- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07283471
Kehitysvuorovaikutusten edistäminen lasten kanssa sijaishuollossa
Relaatioympäristöjen rikastaminen tarkoituksenmukaisilla vuorovaikutuksilla ja kehityksellisten suhteiden rakentamisella lasten kanssa sijaiskodeissa
Tämän yksisuuntaisen kliinisen tutkimuksen ensimmäinen tavoite on kehittää Kehitysvuorovaikutuksen Työpajasarja (DIWS). Toinen tavoite on oppia DIWS:n hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä toteuttamalla se lasten asumispalveluita tarjoavissa laitoksissa.
Pääkysymykset, joihin se vastaa, ovat
- Auttaako DIWS:ään osallistuminen huoltajia tulemaan kyvykkäämmiksi, motivoituneemmiksi ja tarkoituksenmukaisemmiksi kehitysvuorovaikutusten käytössä heidän huoltajuusroolissaan?
- Näkevätkö huoltajat ja lapset enemmän kehitysvuorovaikutuksia rutiinipäivittäisten toimintojensa aikana, kun huoltajat ovat suorittaneet DIWS:n?
Huoltajatiimi
- Osallistuu DIWS:ään
- Suorittaa kyselyt 2-4 viikkoa ennen ja 4-6 viikkoa DIWS:n jälkeen
- Suorittaa puhelinhaastattelut ennen ja jälkeen DIWS:n (osa huoltajatiimistä)
Huostassa olevat lapset suorittavat lyhyet kyselyt 2-4 viikkoa ennen ja 4-8 viikkoa sen jälkeen, kun heidän huoltajatiiminsä on osallistunut DIWS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14853
- Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Kotipalvelujen henkilökunta laitoksissa, jotka osallistuvat Kehitysvuorovaikutustyöpajasarjaan
- Vähintään 8-vuotiaat lapset laitoksissa, jotka osallistuvat Kehitysvuorovaikutustyöpajasarjaan
Poissulkemiskriteerit
• 7-vuotiaat tai nuoremmat lapset laitoksissa, jotka osallistuvat Kehitysvuorovaikutustyöpajasarjaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kehityksellinen Vuorovaikutus Työpajasarja
Kaksiosainen Kehitysvuorovaikutus-työpajasarja on suunniteltu aikuisille, jotka työskentelevät lasten kanssa kotona ulkopuolisissa hoidon asetelmissa, sekä näiden aikuisten esimiehille. Tämän sarjan osa 1 ja osa 2 sisältävät kukin kaksi istuntoa: yhden istunnon suorille hoitajille ja heidän esimiehilleen, sekä yhden lisäistunnon vain esimiehille. Työpajasarjan osa 2 tulisi järjestää 3-4 viikkoa osan 1 jälkeen. Näiden työpajojen painopiste on auttaa hoitajia hyödyntämään arjen jokapäiväisiä ja tavallisia hetkiä luodakseen kehitysvuorovaikutuksia lasten kanssa, jotka auttavat lasta tuntemaan yhteyttä muihin, kyvykkääksi ja itsenäiseksi. Vain esimiehille tarkoitetuissa istunnoissa keskitytään tapoihin, joilla he voivat tukea ja auttaa henkilökuntaansa tarkoituksellisesti luomaan näitä hetkiä lasten kanssa. |
Monet ulkopuoliseen hoitoon sijoitetut lapset ovat kokeneet jatkuvaa traumaa, myrkyllistä stressiä ja vastoinkäymisiä.
Nämä kokemukset ovat vaikuttaneet merkittävästi lasten kykyyn säädellä tunteitaan ja käyttäytymistään, nauttia terveistä ihmissuhteista ja kehittyä tyypillistä kehityspolkua pitkin.
Auttaakseen näitä lapsia aloittamaan parantumisen menneistä kokemuksistaan ja jatkamaan tyypillisempää kehityspolkua, he tarvitsevat toistuvia kehitystä rikastavia vuorovaikutuksia aikuisten huoltajien kanssa.
Tämä edellyttää huoltajilta halukkuutta ja kykyä osallistua usein päivittäin tapahtuviin vuorovaikutuksiin lasten kanssa, jotka vastaavat heidän kehittyviin kehitystarpeisiinsa ja vahvistavat heidän sisäisiä resurssejaan osallistua, kasvaa ja parantua.
DIWS on suunniteltu auttamaan huoltajia hyödyntämään arjen jokapäiväisiä ja tavallisia hetkiä luodakseen kehityksellisiä vuorovaikutuksia lasten kanssa, jotka auttavat lasta tuntemaan yhteyttä muihin, kyvykkääksi ja itsenäiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitokäytäntöjen tiheydessä viimeisen viikon aikana ennen osallistumista Kehitysvuorovaikutuksen työpajasarjaan verrattuna 4 viikon kuluttua viimeisestä työpajasta
Aikaikkuna: Henkilökuntakyselyn valmistumisesta 2 viikkoa ennen ensimmäistä työpajaa aina 4 viikkoa viimeisen työpajan jälkeen. Työpajan kaksi osaa järjestetään 3-4 viikon välein.
|
Tämä henkilökunnan käytäntöjen itsearviointimenetelmä on mukautettu lastenkotiasetuksessa käytettäväksi Alabaman vanhemmuuskyselyn osa-alueesta Involvement (Shelton, Frick & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
Kunkin 13 kohteen 7-portainen vastausasteikko vaihtelee välillä 0=ei lainkaan - 6=hyvin usein, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0=ei lainkaan - 78=hyvin usein kaikista kohdista, joissa korkeammat luvut osoittavat positiivisempia käytäntöjä.
|
Henkilökuntakyselyn valmistumisesta 2 viikkoa ennen ensimmäistä työpajaa aina 4 viikkoa viimeisen työpajan jälkeen. Työpajan kaksi osaa järjestetään 3-4 viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tavoitteeseen sitoutumisessa kehityksellisten vuorovaikutusten lisäämiseksi tällä hetkellä, ennen osallistumista Kehityksellisten vuorovaikutusten työpajasarjaan verrattuna neljään viikkoon viimeisen työpajan jälkeen
Aikaikkuna: Henkilöstökyselyn valmistumisesta 2 viikkoa ennen ensimmäistä työpajaa aina 4 viikkoon viimeisen työpajan jälkeen. Työpajan kaksi osaa toteutetaan 3–4 viikon välein.
|
Tämä itsearviointimenetelmä Tavoitesitoutuminen on sovitettu nykyisen ohjelman tavoitteeseen Tavoitesitoutumisen asteikosta (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
Vastaajien 5-pisteen vastausasteikko, jolla he arvioivat yhtä mieltä olemistaan neljällä kysymyksellä, vaihtelee välillä 0 = Ei lainkaan - 4 = Täysin, mikä tuottaa tuloksia välillä 0-16, joissa suuremmat luvut osoittavat korkeampaa sitoutumista.
|
Henkilöstökyselyn valmistumisesta 2 viikkoa ennen ensimmäistä työpajaa aina 4 viikkoon viimeisen työpajan jälkeen. Työpajan kaksi osaa toteutetaan 3–4 viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141953
- R01HD109329 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta