Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie interakcji rozwojowych z dziećmi w opiece pozarodzinnej

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cornell University

Wzbogacanie środowisk relacyjnych poprzez wykorzystanie celowych interakcji i budowanie relacji rozwojowych z dziećmi w pieczy zastępczej

Pierwszym celem tego jednoarmowego badania klinicznego jest opracowanie serii warsztatów Rozwojowych Interakcji (DIWS). Drugim celem jest poznanie akceptowalności, wykonalności i użyteczności DIWS poprzez wdrożenie go w agencjach świadczących opiekę rezydencjalną dla dzieci.

Główne pytania, na które odpowiada, to

  • Czy uczestnictwo w DIWS pomaga opiekunom stać się bardziej zdolnymi, zmotywowanymi i celowymi w stosowaniu interakcji rozwojowych w ich roli opiekuńczej?
  • Czy opiekunowie i dzieci obserwują więcej interakcji rozwojowych podczas ich codziennych rutynowych czynności po tym, jak opiekunowie ukończą DIWS?

Personel opiekuńczy będzie

  • Uczęszczać na DIWS
  • Wypełniać ankiety 2-4 przed i 4-6 tygodni po DIWS
  • Przeprowadzać wywiady telefoniczne przed i po DIWS (podzbiór personelu opiekuńczego)

Dzieci w opiece będą wypełniać krótkie ankiety 2-4 tygodnie przed i 4-8 tygodni po tym, jak ich personel opiekuńczy weźmie udział w DIWS.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość amerykańskich dzieci przebywających w placówkach opiekuńczych (RC) ma wyniszczające zaburzenia regulacji emocji i zachowania, a sukces działań terapeutycznych dla tych dzieci zależy głównie od zdolności opiekunów do zapewnienia rozwojowo wzbogacającej, terapeutycznej opieki. Podczas pobytu w RC, dorośli opiekujący się tymi dziećmi w krytycznych godzinach poza formalną terapią odgrywają kluczową rolę w ich leczeniu. Jednak opiekunowie w RC otrzymują niewiele edukacji na temat zaspokajania unikalnych potrzeb relacyjnych dzieci, którym służą, i brakuje im jasnego zrozumienia ich własnej roli terapeutycznej w rehabilitacji każdego dziecka. Ponadto najczęściej stosowane programy szkoleniowe dla opiekunów w RC oraz innych placówkach opieki pozadomowej obejmują eklektyczny zakres tematów bez szczególnego skupienia na umiejętnościach relacyjnych, a niewiele z nich ma wsparcie empiryczne. Ostatecznie, aby usługi RC mogły zoptymalizować rehabilitację dzieci i złagodzić długoterminowe następstwa traumy rozwojowej, niezbędne jest zapewnienie opiekunom możliwości rozwijania umiejętności wywoływania rozwojowo wzbogacających interakcji (DI) podczas ich codziennych rutynowych czynności opiekuńczych. W tym celu badacze proponują dwa konkretne cele. Cel nr 1: Stworzenie warsztatów rozwojowych interakcji opartych na wideo (DIWS), które umożliwią opiekunom wielokrotne obserwowanie i praktykowanie konkretnych form DI oraz stworzenie możliwości zwiększenia ich częstotliwości podczas codziennych rutynowych czynności opiekuńczych. DIWS będą obejmować dwie 4-godzinne sesje dla opiekunów i przełożonych razem, a także jedną 2-godzinną i jedną 3-godzinną sesję dla przełożonych. Wersja beta zostanie wdrożona w jednej agencji opieki stacjonarnej (RC), poprawiona w razie potrzeby, a następnie w pełni wdrożona w co najmniej dwóch agencjach RC. Cel nr 2: Ocena DIWS przy użyciu metod mieszanych (ankiety personelu i dzieci, wywiady z personelem oraz etnografia) w 2-4 agencjach RC w celu udokumentowania wstępnych dowodów ich wpływu, akceptowalności i wykonalności. Badacze oczekują, że DIWS doprowadzi do (1) zwiększenia zdolności, motywacji i celowości opiekunów w wywoływaniu DI w ich roli opiekuńczej oraz (2) zwiększenia postrzeganej przez opiekunów i dzieci częstotliwości DI podczas rutynowych codziennych czynności. Zostaną również zidentyfikowane indywidualne, organizacyjne i wdrożeniowe czynniki związane z przyjęciem programu. DIWS zapewnią rozwojowo uświadomione ramy dla zrozumienia i wzmocnienia relacji dziecko-dorosły w placówkach stacjonarnych i innych pozadomowych placówkach opiekuńczych. Wyniki oceny metod mieszanych staną się podstawą przyszłych badań RCT skuteczności programu, przyczynią się do ulepszenia programu i ułatwią jego szerszą dyseminację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Personel opiekuńczy w placówkach uczestniczących w Serii Warsztatów Interakcji Rozwojowych
  • Dzieci w wieku 8 lat lub starsze mieszkające w placówkach uczestniczących w Serii Warsztatów Interakcji Rozwojowych

Kryteria wyłączenia

• Dzieci w wieku 7 lat lub młodsze mieszkające w placówkach uczestniczących w Serii Warsztatów Interakcji Rozwojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Seria Warsztatów Interakcji Rozwojowej

Dwuczęściowa seria warsztatów Interakcji Rozwojowych jest przeznaczona dla dorosłych pracujących z dziećmi w placówkach opieki pozadomowej oraz osób nadzorujących tych dorosłych. Część 1 i Część 2 tej serii obejmują po dwie sesje każda: jedną sesję dla bezpośrednich opiekunów i ich przełożonych oraz jedną dodatkową sesję wyłącznie dla przełożonych. Część 2 serii warsztatów powinna odbyć się 3-4 tygodnie po Części 1.

Celem tych warsztatów jest pomoc opiekunom w wykorzystaniu codziennych, zwyczajnych momentów w życiu do tworzenia interakcji rozwojowych z dziećmi, które pomagają dziecku poczuć się związanym z innymi, kompetentnym i autonomicznym. Sesje wyłącznie dla przełożonych skupią się na sposobach, w jakie mogą wspierać i pomagać swojemu personelowi w celowym tworzeniu tych momentów z dziećmi.
Behawioralne: Seria Warsztatów Rozwoju Interakcji (DIWS)
Wiele dzieci mieszkających w placówkach opiekuńczych doświadczyło długotrwałej traumy, toksycznego stresu i przeciwności losu. Doświadczenia te miały znaczący wpływ na zdolność dzieci do regulowania swoich uczuć i zachowań, czerpania radości ze zdrowych relacji oraz rozwoju zgodnie z typowymi ścieżkami rozwojowymi. Aby pomóc tym dzieciom rozpocząć proces zdrowienia po przeszłych doświadczeniach i powrócić na bardziej typową trajektorię rozwojową, potrzebują one powtarzalnych, wzbogacających rozwój interakcji z dorosłymi opiekunami. Wymaga to od opiekunów chęci i umiejętności angażowania się w częste, codzienne wymiany interpersonalne z dziećmi, które zaspokajają ich pojawiające się potrzeby rozwojowe i wzmacniają ich wewnętrzne zasoby, aby angażować się, rozwijać i zdrowieć. DIWS został zaprojektowany, aby pomóc opiekunom wykorzystać codzienne i zwyczajne chwile w życiu, aby stworzyć interakcje rozwojowe z dziećmi, które pomagają dziecku poczuć się związanym z innymi, zdolnym i autonomicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości praktyk opiekuńczych w ciągu ostatniego tygodnia od okresu przed uczestnictwem w serii warsztatów interakcji rozwojowej do 4 tygodni po ostatnim warsztacie
Ramy czasowe: Od zakończenia badania ankietowego personelu 2 tygodnie przed pierwszym warsztatem do 4 tygodni po ostatnim warsztacie. Dwie części warsztatu są prowadzone w odstępie 3-4 tygodni.
Ta miara samooceny praktyk pracowników została zaadaptowana do warunków opieki rezydencjalnej nad dziećmi z podskali Zaangażowania Kwestionariusza Wychowawczego Alabamy (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329). 7-punktowa skala odpowiedzi dla każdego z 13 elementów waha się od 0=wcale do 6=bardzo często, dając ogólne wyniki od 0=wcale do 78=bardzo często na wszystkich elementach, przy czym wyższe liczby wskazują na bardziej pozytywne praktyki.
Od zakończenia badania ankietowego personelu 2 tygodnie przed pierwszym warsztatem do 4 tygodni po ostatnim warsztacie. Dwie części warsztatu są prowadzone w odstępie 3-4 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zaangażowaniu w cel zwiększania interakcji rozwojowych obecnie, od okresu przed udziałem w serii warsztatów interakcji rozwojowych do 4 tygodni po ostatnim warsztacie
Ramy czasowe: Od ukończenia ankiety pracowniczej 2 tygodnie przed początkowym warsztatem do 4 tygodni po ostatnim warsztacie. Dwie części warsztatu są realizowane w odstępie 3-4 tygodni.
Ta miara samoopisowa Zaangażowanie w Cel jest dostosowana do celu obecnego programu ze Skali Zaangażowania w Cel (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001). Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55. 5-punktowa skala odpowiedzi, na której respondenci oceniają swoje zgodność z czterema stwierdzeniami, obejmuje zakres od 0 = Wcale do 4 = Całkowicie, dając wyniki od 0 do 16, przy czym wyższe liczby wskazują na większe zaangażowanie.
Od ukończenia ankiety pracowniczej 2 tygodnie przed początkowym warsztatem do 4 tygodni po ostatnim warsztacie. Dwie części warsztatu są realizowane w odstępie 3-4 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cornell University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Sellers, PhD, Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141953
  • R01HD109329 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

DIWS zostanie zrealizowany w 2-3 agencjach świadczących leczenie stacjonarne dla dzieci. Biorąc pod uwagę skalę zaangażowania wymaganą do wdrożenia Serii Warsztatów Interakcji Rozwojowych w agencji, nie jest możliwe w pełni zagwarantowanie anonimizacji agencji uczestniczących. Tym samym wzrasta potencjalna możliwość identyfikacji osób w danych uczestników, szczególnie jeśli uwzględnione są informacje (pracownik versus przełożony, wiek i płeć dziecka) kluczowe dla właściwego wykorzystania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj