- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07283471
Facilitering af Udviklingsmæssige Interaktioner Med Børn i Uden-for-hjemmet Pleje
Berigende Relationelle Miljøer ved Brug af Målrettede Interaktioner og Udvikling af Udviklingsmæssige Relationer med Børn i Udearbejdende Pleje
Det første mål med denne en-armede kliniske undersøgelse er at udvikle Developmental Interactions Workshop Series (DIWS). Det andet mål er at lære om DIWS's acceptabilitet, gennemførlighed og nyttighed ved at implementere det i institutioner, der tilbyder omsorgspladser til børn.
De vigtigste spørgsmål, den besvarer, er
- Hjælper det at deltage i DIWS omsorgspersoner med at blive mere dygtige, motiverede og målrettede omkring at bruge udviklingsmæssige interaktioner i deres omsorgsrolle?
- Ser omsorgspersoner og børn flere udviklingsmæssige interaktioner under deres rutinemæssige daglige aktiviteter, efter at omsorgspersonerne har gennemført DIWS?
Omsorgspersonale vil
- Deltage i DIWS
- Udføre undersøgelser 2-4 uger før og 4-6 uger efter DIWS
- Udføre telefoninterviews før og efter DIWS (en delmængde af omsorgspersonale)
Børn i omsorg vil udføre korte undersøgelser 2-4 uger før og 4-8 uger efter deres omsorgspersonale deltager i DIWS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
- Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Personale på plejehjem i institutioner, der deltager i Udviklingsinteraktionsværkstedsserien
- Børn på 8 år eller ældre, der bor i institutioner, der deltager i Udviklingsinteraktionsværkstedsserien
Eksklusionskriterier
• Børn på 7 år eller yngre, der bor i institutioner, der deltager i Udviklingsinteraktionsværkstedsserien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Workshopserien om udviklingsmæssig interaktion
Den to-delt Udviklingsinteraktions Workshop-serie er designet til voksne, der arbejder med børn i uden-for-hjemmet plejeindstillinger, og de mennesker, der vejleder disse voksne. Del 1 og Del 2 af denne serie inkluderer to sessioner hver: en session for direkte omsorgspersoner og deres vejledere, og en yderligere session kun for vejledere. Del 2 af workshop-serien bør finde sted 3-4 uger efter Del 1. Fokus for disse workshops er at hjælpe omsorgspersoner med at udnytte de hverdagslige og almindelige øjeblikke i dagligdagen til at skabe udviklingsmæssige interaktioner med børn, der hjælper barnet med at føle sig forbundet med andre, dygtig og autonom. Sessioner kun for vejledere vil fokusere på de måder, hvorpå de kan støtte og assistere deres personale i bevidst at skabe disse øjeblikke med børn. |
Mange børn, der lever uden for hjemmet, har oplevet vedvarende traumer, giftig stress og modgang.
Disse oplevelser har haft en betydelig indvirkning på børns evne til at regulere deres følelser og adfærd, nyde sunde relationer og vokse langs typiske udviklingsmønstre.
For at hjælpe disse børn med at begynde at hele fra deres tidligere oplevelser og genoptage en mere typisk udviklingsbane, har de brug for gentagne udviklingsberigende interaktioner med voksne omsorgspersoner.
Dette kræver omsorgspersoner med viljen og evnen til at engagere sig i hyppige daglige interpersonelle udvekslinger med børn, der opfylder deres spirende udviklingsbehov og styrker deres interne ressourcer til at engagere sig, vokse og hele.
DIWS er designet til at hjælpe omsorgspersoner med at drage fordel af de hverdagslige og almindelige øjeblikke i dagligdagen til at skabe udviklingsinteraktioner med børn, der hjælper barnet med at føle sig forbundet med andre, dygtig og autonom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af omsorgspraksisser i løbet af den seneste uge fra før deltagelse i Udviklings- og Interaktionsværkstedsrækken til 4 uger efter den sidste værksted
Tidsramme: Fra afslutningen af medarbejderundersøgelsen 2 uger før den første workshop til 4 uger efter den sidste workshop. De to dele af workshoppen afholdes med 3-4 ugers mellemrum.
|
Dette selvrapporterede mål for personalepraksis er tilpasset til omsorgsboliger for børn fra Involverings-delskalaen i Alabama Parenting Questionnaire (Shelton, Frick, & Wootton, 1996, Journal of Clinical Child Psychology, 253:317-329).
Den 7-punkts svarskala for hver af de 13 punkter spænder fra 0=overhovedet ikke til 6=meget ofte, hvilket giver samlede scorer fra 0=overhovedet ikke til 78=meget ofte på alle punkter, hvor højere tal indikerer mere positive praksisser.
|
Fra afslutningen af medarbejderundersøgelsen 2 uger før den første workshop til 4 uger efter den sidste workshop. De to dele af workshoppen afholdes med 3-4 ugers mellemrum.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i engagementet i målet om at øge udviklingsinteraktioner i øjeblikket, fra før deltagelse i Developmental Interaction Workshop-serien til 4 uger efter den sidste workshop
Tidsramme: Fra afslutningen af medarbejderspørgeskemaet 2 uger før den indledende workshop til 4 uger efter den afsluttende workshop. De to dele af workshoppen afholdes med 3-4 ugers mellemrum.
|
Denne selvrapporteringsmålestning for Måltilslutning er tilpasset til det aktuelle programmål ud fra Måltilslutningsskalaen (Klein, H. J., Wesson, M. J., Hollenbeck, J. R., Wright, P. M., & DeShon, R. P. (2001).
Organizational Behavior and Human Decision Processes, 85(1), 32-55.
Den 5-punkts svarskala, som respondenterne vurderer deres enighed med de fire spørgsmål på, spænder fra 0 = Slet ikke til 4 = Fuldt ud, hvilket giver scores fra 0 til 16, hvor højere tal indikerer højere tilslutning.
|
Fra afslutningen af medarbejderspørgeskemaet 2 uger før den indledende workshop til 4 uger efter den afsluttende workshop. De to dele af workshoppen afholdes med 3-4 ugers mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Sellers, PhD, Cornell University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klein HJ, Wesson MJ, Hollenbeck JR, Wright PM, DeShon RP. The Assessment of Goal Commitment: A Measurement Model Meta-Analysis. Organ Behav Hum Decis Process. 2001 May;85(1):32-55. doi: 10.1006/obhd.2000.2931.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 141953
- R01HD109329 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk traume
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig