- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07283471
Facilitando Interacciones de Desarrollo con Niños en Cuidado Fuera del Hogar
Enriqueciendo Entornos Relacionales mediante Interacciones Intencionales y Construyendo Relaciones de Desarrollo con Niños en Cuidado Fuera del Hogar
El primer objetivo de este ensayo clínico de brazo único es desarrollar la Serie de Talleres de Interacciones del Desarrollo (DIWS). El segundo objetivo es conocer la aceptabilidad, viabilidad y utilidad del DIWS implementándolo en agencias que brindan cuidado residencial a niños.
Las principales preguntas que responde son
- ¿Participar en el DIWS ayuda a los cuidadores a volverse más capaces, motivados y decididos a utilizar interacciones del desarrollo en su rol de cuidado?
- ¿Los cuidadores y los niños observan más interacciones del desarrollo durante sus actividades diarias rutinarias después de que los cuidadores completan el DIWS?
El personal de cuidado
- Asistirá al DIWS
- Completará encuestas 2-4 antes y 4-6 semanas después del DIWS
- Completará entrevistas telefónicas antes y después del DIWS (un subconjunto del personal de cuidado)
Los niños bajo cuidado completarán breves encuestas 2-4 semanas antes y 4-8 semanas después de que su personal de cuidado asista al DIWS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Personal de cuidados residenciales en agencias que participan en la Serie de Talleres de Interacciones del Desarrollo
- Niños de 8 años o más que viven en agencias que participan en la Serie de Talleres de Interacciones del Desarrollo
Criterios de exclusión
• Niños de 7 años o menos que viven en agencias que participan en la Serie de Talleres de Interacciones del Desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Serie de Talleres de Interacción para el Desarrollo
La serie de talleres de Interacciones de Desarrollo en dos partes está diseñada para adultos que trabajan con niños en entornos de cuidado fuera del hogar y para las personas que supervisan a estos adultos. La Parte 1 y la Parte 2 de esta serie incluyen dos sesiones cada una: una sesión para cuidadores directos y sus supervisores, y una sesión adicional solo para supervisores. La Parte 2 de la serie de talleres debe realizarse 3-4 semanas después de la Parte 1. El enfoque de estos talleres es ayudar a los cuidadores a aprovechar los momentos cotidianos y ordinarios de la vida diaria para crear interacciones de desarrollo con los niños que ayuden al niño a sentirse conectado con los demás, capaz y autónomo. Las sesiones solo para supervisores se centrarán en las formas en que pueden apoyar y asistir a su personal para crear intencionalmente estos momentos con los niños. |
Muchos niños que viven en acogimiento fuera del hogar han experimentado trauma continuo, estrés tóxico y adversidad.
Estas experiencias han tenido un impacto significativo en la capacidad de los niños para regular sus sentimientos y comportamientos, disfrutar de relaciones saludables y crecer siguiendo trayectorias de desarrollo típicas.
Para ayudar a estos niños a comenzar a sanar de sus experiencias pasadas y reanudar una trayectoria de desarrollo más típica, necesitan interacciones enriquecedoras y repetitivas desde el punto de vista del desarrollo con cuidadores adultos.
Esto requiere cuidadores con la voluntad y la capacidad de participar en intercambios interpersonales frecuentes y diarios con los niños que satisfagan sus necesidades de desarrollo emergentes y fortalezcan sus recursos internos para comprometerse, crecer y sanar.
El DIWS está diseñado para ayudar a los cuidadores a aprovechar los momentos cotidianos y ordinarios de la vida diaria para crear interacciones de desarrollo con los niños que ayuden al niño a sentirse conectado con los demás, capaz y autónomo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de las prácticas de cuidado durante la semana anterior, desde antes de asistir a la Serie de Talleres de Interacción para el Desarrollo hasta 4 semanas después del taller final
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la encuesta al personal 2 semanas antes del taller inicial hasta 4 semanas después del taller final. Las dos partes del taller se imparten con un intervalo de 3-4 semanas.
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Esta medida de autoinforme de las prácticas del personal está adaptada para el entorno de acogimiento residencial infantil a partir de la subescala de Implicación del Cuestionario de Crianza de Alabama (Shelton, Frick y Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
La escala de respuesta de 7 puntos para cada uno de los 13 ítems va de 0=nada a 6=Muy a menudo, lo que da puntuaciones globales que van de 0=nada a 78=muy a menudo en todos los ítems, donde los números más altos indican prácticas más positivas.
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Desde la finalización de la encuesta al personal 2 semanas antes del taller inicial hasta 4 semanas después del taller final. Las dos partes del taller se imparten con un intervalo de 3-4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el compromiso con el objetivo de aumentar las interacciones de desarrollo actualmente, desde antes de asistir a la Serie de Talleres de Interacción de Desarrollo hasta 4 semanas después del taller final
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la encuesta al personal 2 semanas antes del taller inicial hasta 4 semanas después del taller final. Las dos partes del taller se imparten con un intervalo de 3-4 semanas.
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Esta medida de autoinforme Compromiso con el Objetivo está adaptada para el objetivo del programa actual a partir de la Escala de Compromiso con el Objetivo (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
La escala de respuesta de 5 puntos en la que los encuestados califican su acuerdo con los cuatro elementos va desde 0 = Nada en absoluto hasta 4 = Completamente, produciendo puntuaciones que van de 0 a 16, donde números más altos indican un mayor compromiso.
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Desde la finalización de la encuesta al personal 2 semanas antes del taller inicial hasta 4 semanas después del taller final. Las dos partes del taller se imparten con un intervalo de 3-4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 141953
- R01HD109329 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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