Facilitace vývojových interakcí s dětmi v péči mimo domov
27. ledna 2026 aktualizováno: Cornell University
Obohacování vztahových prostředí prostřednictvím účelných interakcí a budování rozvojových vztahů s dětmi v ústavní péči
Prvním cílem této jednostranné klinické studie je vyvinout sérii workshopů vývojových interakcí (DIWS). Druhým cílem je zjistit přijatelnost, proveditelnost a užitečnost DIWS implementací v agenturách poskytujících rezidenční péči o děti.
Hlavní otázky, na které odpovídá, jsou
- Pomáhá účast na DIWS pečovatelům stát se schopnějšími, motivovanějšími a cílevědomějšími při používání vývojových interakcí v jejich pečovatelské roli?
- Vidí pečovatelé a děti více vývojových interakcí během jejich běžných denních činností poté, co pečovatelé dokončí DIWS?
Pečovatelský personál bude
- Navštěvovat DIWS
- Vyplňovat dotazníky 2-4 před a 4-6 týdnů po DIWS
- Absolvovat telefonické rozhovory před a po DIWS (podskupina pečovatelského personálu)
Děti v péči vyplní krátké dotazníky 2-4 týdny před a 4-8 týdnů poté, co jejich pečovatelský personál absolvuje DIWS.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina dětí žijících v ústavní péči (RC) ve Spojených státech trpí oslabujícími poruchami regulace emocí a chování a úspěch léčebných snah u těchto dětí závisí především na schopnosti pečovatelů poskytovat vývojově obohacující, terapeutickou péči.
Během pobytu v RC dospělí, kteří se o tyto děti starají v kritických hodinách mimo formální terapii, hrají v jejich léčbě klíčovou roli.
Přesto pečovatelé v RC dostávají jen málo vzdělání o tom, jak uspokojit jedinečné vztahové potřeby dětí, o které pečují, a nemají jasné pochopení své vlastní terapeutické role v rehabilitaci každého dítěte.
Kromě toho nejčastěji používané vzdělávací programy pro pečovatele v RC, stejně jako v jiných formách péče mimo domov, pokrývají eklektickou škálu témat bez specifického zaměření na vztahové dovednosti a jen málo z nich má empirickou podporu.
Aby služby RC mohly optimalizovat rehabilitaci dětí a zmírnit dlouhodobé následky vývojového traumatu, je nezbytné poskytnout pečovatelům příležitosti rozvíjet dovednosti pro navozování vývojově obohacujících interakcí (DIs) během jejich běžných péčovacích rutin.
K tomuto cíli výzkumníci navrhují dva specifické cíle.
Cíl č. 1: Vytvořit videozáznamový workshopový seriál Vývojově obohacujících interakcí (DIWS), který umožní pečovatelům opakovaně pozorovat a procvičovat konkrétní formy DI a vytvářet příležitosti pro zvýšení jejich četnosti během denních péčovacích rutin.
DIWS bude zahrnovat dvě 4hodinové sezení pro pečovatele a supervizory společně, stejně jako jedno 2hodinové a jedno 3hodinové sezení pro supervizory.
Beta verze bude implementována v jedné agentuře ústavní péče (RC), podle potřeby revidována a poté plně implementována alespoň ve dvou agenturách RC.
Cíl č. 2: Vyhodnotit DIWS pomocí smíšených metod (dotazníky pro personál a děti, rozhovory s personálem a etnografie) ve 2-4 agenturách RC, aby byla zdokumentována předběžná evidence o jeho dopadu, přijatelnosti a proveditelnosti.
Výzkumníci očekávají, že DIWS povede (1) k tomu, že pečovatelé se stanou schopnějšími, motivovanějšími a účelnějšími v navozování DIs ve své péčovatelské roli, a (2) k tomu, že pečovatelé a děti budou vnímat větší výskyt DIs během rutinních denních aktivit.
Budou také identifikovány individuální, organizační a implementační faktory související s přijetím.
DIWS poskytne vývojově informovaný rámec pro pochopení a zlepšování vztahů mezi dítětem a dospělým v ústavní a jiné péči mimo domov.
Výsledky hodnocení smíšenými metodami poskytnou základ pro budoucí randomizované kontrolované studie (RCT) účinnosti programu, přispějí k vylepšení programu a usnadní jeho širší šíření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
- Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Personál pečující v zařízeních účastnících se série workshopů Vývojové interakce
- Děti ve věku 8 let a starší žijící v zařízeních účastnících se série workshopů Vývojové interakce
Kritéria pro vyloučení
• Děti ve věku 7 let a mladší žijící v zařízeních účastnících se série workshopů Vývojové interakce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Série workshopů o vývojové interakci
Dvousériový workshop Vývojové interakce je určen dospělým, kteří pracují s dětmi v zařízeních mimo domov, a lidem, kteří tyto dospělé vedou. První a druhá část této série zahrnují každá dvě setkání: jedno setkání pro přímé pečovatele a jejich vedoucí a jedno další setkání pouze pro vedoucí. Druhá část workshopové série by měla proběhnout 3-4 týdny po první části. Cílem těchto workshopů je pomoci pečovatelům využít každodenní a běžné okamžiky v každodenním životě k vytváření vývojových interakcí s dětmi, které dětem pomáhají cítit se spojené s ostatními, schopné a autonomní. Setkání pouze pro vedoucí se zaměří na způsoby, jak mohou podporovat a pomáhat svým zaměstnancům záměrně vytvářet tyto okamžiky s dětmi. |
Mnoho dětí žijících v ústavní péči zažilo trvalé trauma, toxický stres a nepřízeň osudu.
Tyto zkušenosti významně ovlivnily schopnost dětí regulovat své pocity a chování, užívat si zdravých vztahů a rozvíjet se podle typických vývojových cest.
Aby tyto děti mohly začít léčit své minulé zkušenosti a obnovit typičtější vývojovou trajektorii, potřebují opakované vývojově obohacující interakce s dospělými pečovateli.
To vyžaduje pečovatele, kteří jsou ochotni a schopni zapojit se do častých každodenních mezilidských výměn s dětmi, které uspokojují jejich vznikající vývojové potřeby a posilují jejich vnitřní zdroje k zapojení, růstu a uzdravení.
DIWS je navržen tak, aby pomohl pečovatelům využít každodenní a obyčejné okamžiky v každodenním životě k vytváření vývojových interakcí s dětmi, které dítěti pomáhají cítit se spojené s ostatními, schopné a autonomní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence pečovatelských postupů za poslední týden od období před účastí na sérii workshopů o vývojové interakci do 4 týdnů po posledním workshopu
Časové okno: Od dokončení průzkumu mezi zaměstnanci 2 týdny před úvodním workshopem do 4 týdnů po závěrečném workshopu. Dvě části workshopu jsou realizovány s odstupem 3-4 týdnů.
|
Toto sebehodnocení personálních postupů je adaptováno pro prostředí ústavní péče o děti z dílčí škály Zapojení v Dotazníku rodičovských postupů z Alabamy (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
Sedmibodová škála odpovědí pro každou z 13 položek se pohybuje od 0=vůbec ne do 6=velmi často, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0=vůbec ne do 78=velmi často na všech položkách, přičemž vyšší čísla indikují pozitivnější postupy.
|
Od dokončení průzkumu mezi zaměstnanci 2 týdny před úvodním workshopem do 4 týdnů po závěrečném workshopu. Dvě části workshopu jsou realizovány s odstupem 3-4 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odhodlání k cíli zvyšovat vývojové interakce v současnosti, od doby před účastí na sérii workshopů o vývojových interakcích do 4 týdnů po posledním workshopu
Časové okno: Od dokončení průzkumu zaměstnanců 2 týdny před úvodním workshopem do 4 týdnů po závěrečném workshopu. Dvě části workshopu jsou realizovány s odstupem 3-4 týdnů.
|
Toto sebehodnotící měření Závazku k cíli je upraveno pro současný programový cíl z Goal Commitment Scale (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
Pětibodová škála odpovědí, na které respondenti hodnotí svůj souhlas se čtyřmi položkami, se pohybuje od 0 = Vůbec ne do 4 = Zcela, což poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 16, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší závazek.
|
Od dokončení průzkumu zaměstnanců 2 týdny před úvodním workshopem do 4 týdnů po závěrečném workshopu. Dvě části workshopu jsou realizovány s odstupem 3-4 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 141953
- R01HD109329 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
DIWS bude dokončen ve 2-3 agenturách, které poskytují rezidenční léčbu pro děti.
Vzhledem k rozsahu závazku při implementaci Série workshopů vývojové interakce v agentuře není možné plně zaručit anonymizaci agentur, které se účastní.
Proto se zvyšuje možnost identifikace jednotlivců v datech účastníků, zejména pokud jsou zahrnuty informace (zaměstnanec versus supervizor, věk a pohlaví dítěte) klíčové pro správné použití dat.
Vzhledem k rozsahu závazku při implementaci Série workshopů vývojové interakce v agentuře není možné plně zaručit anonymizaci agentur, které se účastní.
Proto se zvyšuje možnost identifikace jednotlivců v datech účastníků, zejména pokud jsou zahrnuty informace (zaměstnanec versus supervizor, věk a pohlaví dítěte) klíčové pro správné použití dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .