omsorgspraksis de siste ukene fra før deltakelse i Utviklingsinteraksjonsverkstedserien til 4 uker etter det siste verkstedet
Tidsramme: Fra fullføringen av personalundersøkelsen 2 uker før den første arbeidsgruppen til 4 uker etter den siste arbeidsgruppen. De to delene av arbeidsgruppen leveres med 3–4 ukers mellomrom.
|
Denne selvrapporteringsmålingen av personalpraksiser er tilpasset for omsorgsboliger for barn fra Involvering-underdelen av Alabama Parenting Questionnaire (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
7-punkts svarskalaen for hvert av de 13 spørsmålene varierer fra 0=ikke i det hele tatt til 6=veldig ofte, noe som gir samlede poengsummer fra 0=ikke i det hele tatt til 78=veldig ofte på alle spørsmål, der høyere tall indikerer mer positive praksiser.
|
Fra fullføringen av personalundersøkelsen 2 uker før den første arbeidsgruppen til 4 uker etter den siste arbeidsgruppen. De to delene av arbeidsgruppen leveres med 3–4 ukers mellomrom.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forpliktelse til målet om å øke utviklingsrettede samhandlinger for øyeblikket, fra før deltakelse i Utviklingsrettet samhandlingsverkstedserien til 4 uker etter det siste verkstedet
Tidsramme: Fra fullføringen av personalundersøkelsen 2 uker før den første workshop til 4 uker etter den siste workshop. De to delene av workshopen leveres med 3–4 ukers mellomrom.
|
Denne selvrapporteringsmålingen for Målbinding er tilpasset for gjeldende programmål fra Målbindingsskalaen (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
Den 5-punkts responsskalaen hvor respondenter vurderer sin enighet med de fire påstandene går fra 0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Fullstendig, noe som gir poengsummer fra 0 til 16 hvor høyere tall indikerer høyere binding.
|
Fra fullføringen av personalundersøkelsen 2 uker før den første workshop til 4 uker etter den siste workshop. De to delene av workshopen leveres med 3–4 ukers mellomrom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 141953
- R01HD109329 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .