- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07283471
Faciliter les interactions développementales avec les enfants en placement hors domicile
Enrichir les environnements relationnels en utilisant des interactions intentionnelles et en construisant des relations développementales avec les enfants en placement hors du domicile familial
Le premier objectif de cet essai clinique à bras unique est de développer la série d'ateliers sur les interactions développementales (DIWS). Le second objectif est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'utilité du DIWS en le mettant en œuvre dans des agences fournissant des soins résidentiels aux enfants.
Les principales questions auxquelles il répond sont
- Participer au DIWS aide-t-il les aidants à devenir plus compétents, motivés et déterminés à utiliser des interactions développementales dans leur rôle d'aidant ?
- Les aidants et les enfants observent-ils davantage d'interactions développementales durant leurs activités quotidiennes habituelles après que les aidants aient terminé le DIWS ?
Le personnel soignant devra
- Assister au DIWS
- Remplir des enquêtes 2 à 4 semaines avant et 4 à 6 semaines après le DIWS
- Effectuer des entretiens téléphoniques avant et après le DIWS (un sous-ensemble du personnel soignant)
Les enfants pris en charge rempliront de brèves enquêtes 2 à 4 semaines avant et 4 à 8 semaines après que leur personnel soignant ait assisté au DIWS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14853
- Cornell University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Personnel soignant résidentiel dans les agences participant à la série d'ateliers sur les interactions développementales
- Enfants de 8 ans ou plus vivant dans les agences participant à la série d'ateliers sur les interactions développementales
Critères d'exclusion
• Enfants de 7 ans ou moins vivant dans les agences participant à la série d'ateliers sur les interactions développementales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Série d'Ateliers d'Interaction Développementale
La série d'ateliers en deux parties sur les interactions développementales est conçue pour les adultes qui travaillent avec des enfants dans des structures d'accueil hors du domicile familial et pour les personnes qui supervisent ces adultes. La partie 1 et la partie 2 de cette série comprennent chacune deux sessions : une session pour les aidants directs et leurs superviseurs, et une session supplémentaire réservée aux superviseurs uniquement. La partie 2 de la série d'ateliers doit avoir lieu 3 à 4 semaines après la partie 1. L'objectif de ces ateliers est d'aider les aidants à tirer parti des moments quotidiens et ordinaires de la vie pour créer des interactions développementales avec les enfants qui aident l'enfant à se sentir connecté aux autres, compétent et autonome. Les sessions réservées aux superviseurs se concentreront sur les façons dont ils peuvent soutenir et aider leur personnel à créer intentionnellement ces moments avec les enfants. |
De nombreux enfants vivant en dehors du foyer familial ont subi des traumatismes persistants, un stress toxique et des difficultés.
Ces expériences ont eu un impact significatif sur la capacité des enfants à réguler leurs sentiments et leurs comportements, à profiter de relations saines et à se développer selon des trajectoires typiques.
Pour aider ces enfants à commencer à guérir de leurs expériences passées et à reprendre une trajectoire de développement plus typique, ils ont besoin d'interactions enrichissantes et répétitives sur le plan développemental avec des adultes qui s'occupent d'eux.
Cela nécessite des personnes qui s'occupent d'eux, ayant la volonté et la capacité de s'engager dans des échanges interpersonnels fréquents et quotidiens avec les enfants, qui répondent à leurs besoins développementaux émergents et renforcent leurs ressources internes pour s'engager, grandir et guérir.
Le DIWS est conçu pour aider les personnes qui s'occupent des enfants à tirer parti des moments quotidiens et ordinaires de la vie pour créer des interactions développementales avec les enfants, qui aident l'enfant à se sentir connecté aux autres, capable et autonome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la fréquence des pratiques de soins au cours de la semaine passée, depuis avant la participation à la Série d'Ateliers d'Interaction Développementale jusqu'à 4 semaines après le dernier atelier
Délai: De la fin de l'enquête auprès du personnel 2 semaines avant l'atelier initial jusqu'à 4 semaines après l'atelier final. Les deux parties de l'atelier sont dispensées à 3-4 semaines d'intervalle.
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Cette mesure d'auto-évaluation des pratiques du personnel est adaptée au contexte de la protection de l'enfance résidentielle à partir de la sous-échelle d'Implication du Questionnaire de Parentalité de l'Alabama (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
L'échelle de réponse en 7 points pour chacun des 13 items va de 0=pas du tout à 6=très souvent, produisant des scores globaux allant de 0=pas du tout à 78=très souvent sur tous les items, les nombres plus élevés indiquant des pratiques plus positives.
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De la fin de l'enquête auprès du personnel 2 semaines avant l'atelier initial jusqu'à 4 semaines après l'atelier final. Les deux parties de l'atelier sont dispensées à 3-4 semaines d'intervalle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'engagement envers l'objectif d'augmenter les interactions développementales actuellement, de avant la participation à la Série d'Ateliers sur l'Interaction Développementale à 4 semaines après le dernier atelier
Délai: De la fin de l'enquête auprès du personnel 2 semaines avant l'atelier initial jusqu'à 4 semaines après l'atelier final. Les deux parties de l'atelier sont dispensées à 3-4 semaines d'intervalle.
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Cette mesure d'auto-évaluation de l'engagement envers l'objectif est adaptée pour l'objectif du programme actuel à partir de l'échelle d'engagement envers l'objectif (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
L'échelle de réponse à 5 points sur laquelle les répondants évaluent leur accord avec les quatre items va de 0 = Pas du tout à 4 = Complètement, produisant des scores allant de 0 à 16, les nombres plus élevés indiquant un engagement plus élevé.
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De la fin de l'enquête auprès du personnel 2 semaines avant l'atelier initial jusqu'à 4 semaines après l'atelier final. Les deux parties de l'atelier sont dispensées à 3-4 semaines d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 141953
- R01HD109329 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Étant donné l'ampleur de l'engagement nécessaire pour mettre en œuvre la série d'ateliers d'interaction développementale dans une agence, il n'est pas possible de garantir totalement le masquage des agences participantes.
Ainsi, le risque d'identification des individus dans les données des participants est accru, particulièrement si des informations (personnel contre superviseur, âge et sexe de l'enfant) essentielles à l'utilisation correcte des données sont incluses.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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