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Facilitando Interacciones de Desarrollo con Niños en Cuidado Fuera del Hogar

27 de enero de 2026 actualizado por: Cornell University

Enriqueciendo Entornos Relacionales mediante Interacciones Intencionales y Construyendo Relaciones de Desarrollo con Niños en Cuidado Fuera del Hogar

El primer objetivo de este ensayo clínico de brazo único es desarrollar la Serie de Talleres de Interacciones del Desarrollo (DIWS). El segundo objetivo es conocer la aceptabilidad, viabilidad y utilidad del DIWS implementándolo en agencias que brindan cuidado residencial a niños.

Las principales preguntas que responde son

  • ¿Participar en el DIWS ayuda a los cuidadores a volverse más capaces, motivados y decididos a utilizar interacciones del desarrollo en su rol de cuidado?
  • ¿Los cuidadores y los niños observan más interacciones del desarrollo durante sus actividades diarias rutinarias después de que los cuidadores completan el DIWS?

El personal de cuidado

  • Asistirá al DIWS
  • Completará encuestas 2-4 antes y 4-6 semanas después del DIWS
  • Completará entrevistas telefónicas antes y después del DIWS (un subconjunto del personal de cuidado)

Los niños bajo cuidado completarán breves encuestas 2-4 semanas antes y 4-8 semanas después de que su personal de cuidado asista al DIWS.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

La mayoría de los niños estadounidenses que viven en cuidado residencial (CR) tienen deficiencias debilitantes para regular sus emociones y su comportamiento, y el éxito de los esfuerzos de tratamiento para estos niños depende principalmente de la capacidad de los cuidadores para proporcionar un cuidado terapéutico y enriquecedor desde el punto de vista del desarrollo. Mientras viven en CR, los adultos que cuidan de estos niños durante las horas críticas fuera de la terapia formal desempeñan papeles centrales en su tratamiento. Sin embargo, los cuidadores de CR reciben poca educación sobre cómo satisfacer las necesidades relacionales únicas de los niños a los que sirven y carecen de una comprensión clara de su propio papel terapéutico en la rehabilitación de cada niño. Además, los programas de formación más utilizados para cuidadores en CR, así como en otros entornos de cuidado fuera del hogar, abarcan una gama ecléctica de temas sin un enfoque específico en las habilidades relacionales, y pocos tienen respaldo empírico. En última instancia, para que los servicios de CR optimicen la rehabilitación de los niños y mitiguen las secuelas a largo plazo del trauma del desarrollo, es imperativo proporcionar oportunidades para que los cuidadores desarrollen habilidades para generar interacciones enriquecedoras desde el punto de vista del desarrollo (IED) durante sus rutinas de cuidado ordinarias. Con ese objetivo, los investigadores proponen dos objetivos específicos. Objetivo #1: Producir una Serie de Talleres de Interacción para el Desarrollo (STID) basada en vídeo que permita a los cuidadores observar y practicar repetidamente formas específicas de IED y crear oportunidades para aumentar su frecuencia durante las rutinas diarias de cuidado. La STID incluirá dos sesiones de 4 horas para cuidadores y supervisores juntos, así como una sesión de 2 horas y una de 3 horas para supervisores. Se implementará una versión beta en una agencia de Cuidado Residencial (CR), se revisará según sea necesario y luego se implementará completamente en al menos dos agencias de CR. Objetivo #2: Evaluar la STID utilizando métodos mixtos (encuestas a personal y niños, entrevistas al personal y etnografía) en 2-4 agencias de CR para documentar evidencia preliminar de su impacto, aceptabilidad y viabilidad. Los investigadores esperan que la STID conduzca a que (1) los cuidadores se vuelvan más capaces, motivados y con un propósito más claro sobre la generación de IED en su papel de cuidadores, y (2) los cuidadores y los niños perciban una mayor prevalencia de IED durante las actividades diarias rutinarias. También se identificarán factores individuales, organizacionales y relacionados con la implementación vinculados a la adopción. La STID proporcionará un marco informado desde el desarrollo para comprender y mejorar las relaciones niño-adulto en entornos de cuidado residencial y otros entornos de cuidado fuera del hogar. Los resultados de la evaluación de métodos mixtos proporcionarán la base para futuros ECA sobre la eficacia del programa, informarán mejoras en el programa y facilitarán su difusión más amplia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Cornell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Personal de cuidados residenciales en agencias que participan en la Serie de Talleres de Interacciones del Desarrollo
  • Niños de 8 años o más que viven en agencias que participan en la Serie de Talleres de Interacciones del Desarrollo

Criterios de exclusión

• Niños de 7 años o menos que viven en agencias que participan en la Serie de Talleres de Interacciones del Desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Serie de Talleres de Interacción para el Desarrollo

La serie de talleres de Interacciones de Desarrollo en dos partes está diseñada para adultos que trabajan con niños en entornos de cuidado fuera del hogar y para las personas que supervisan a estos adultos. La Parte 1 y la Parte 2 de esta serie incluyen dos sesiones cada una: una sesión para cuidadores directos y sus supervisores, y una sesión adicional solo para supervisores. La Parte 2 de la serie de talleres debe realizarse 3-4 semanas después de la Parte 1.

El enfoque de estos talleres es ayudar a los cuidadores a aprovechar los momentos cotidianos y ordinarios de la vida diaria para crear interacciones de desarrollo con los niños que ayuden al niño a sentirse conectado con los demás, capaz y autónomo. Las sesiones solo para supervisores se centrarán en las formas en que pueden apoyar y asistir a su personal para crear intencionalmente estos momentos con los niños.

Muchos niños que viven en acogimiento fuera del hogar han experimentado trauma continuo, estrés tóxico y adversidad. Estas experiencias han tenido un impacto significativo en la capacidad de los niños para regular sus sentimientos y comportamientos, disfrutar de relaciones saludables y crecer siguiendo trayectorias de desarrollo típicas. Para ayudar a estos niños a comenzar a sanar de sus experiencias pasadas y reanudar una trayectoria de desarrollo más típica, necesitan interacciones enriquecedoras y repetitivas desde el punto de vista del desarrollo con cuidadores adultos. Esto requiere cuidadores con la voluntad y la capacidad de participar en intercambios interpersonales frecuentes y diarios con los niños que satisfagan sus necesidades de desarrollo emergentes y fortalezcan sus recursos internos para comprometerse, crecer y sanar. El DIWS está diseñado para ayudar a los cuidadores a aprovechar los momentos cotidianos y ordinarios de la vida diaria para crear interacciones de desarrollo con los niños que ayuden al niño a sentirse conectado con los demás, capaz y autónomo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de las prácticas de cuidado durante la semana anterior, desde antes de asistir a la Serie de Talleres de Interacción para el Desarrollo hasta 4 semanas después del taller final
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la encuesta al personal 2 semanas antes del taller inicial hasta 4 semanas después del taller final. Las dos partes del taller se imparten con un intervalo de 3-4 semanas.
Esta medida de autoinforme de las prácticas del personal está adaptada para el entorno de acogimiento residencial infantil a partir de la subescala de Implicación del Cuestionario de Crianza de Alabama (Shelton, Frick y Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329). La escala de respuesta de 7 puntos para cada uno de los 13 ítems va de 0=nada a 6=Muy a menudo, lo que da puntuaciones globales que van de 0=nada a 78=muy a menudo en todos los ítems, donde los números más altos indican prácticas más positivas.
Desde la finalización de la encuesta al personal 2 semanas antes del taller inicial hasta 4 semanas después del taller final. Las dos partes del taller se imparten con un intervalo de 3-4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el compromiso con el objetivo de aumentar las interacciones de desarrollo actualmente, desde antes de asistir a la Serie de Talleres de Interacción de Desarrollo hasta 4 semanas después del taller final
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la encuesta al personal 2 semanas antes del taller inicial hasta 4 semanas después del taller final. Las dos partes del taller se imparten con un intervalo de 3-4 semanas.
Esta medida de autoinforme Compromiso con el Objetivo está adaptada para el objetivo del programa actual a partir de la Escala de Compromiso con el Objetivo (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001). Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55. La escala de respuesta de 5 puntos en la que los encuestados califican su acuerdo con los cuatro elementos va desde 0 = Nada en absoluto hasta 4 = Completamente, produciendo puntuaciones que van de 0 a 16, donde números más altos indican un mayor compromiso.
Desde la finalización de la encuesta al personal 2 semanas antes del taller inicial hasta 4 semanas después del taller final. Las dos partes del taller se imparten con un intervalo de 3-4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Sellers, PhD, Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 141953
  • R01HD109329 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El DIWS se completará en 2-3 agencias que ofrecen tratamiento residencial para niños. Dada la magnitud del compromiso de implementar la Serie de Talleres de Interacción del Desarrollo en una agencia, no es posible garantizar completamente el enmascaramiento de las agencias que participan. Por lo tanto, se incrementa la posibilidad de identificar a individuos en los datos de los participantes, especialmente si se incluye información (personal versus supervisor, edad y género del niño) crucial para el uso adecuado de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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