- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07283471
Het faciliteren van ontwikkelingsinteracties met kinderen in pleegzorg
Verrijking van Relationele Omgevingen door Doelgerichte Interacties en het Opbouwen van Ontwikkelingsrelaties met Kinderen in Buitenshuis Zorg
Het eerste doel van deze eenarmige klinische studie is de ontwikkelingsinteractieworkshopreeks (DIWS) te ontwikkelen. Het tweede doel is om de acceptatie, haalbaarheid en bruikbaarheid van de DIWS te onderzoeken door deze te implementeren in instellingen die residentiële zorg voor kinderen bieden.
De belangrijkste vragen die worden beantwoord zijn
- Helpt deelname aan de DIWS zorgverleners om bekwaamer, gemotiveerder en doelgerichter te worden in het gebruik van ontwikkelingsinteracties in hun zorgrol?
- Zien zorgverleners en kinderen meer ontwikkelingsinteracties tijdens hun dagelijkse routineactiviteiten nadat de zorgverleners de DIWS hebben voltooid?
Zorgpersoneel zal
- De DIWS bijwonen
- Enquêtes invullen 2-4 weken voor en 4-6 weken na de DIWS
- Telefonische interviews afnemen voor en na de DIWS (een deel van het zorgpersoneel)
Kinderen in zorg zullen korte enquêtes invullen 2-4 weken voor en 4-8 weken nadat hun zorgpersoneel de DIWS heeft bijgewoond.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
- Cornell University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Personeel in residentiële zorginstellingen van organisaties die deelnemen aan de Developmental Interactions Workshop Series
- Kinderen van 8 jaar of ouder die wonen in organisaties die deelnemen aan de Developmental Interactions Workshop Series
Uitsluitingscriteria
• Kinderen van 7 jaar of jonger die wonen in organisaties die deelnemen aan de Developmental Interactions Workshop Series
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ontwikkelingsinteractie Workshopreeks
De tweedelige workshopserie Ontwikkelingsinteracties is ontworpen voor volwassenen die met kinderen werken in buitenshuis-zorginstellingen en de mensen die deze volwassenen begeleiden. Deel 1 en Deel 2 van deze serie bevatten elk twee sessies: één sessie voor directe zorgverleners en hun begeleiders, en één extra sessie alleen voor begeleiders. Deel 2 van de workshopserie moet 3-4 weken na Deel 1 plaatsvinden. De focus van deze workshops is het helpen van zorgverleners om gebruik te maken van de alledaagse en gewone momenten in het dagelijks leven om ontwikkelingsinteracties met kinderen te creëren die het kind helpen zich verbonden te voelen met anderen, bekwaam en autonoom. Sessies alleen voor begeleiders zullen zich richten op de manieren waarop zij hun personeel kunnen ondersteunen en assisteren om opzettelijk deze momenten met kinderen te creëren. |
Veel kinderen die in een pleeggezin of instelling wonen, hebben aanhoudend trauma, toxische stress en tegenslag ervaren.
Deze ervaringen hebben een aanzienlijke invloed gehad op het vermogen van kinderen om hun gevoelens en gedrag te reguleren, gezonde relaties te genieten en zich te ontwikkelen volgens typische ontwikkelingspaden.
Om deze kinderen te helpen beginnen te genezen van hun eerdere ervaringen en een meer typisch ontwikkelingsverloop te hervatten, hebben ze herhaaldelijke, ontwikkelingsverrijkende interacties met volwassen verzorgers nodig.
Dit vereist verzorgers met de bereidheid en het vermogen om dagelijks frequente interpersoonlijke uitwisselingen met kinderen aan te gaan die voldoen aan hun opkomende ontwikkelingsbehoeften en hun interne hulpbronnen versterken om zich te verbinden, te groeien en te genezen.
De DIWS is ontworpen om verzorgers te helpen gebruik te maken van de alledaagse en gewone momenten in het dagelijks leven om ontwikkelingsinteracties met kinderen te creëren die het kind helpen zich verbonden met anderen, bekwaam en autonoom te voelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van zorgpraktijken in de afgelopen week van voor deelname aan de Ontwikkelingsinteractie Workshopreeks tot 4 weken na de laatste workshop
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de personeelsenquête 2 weken voor de eerste workshop tot 4 weken na de laatste workshop. De twee delen van de workshop worden met een tussenpoos van 3-4 weken aangeboden.
|
Deze zelfrapportage van personeelspraktijken is aangepast voor de residentiële kinderopvangsetting vanaf de Betrokkenheid-subschaal van de Alabama Parenting Questionnaire (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
De 7-puntenschaal voor elk van de 13 items varieert van 0=helemaal niet tot 6=zeer vaak, resulterend in totaalscores variërend van 0=helemaal niet tot 78=zeer vaak op alle items waarbij hogere getallen positievere praktijken aangeven.
|
Vanaf de voltooiing van de personeelsenquête 2 weken voor de eerste workshop tot 4 weken na de laatste workshop. De twee delen van de workshop worden met een tussenpoos van 3-4 weken aangeboden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in toewijding aan het doel om ontwikkelingsinteracties momenteel te vergroten, van vóór deelname aan de Workshopserie Ontwikkelingsinteractie tot 4 weken na de laatste workshop
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de personeelsenquête 2 weken voor de eerste workshop tot 4 weken na de laatste workshop. De twee delen van de workshop worden met 3-4 weken ertussen uitgevoerd.
|
Deze zelfrapportage-maatstaf Doeltoewijding is aangepast voor het huidige programma-doel van de Doeltoewijding-schaal (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
De 5-punts antwoordschaal waarop respondenten hun instemming met de vier items beoordelen, loopt van 0 = Helemaal niet tot 4 = Volledig, wat scores oplevert van 0 tot 16, waarbij hogere cijfers een hogere toewijding aangeven.
|
Vanaf de voltooiing van de personeelsenquête 2 weken voor de eerste workshop tot 4 weken na de laatste workshop. De twee delen van de workshop worden met 3-4 weken ertussen uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 141953
- R01HD109329 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .