Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af Udviklingsmæssige Interaktioner Med Børn i Uden-for-hjemmet Pleje

27. januar 2026 opdateret af: Cornell University

Berigende Relationelle Miljøer ved Brug af Målrettede Interaktioner og Udvikling af Udviklingsmæssige Relationer med Børn i Udearbejdende Pleje

Det første mål med denne en-armede kliniske undersøgelse er at udvikle Developmental Interactions Workshop Series (DIWS). Det andet mål er at lære om DIWS's acceptabilitet, gennemførlighed og nyttighed ved at implementere det i institutioner, der tilbyder omsorgspladser til børn.

De vigtigste spørgsmål, den besvarer, er

  • Hjælper det at deltage i DIWS omsorgspersoner med at blive mere dygtige, motiverede og målrettede omkring at bruge udviklingsmæssige interaktioner i deres omsorgsrolle?
  • Ser omsorgspersoner og børn flere udviklingsmæssige interaktioner under deres rutinemæssige daglige aktiviteter, efter at omsorgspersonerne har gennemført DIWS?

Omsorgspersonale vil

  • Deltage i DIWS
  • Udføre undersøgelser 2-4 uger før og 4-6 uger efter DIWS
  • Udføre telefoninterviews før og efter DIWS (en delmængde af omsorgspersonale)

Børn i omsorg vil udføre korte undersøgelser 2-4 uger før og 4-8 uger efter deres omsorgspersonale deltager i DIWS.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De fleste amerikanske børn, der bor i institutionel omsorg (IO), har svækkende vanskeligheder med at regulere følelser og adfærd, og succes af behandlingsindsatserne for disse børn afhænger primært af omsorgspersonernes evne til at give udviklingsmæssigt berigende, terapeutisk omsorg. Mens de bor i IO, spiller de voksne, der tager sig af disse børn i de kritiske timer uden for formel terapi, centrale roller i deres behandling. Alligevel modtager IO-omsorgspersoner kun lidt uddannelse om, hvordan de kan imødekomme de unikke relationelle behov hos de børn, de betjener, og mangler en klar forståelse af deres egen terapeutiske rolle i hvert barns rehabilitering. Derudover dækker de mest almindeligt anvendte træningsprogrammer for omsorgspersoner i IO, såvel som andre udekørende omsorgsindstillinger, en eklektisk række emner uden specifikt fokus på relationelle færdigheder, og få har empirisk støtte. I sidste ende, for at IO-tjenester kan optimere børns rehabilitering og mindske de langsigtede følgevirkninger af udviklingstraumer, er det afgørende at give omsorgspersoner mulighed for at udvikle færdigheder til at fremkalde udviklingsmæssigt berigende interaktioner (UBI) under deres almindelige omsorgsrutiner. Med henblik på dette mål foreslår forskerne to specifikke mål. Mål #1: Fremstille en videobaseret Udviklingsmæssig Interaktions Workshopserie (UIWS), der giver omsorgspersoner mulighed for gentagne gange at observere og øve specifikke former for UBI og skabe muligheder for at øge deres hyppighed under daglige omsorgsrutiner. UIWS vil omfatte to 4-timers sessioner for omsorgspersoner og ledere sammen, samt én 2-timers og én 3-timers session for ledere. En betaversion vil blive implementeret i én institutionel omsorgs (IO) organisation, revideret efter behov, og derefter fuldt implementeret i mindst to IO-organisationer. Mål #2: Evaluere UIWS ved hjælp af blandede metoder (personale- og børnespørgeskemaer, personalemterviews og etnografi) i 2-4 IO-organisationer for at dokumentere foreløbigt bevis for dens indvirkning, acceptabilitet og gennemførlighed. Forskerne forventer, at UIWS vil føre til (1) at omsorgspersoner bliver mere dygtige, motiverede og målrettede om at fremkalde UBI i deres omsorgsrolle, og (2) at omsorgspersoner og børn oplever en større udbredelse af UBI under rutinemæssige daglige aktiviteter. Individuelle, organisatoriske og implementeringsrelaterede faktorer forbundet med opfattelsen vil også blive identificeret. UIWS vil give et udviklingsmæssigt informeret rammeværk til at forstå og forbedre barn-voksen-relationerne i institutionel og anden udekørende omsorg. Resultater fra den blandede metode-evaluering vil danne grundlag for fremtidige RCT'er af programmets effektivitet, informere om programforbedringer og lette dets bredere spredning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Personale på plejehjem i institutioner, der deltager i Udviklingsinteraktionsværkstedsserien
  • Børn på 8 år eller ældre, der bor i institutioner, der deltager i Udviklingsinteraktionsværkstedsserien

Eksklusionskriterier

• Børn på 7 år eller yngre, der bor i institutioner, der deltager i Udviklingsinteraktionsværkstedsserien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Workshopserien om udviklingsmæssig interaktion

Den to-delt Udviklingsinteraktions Workshop-serie er designet til voksne, der arbejder med børn i uden-for-hjemmet plejeindstillinger, og de mennesker, der vejleder disse voksne. Del 1 og Del 2 af denne serie inkluderer to sessioner hver: en session for direkte omsorgspersoner og deres vejledere, og en yderligere session kun for vejledere. Del 2 af workshop-serien bør finde sted 3-4 uger efter Del 1.

Fokus for disse workshops er at hjælpe omsorgspersoner med at udnytte de hverdagslige og almindelige øjeblikke i dagligdagen til at skabe udviklingsmæssige interaktioner med børn, der hjælper barnet med at føle sig forbundet med andre, dygtig og autonom. Sessioner kun for vejledere vil fokusere på de måder, hvorpå de kan støtte og assistere deres personale i bevidst at skabe disse øjeblikke med børn.

Mange børn, der lever uden for hjemmet, har oplevet vedvarende traumer, giftig stress og modgang. Disse oplevelser har haft en betydelig indvirkning på børns evne til at regulere deres følelser og adfærd, nyde sunde relationer og vokse langs typiske udviklingsmønstre. For at hjælpe disse børn med at begynde at hele fra deres tidligere oplevelser og genoptage en mere typisk udviklingsbane, har de brug for gentagne udviklingsberigende interaktioner med voksne omsorgspersoner. Dette kræver omsorgspersoner med viljen og evnen til at engagere sig i hyppige daglige interpersonelle udvekslinger med børn, der opfylder deres spirende udviklingsbehov og styrker deres interne ressourcer til at engagere sig, vokse og hele. DIWS er designet til at hjælpe omsorgspersoner med at drage fordel af de hverdagslige og almindelige øjeblikke i dagligdagen til at skabe udviklingsinteraktioner med børn, der hjælper barnet med at føle sig forbundet med andre, dygtig og autonom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af omsorgspraksisser i løbet af den seneste uge fra før deltagelse i Udviklings- og Interaktionsværkstedsrækken til 4 uger efter den sidste værksted
Tidsramme: Fra afslutningen af medarbejderundersøgelsen 2 uger før den første workshop til 4 uger efter den sidste workshop. De to dele af workshoppen afholdes med 3-4 ugers mellemrum.
Dette selvrapporterede mål for personalepraksis er tilpasset til omsorgsboliger for børn fra Involverings-delskalaen i Alabama Parenting Questionnaire (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329). Den 7-punkts svarskala for hver af de 13 punkter spænder fra 0=overhovedet ikke til 6=meget ofte, hvilket giver samlede scorer fra 0=overhovedet ikke til 78=meget ofte på alle punkter, hvor højere tal indikerer mere positive praksisser.
Fra afslutningen af medarbejderundersøgelsen 2 uger før den første workshop til 4 uger efter den sidste workshop. De to dele af workshoppen afholdes med 3-4 ugers mellemrum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i engagementet i målet om at øge udviklingsinteraktioner i øjeblikket, fra før deltagelse i Developmental Interaction Workshop-serien til 4 uger efter den sidste workshop
Tidsramme: Fra afslutningen af medarbejderspørgeskemaet 2 uger før den indledende workshop til 4 uger efter den afsluttende workshop. De to dele af workshoppen afholdes med 3-4 ugers mellemrum.
Denne selvrapporteringsmålestning for Måltilslutning er tilpasset til det aktuelle programmål ud fra Måltilslutningsskalaen (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001). Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55. Den 5-punkts svarskala, som respondenterne vurderer deres enighed med de fire spørgsmål på, spænder fra 0 = Slet ikke til 4 = Fuldt ud, hvilket giver scores fra 0 til 16, hvor højere tal indikerer højere tilslutning.
Fra afslutningen af medarbejderspørgeskemaet 2 uger før den indledende workshop til 4 uger efter den afsluttende workshop. De to dele af workshoppen afholdes med 3-4 ugers mellemrum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Sellers, PhD, Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141953
  • R01HD109329 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

DIWS vil blive gennemført på 2-3 institutioner, der tilbyder boligbehandling til børn. På grund af omfanget af forpligtelsen til at implementere Developmental Interaction Workshop Series på en institution, er det ikke muligt fuldt ud at garantere anonymisering af de institutioner, der deltager. Dermed øges risikoen for at kunne identificere personer i deltagerdata, især hvis oplysninger (medarbejder versus leder, barnets alder og køn), der er afgørende for korrekt brug af dataene, inkluderes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk traume

Abonner