- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07283471
Обеспечение развивающего взаимодействия с детьми в условиях замещающего ухода
Обогащение отношений через целенаправленное взаимодействие и построение развивающих отношений с детьми, находящимися вне дома
Первой целью этого одноручного клинического исследования является разработка серии семинаров по развивающим взаимодействиям (DIWS). Вторая цель — изучить приемлемость, осуществимость и полезность DIWS, внедряя его в агентствах, предоставляющих стационарный уход за детьми.
Основные вопросы, на которые оно отвечает:
- Помогает ли участие в DIWS опекунам стать более способными, мотивированными и целеустремлёнными в использовании развивающих взаимодействий в своей роли по уходу?
- Замечают ли опекуны и дети больше развивающих взаимодействий во время их обычных повседневных занятий после того, как опекуны завершат DIWS?
Персонал по уходу будет:
- Посещать DIWS
- Заполнять анкеты 2-4 до и 4-6 недель после DIWS
- Проходить телефонные интервью до и после DIWS (часть персонала по уходу)
Дети под опекой будут заполнять краткие анкеты за 2-4 недели до и 4-8 недель после того, как их персонал по уходу посетит DIWS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
- Cornell University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Персонал учреждений по уходу в агентствах, участвующих в серии семинаров по развивающему взаимодействию
- Дети в возрасте 8 лет и старше, проживающие в агентствах, участвующих в серии семинаров по развивающему взаимодействию
Критерии исключения
• Дети в возрасте 7 лет и младше, проживающие в агентствах, участвующих в серии семинаров по развивающему взаимодействию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Серия семинаров по развивающему взаимодействию
Двухчастная серия семинаров "Развивающие взаимодействия" предназначена для взрослых, работающих с детьми в условиях внесемейного ухода, и для людей, которые курируют этих взрослых. Часть 1 и Часть 2 этой серии включают по две сессии каждая: одна сессия для непосредственных опекунов и их руководителей, и одна дополнительная сессия только для руководителей. Часть 2 серии семинаров должна проводиться через 3-4 недели после Части 1. Фокус этих семинаров заключается в том, чтобы помочь опекунам использовать повседневные и обычные моменты в ежедневной жизни для создания развивающих взаимодействий с детьми, которые помогают ребёнку чувствовать связь с другими, способность и автономию. Сессии только для руководителей будут сосредоточены на способах, с помощью которых они могут поддерживать и помогать своему персоналу целенаправленно создавать эти моменты с детьми. |
Многие дети, живущие вне дома, пережили постоянную травму, токсический стресс и невзгоды.
Эти переживания оказали значительное влияние на способность детей регулировать свои чувства и поведение, наслаждаться здоровыми отношениями и развиваться по типичным траекториям.
Чтобы помочь этим детям начать исцеляться от прошлого опыта и возобновить более типичное развитие, им необходимы повторяющиеся, обогащающие развитие взаимодействия со взрослыми опекунами.
Это требует от опекунов готовности и способности участвовать в частых ежедневных межличностных обменах с детьми, которые соответствуют их возникающим потребностям в развитии и укрепляют их внутренние ресурсы для вовлечения, роста и исцеления.
DIWS предназначен для того, чтобы помочь опекунам использовать повседневные и обычные моменты в повседневной жизни для создания развивающих взаимодействий с детьми, которые помогают ребенку чувствовать связь с другими, способным и автономным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты применения практик ухода за ребёнком за прошедшую неделю от момента до участия в серии семинаров по развивающему взаимодействию до 4 недель после окончательного семинара
Временное ограничение: От завершения опроса персонала за 2 недели до первого семинара до 4 недель после последнего семинара. Две части семинара проводятся с интервалом в 3-4 недели.
|
Эта самоотчетная мера практик персонала адаптирована для условий стационарного детского ухода на основе субшкалы Вовлеченности Алабамского Опросника Воспитания (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
7-балльная шкала ответов для каждого из 13 пунктов варьируется от 0=совсем нет до 6=очень часто, давая общие баллы от 0=совсем нет до 78=очень часто по всем пунктам, причем более высокие числа указывают на более позитивные практики.
|
От завершения опроса персонала за 2 недели до первого семинара до 4 недель после последнего семинара. Две части семинара проводятся с интервалом в 3-4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в приверженности цели увеличения развивающих взаимодействий в настоящее время, с момента до участия в серии мастер-классов по развивающим взаимодействиям до 4 недель после окончательного мастер-класса
Временное ограничение: С момента завершения опроса сотрудников за 2 недели до начального семинара и до 4 недель после заключительного семинара. Две части семинара проводятся с интервалом в 3-4 недели.
|
Эта самоотчетная мера Приверженности Цели адаптирована для текущей программной цели из Шкалы Приверженности Цели (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
Пятибалльная шкала ответов, по которой респонденты оценивают свое согласие с четырьмя пунктами, варьируется от 0 = Совсем нет до 4 = Полностью, что дает баллы от 0 до 16, причем более высокие числа указывают на более высокую приверженность.
|
С момента завершения опроса сотрудников за 2 недели до начального семинара и до 4 недель после заключительного семинара. Две части семинара проводятся с интервалом в 3-4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141953
- R01HD109329 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .