Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlesztői Interakciók Megkönnyítése Gyermekekkel a Családon Kívüli Gondozásban

2026. január 27. frissítette: Cornell University

Kapcsolati környezetek gazdagítása céltudatos interakciók alkalmazásával és fejlődési kapcsolatok kiépítésével a háztartáson kívül gondozott gyermekekkel

Ennek az egykarú klinikai vizsgálatnak az első célja a Fejlesztő Interakciós Műhely Sorozat (DIWS) kidolgozása. A második cél a DIWS elfogadhatóságának, kivitelezhetőségének és hasznosságának megismerése azáltal, hogy bevezetik azokat az intézményekben, amelyek gyermekek számára lakhatást biztosító ellátást nyújtanak.

A fő kérdések, amelyekre választ ad:

  • Segít-e a DIWS-ben való részvétel a gondozóknak abban, hogy képessé váljanak, motiváltabbak és céltudatosabbak legyenek a fejlesztő interakciók alkalmazásában gondozói szerepükben?
  • Látnak-e a gondozók és a gyermekek több fejlesztő interakciót a rutin napi tevékenységeik során, miután a gondozók befejezték a DIWS-t?

A gondozó személyzet:

  • Részt vesz a DIWS-en
  • Kitölti a 2-4-es felméréseket a DIWS előtt és 4-6 héttel a DIWS után
  • Telefonos interjúkat végez a DIWS előtt és után (a gondozó személyzet egy részhalmaza)

A gondozásban lévő gyermekek rövid felméréseket töltenek ki 2-4 héttel a DIWS előtt és 4-8 héttel azután, hogy gondozó személyzetük részt vesz a DIWS-en.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legtöbb, lakhatási ellátásban (RC) élő amerikai gyermeknek súlyos zavarai vannak az érzelmek és a viselkedés szabályozásában, és ezen gyermekek kezelési erőfeszítéseinek sikeressége elsősorban a gondozók képességétől függ, hogy fejlődésileg gazdagító, terápiás ellátást nyújtsanak. Míg az RC-ben élnek, a felnőttek, akik ezeket a gyermekeket a formális terápia kritikus óráin kívül gondozzák, központi szerepet játszanak a kezelésükben. Mégis, az RC-gondozók kevés oktatást kapnak arról, hogyan elégítsék ki a szolgáltatott gyermekek egyedi kapcsolati igényeit, és nincs világos megértésük saját terápiás szerepükről minden egyes gyermek rehabilitációjában. Ezen túlmenően, a leggyakrabban használt képzési programok az RC-ben és más otthonon kívüli gondozási helyzetekben dolgozó gondozók számára eklektikus témaköröket fednek le, anélkül, hogy specifikusan a kapcsolati készségekre összpontosítanának, és kevésnek van empirikus támogatása. Végül, hogy az RC-szolgáltatások optimalizálhassák a gyermekek rehabilitációját és enyhítsék a fejlődési traumák hosszú távú következményeit, elengedhetetlen lehetőségeket biztosítani a gondozók számára, hogy fejlesszék a fejlődésileg gazdagító interakciók (DI-k) kiváltására szolgáló készségeiket a hétköznapi gondozási rutinjaik során. E cél érdekében a kutatók két konkrét célt javasolnak. Cél #1: Létrehozni egy videóalapú Fejlődési Interakciós Műhely Sorozatot (DIWS), amely lehetővé teszi a gondozók számára, hogy ismételten megfigyeljék és gyakorolják a DI-k konkrét formáit, és lehetőséget teremtsenek a gyakoriságuk növelésére a napi gondozási rutinok során. A DIWS két 4 órás ülést fog tartalmazni a gondozók és a felügyelők számára együtt, valamint egy 2 órás és egy 3 órás ülést a felügyelők számára. Egy béta verziót egy Lakhatási Ellátási (RC) ügynökségben vezetnek be, szükség szerint felülvizsgálják, majd teljes körűen bevezetnek legalább két RC-ügynökségben. Cél #2: A DIWS értékelése vegyes módszerekkel (személyzeti és gyermekfelmérések, személyzeti interjúk és etnográfia) 2-4 RC-ügynökségben, hogy dokumentálják annak hatásának, elfogadhatóságának és kivitelezhetőségének előzetes bizonyítékait. A kutatók arra számítanak, hogy a DIWS vezet (1) a gondozók képességeinek, motivációjának és célirányosságának növekedéséhez a DI-k kiváltásában gondozói szerepükben, és (2) a gondozók és gyermekek számára a DI-k nagyobb gyakoriságának észleléséhez a rutin napi tevékenységek során. Az átvétellel kapcsolatos egyéni, szervezeti és megvalósítással kapcsolatos tényezőket is azonosítani fogják. A DIWS fejlődésileg megalapozott keretet fog biztosítani a gyermek-felnőtt kapcsolatok megértéséhez és fejlesztéséhez lakhatási és más otthonon kívüli gondozási helyzetekben. A vegyes módszerű értékelési eredmények alapot szolgáltatnak a program hatékonyságának jövőbeli RCT-jeihez, tájékoztatják a programfejlesztéseket és elősegítik szélesebb körű terjesztését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
        • Cornell University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok

  • Lakhatási ellátást nyújtó intézmények személyzete, amelyek részt vesznek a Fejlesztő Interakciós Műhelysorozatban
  • 8 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik olyan intézményekben laknak, amelyek részt vesznek a Fejlesztő Interakciós Műhelysorozatban

Kizárási kritériumok

• 7 éves vagy annál fiatalabb gyermekek, akik olyan intézményekben laknak, amelyek részt vesznek a Fejlesztő Interakciós Műhelysorozatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fejlődési Interakciós Műhely Sorozat

A két részből álló Fejlesztői Interakciós Műhely sorozat azoknak a felnőtteknek készült, akik gyermekekkel dolgoznak otthon kívüli gondozási környezetben, valamint azoknak, akik ezeket a felnőtteket felügyelik. A sorozat 1. és 2. része két-két foglalkozást tartalmaz: egy foglalkozást a közvetlen gondozók és felügyelőik számára, valamint egy további foglalkozást kizárólag a felügyelők számára. A műhely sorozat 2. részének az 1. rész után 3-4 héttel kellene megtörténnie.

E műhelyek fókuszában az áll, hogy segítsék a gondozókat abban, hogy a mindennapi élet hétköznapi pillanatait kihasználva fejlesztői interakciókat hozzanak létre a gyermekekkel, amelyek segítik a gyermeket abban, hogy kapcsolódva érezze magát másokhoz, képesnek és önállónak. A kizárólag felügyelők számára tartott foglalkozások arra összpontosítanak, hogy milyen módon tudják támogatni és segíteni munkatársaikat abban, hogy szándékosan hozzanak létre ilyen pillanatokat a gyermekekkel.
Viselkedési: A Fejlődési Interakciós Műhely Sorozat (DIWS)
Sok gyermek, aki intézményi gondozásban él, folyamatos traumát, toxikus stresszt és nehézségeket élt át. Ezek a tapasztalatok jelentős hatással voltak a gyermekek érzelmeik és viselkedésük szabályozására, az egészséges kapcsolatok élvezetére és a tipikus fejlődési útvonalakon való előrehaladásra. Ahhoz, hogy ezek a gyermekek elkezdhessék gyógyítani múltbeli tapasztalataikat és egy tipikusabb fejlődési pályára térhessenek vissza, ismétlődő, fejlődést gazdagító kölcsönhatásokra van szükségük felnőtt gondozóikkal. Ehhez olyan gondozókra van szükség, akik hajlandósággal és képességgel rendelkeznek arra, hogy gyakori napi interperszonális kapcsolatokat létesítsenek a gyermekekkel, amelyek kielégítik azok fejlődő fejlődési igényeit és erősítik belső erőforrásaikat a kapcsolódáshoz, fejlődéshez és gyógyuláshoz. A DIWS arra tervezték, hogy segítse a gondozókat abban, hogy kihasználják a mindennapi és hétköznapi pillanatokat a mindennapi életben, hogy fejlődési kölcsönhatásokat hozzanak létre a gyermekekkel, amelyek segítenek a gyermeknek abban, hogy kapcsolódva érezze magát másokhoz, képesnek és autonómnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozási gyakorlatok gyakoriságának változása az elmúlt héten a Fejlődési Interakciós Műhelysorozat látogatása előttől a műsor utolsó műhelyének lezárása utáni 4. héten
Időkeret: A személyzeti felmérés befejezésétől számítva, amely 2 héttel a kezdeti workshop előtt történik, a végső workshop után eltelt 4 héttel. A workshop két része 3-4 héttel egymástól történő lebonyolítása.
Ez a személyzeti gyakorlatok önbevallásos mérőeszköze a lakhatási gyermekvédelmi környezet számára az Alabama Szülői Kérdőív (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329) Részvétel alskálájából lett adaptálva. A 13 tételek mindegyikének 7 pontos válaszskálája 0=egyáltalán nem és 6=nagyon gyakran között mozog, így összpontszámok 0=egyáltalán nem és 78=nagyon gyakran között születnek minden tételre, ahol a magasabb számok pozitívabb gyakorlatokat jeleznek.
A személyzeti felmérés befejezésétől számítva, amely 2 héttel a kezdeti workshop előtt történik, a végső workshop után eltelt 4 héttel. A workshop két része 3-4 héttel egymástól történő lebonyolítása.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elkötelezettség változása a fejlesztői interakciók jelenlegi növelésének célja iránt, a Fejlesztői Interakció Műhelysorozat előttiről a műhelysorozat utolsó ülését követő 4 hétre
Időkeret: A személyzeti felmérés befejezésétől számítva 2 héttel a kezdő workshop előtt, egészen a végső workshop utáni 4. hétig. A workshop két részét 3-4 hét különbséggel tartják.
Ez az önbevalláson alapuló Célkötelezettség mérőeszköz a jelen program céljára a Célkötelezettség Skála (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
Az ötpontos válaszskálán, amelyen a válaszadók értékelik egyetértésüket a négy tétellel, a tartomány 0=Egyáltalán nem-től 4=Teljesen egyetértek-ig terjed, így a pontszámok 0-tól 16-ig terjednek, a magasabb számok a nagyobb kötelezettséget jelzik.) alapján lett alkalmazva.
A személyzeti felmérés befejezésétől számítva 2 héttel a kezdő workshop előtt, egészen a végső workshop utáni 4. hétig. A workshop két részét 3-4 hét különbséggel tartják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cornell University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Sellers, PhD, Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 141953
  • R01HD109329 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A DIWS-t 2-3 olyan szervezetnél fogják elvégezni, amely gyermekek számára lakóhelyi kezelést nyújt. Tekintettel arra, hogy mekkora elkötelezettséget jelent egy szervezet számára a Fejlődési Interakciós Műhelysorozat megvalósítása, nem lehet teljes mértékben garantálni, hogy a részt vevő szervezeteket álcázzuk. Ezért fokozódik annak lehetősége, hogy az egyéneket azonosítani lehessen a résztvevői adatokban, különösen akkor, ha az adatok megfelelő felhasználásához elengedhetetlen információkat (pl. személyzet vagy felügyelő, a gyermek életkora és neme) tartalmaznak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel