家庭外ケアにおける子どもの発達的相互作用の促進
2026年1月27日 更新者：Cornell University
家庭外ケアにおける子供たちとの目的ある相互作用と発達的関係構築による関係的環境の充実
この単群臨床試験の第一の目標は、発達的相互作用ワークショップシリーズ（DIWS）を開発することです。 第二の目標は、児童の居住型ケアを提供する機関でDIWSを実施することにより、その受容性、実現可能性、有用性について学ぶことです。
回答する主な質問は以下の通りです
- DIWSへの参加は、ケア提供者がケア役割において発達的相互作用を使用することについて、より有能で、やる気があり、目的意識を持つようになるのに役立つか？
- ケア提供者がDIWSを修了した後、ケア提供者と子供は日常の活動中により多くの発達的相互作用を経験するか？
ケア提供スタッフは以下のことを行います
- DIWSに参加する
- DIWSの前2-4週間と後4-6週間にアンケートを完了する
- DIWSの前後に電話インタビューを完了する（ケア提供スタッフの一部）
ケアを受けている子供は、ケア提供スタッフがDIWSに参加する前2-4週間と後4-8週間に簡単なアンケートを完了します。
調査の概要
詳細な説明
米国の居住型ケア（RC）で暮らす子供たちの多くは、感情や行動の調整に障害を抱えており、これらの子供たちに対する治療の成功は、主に介護者が発達的に豊かで治療的なケアを提供する能力に依存しています。
RCでの生活において、正式な治療時間外の重要な時間帯にこれらの子供たちをケアする大人は、彼らの治療において中心的な役割を果たしています。
しかし、RCの介護者は、彼らが担当する子供たちの独自の関係的ニーズを満たす方法についてほとんど教育を受けておらず、各子供のリハビリテーションにおける自分自身の治療的役割について明確な理解を欠いています。
さらに、RCおよびその他の家庭外ケア環境における介護者向けの最も一般的に使用されるトレーニングプログラムは、関係的スキルに特化した焦点を持たずに多様なトピックを網羅しており、実証的なサポートを持つものはほとんどありません。
最終的に、RCサービスが子供たちのリハビリテーションを最適化し、発達的トラウマの長期的後遺症を軽減するためには、介護者が日常のケアルーティン中に発達的に豊かな相互作用（DI）を引き出すスキルを開発する機会を提供することが不可欠です。
その目標に向けて、研究者は二つの具体的な目的を提案します。
目的＃1：介護者が特定の形態のDIを繰り返し観察し実践し、日常のケアルーティン中にその頻度を増やす機会を作り出すことを可能にする、ビデオベースの「発達的相互作用ワークショップシリーズ（DIWS）」を制作する。
DIWSには、介護者と監督者が一緒に参加する2回の4時間セッション、および監督者向けの1回の2時間セッションと1回の3時間セッションが含まれます。
ベータ版は1つの居住型ケア（RC）機関で実施され、必要に応じて改訂された後、少なくとも2つのRC機関で完全に実施されます。
目的＃2：2〜4のRC機関で混合方法（スタッフと子供の調査、スタッフインタビュー、民族誌）を使用してDIWSを評価し、その影響、受容性、実現可能性に関する予備的証拠を文書化する。
研究者は、DIWSが（1）介護者が介護者役割においてDIを引き出すことについてより有能で、動機付けられ、目的意識を持つようになり、（2）介護者と子供が日常活動中により多くのDIが存在すると認識するようになることを期待しています。
採用に関連する個人的、組織的、および実施関連の要因も特定されます。
DIWSは、居住型およびその他の家庭外ケア環境における子供と大人の関係を理解し強化するための、発達に基づいた枠組みを提供します。
混合方法評価の結果は、プログラムの有効性に関する将来の無作為化比較試験（RCT）の基礎を提供し、プログラムの改善に役立ち、その幅広い普及を促進します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Ithaca、New York、アメリカ、14853
- Cornell University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準
- 発達的相互作用ワークショップシリーズに参加する機関の居住型ケアスタッフ
- 発達的相互作用ワークショップシリーズに参加する機関に居住する8歳以上の児童
除外基準
• 発達的相互作用ワークショップシリーズに参加する機関に居住する7歳以下の児童
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：発達的相互作用ワークショップシリーズ
二部構成の「発達的相互作用ワークショップ」シリーズは、家庭外の保育環境で子どもに関わる大人と、その大人を監督する人々を対象に設計されています。 このシリーズのパート1とパート2はそれぞれ2セッションを含みます：直接的なケア提供者とその監督者のためのセッション1回、および監督者のみの追加セッション1回です。 ワークショップシリーズのパート2は、パート1の3〜4週間後に実施されることが推奨されています。 これらのワークショップの焦点は、ケア提供者が日常生活における日常的で普通の瞬間を活用して、子どもが他者とのつながり、有能さ、自律性を感じられるような発達的相互作用を生み出すのを支援することです。 監督者のみのセッションでは、スタッフが意図的に子どもとのこれらの瞬間を創出するのを、監督者がどのように支援しサポートできるかに焦点を当てます。 |
里親や施設など家庭外で暮らす多くの子供たちは、継続的なトラウマ、毒性ストレス、逆境を経験してきました。
これらの経験は、子供たちが感情や行動を調整し、健全な関係を楽しみ、典型的な発達経路をたどる能力に大きな影響を与えています。
これらの子供たちが過去の経験から癒し始め、より典型的な発達軌道を再開するためには、大人の養育者との繰り返しの発達を豊かにする相互作用が必要です。
これには、子供たちの新たな発達ニーズを満たし、関与し、成長し、癒すための内的リソースを強化するために、日常的に頻繁な対人交流を行う意欲と能力を持つ養育者が求められます。
DIWSは、養育者が日常生活の日常的で普通の瞬間を活用して、子供が他者とつながり、有能で自律的であると感じられるような発達的相互作用を子供と築くのを支援するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達相互交流ワークショップシリーズ参加前から最終ワークショップ後4週間までの過去1週間における育児実践頻度の変化
時間枠：スタッフ調査の完了から、最初のワークショップの2週間前から最終ワークショップの4週間後まで。ワークショップの2つのパートは3〜4週間間隔で実施されます。
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このスタッフ実践の自己報告測定は、アラバマ養育質問紙（Shelton、Frick、& Wootton、1996、Journal of Clinical Child Psychology、253:317-329）の関与サブスケールから、居住型児童ケア環境向けに適応されたものです。
13項目それぞれの7段階回答スケールは、0=まったくないから6=非常に頻繁までの範囲で、全体スコアは0=まったくないから78=非常に頻繁（全項目合計）までの範囲を生成し、より高い数値はより肯定的な実践を示します。
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スタッフ調査の完了から、最初のワークショップの2週間前から最終ワークショップの4週間後まで。ワークショップの2つのパートは3〜4週間間隔で実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の、発達的相互作用ワークショップシリーズ参加前から最終ワークショップ終了後4週間までの、発達的相互作用の増加という目標へのコミットメントの変化
時間枠：スタッフ調査の完了から最初のワークショップの2週間前から、最終ワークショップの4週間後まで。ワークショップの2つのパートは3〜4週間の間隔を空けて実施されます。
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この自己申告尺度「目標コミットメント」は、現在のプログラム目標のために目標コミットメント尺度（Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001). Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.）から適応されたものです。
回答者が4つの項目への同意を評価する5段階の回答尺度は、0=全く同意しないから4=完全に同意するまでの範囲で、スコアは0から16の範囲となり、数値が高いほどコミットメントが高いことを示します。
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スタッフ調査の完了から最初のワークショップの2週間前から、最終ワークショップの4週間後まで。ワークショップの2つのパートは3〜4週間の間隔を空けて実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deborah Sellers, PhD、Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 141953
- R01HD109329 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
DIWSは、子供のための居住型治療を提供する2〜3の機関で実施されます。
機関で発達的相互作用ワークショップシリーズを実施するための取り組みの規模を考慮すると、参加機関を完全に秘匿することは保証できません。
したがって、特にデータの適切な使用に不可欠な情報（スタッフ対スーパーバイザー、子供の年齢と性別）が含まれている場合、参加者データ内の個人を特定する可能性が高まります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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