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사르코페니아에서의 크레아틴 HCl 보충: 무작위 대조 연구 (SARCOPA)

2025년 12월 27일 업데이트: Center for Health Sciences, Serbia

노인성 근감소증 환자에서 12주간 크레아틴 HCl 보충이 신체 구성, 근육 및 뇌 기능, 혈액 생체지표 및 조직 내 크레아틴 수준에 미치는 영향

CONCRET-SARCOPA 시험은 노인성 근감소증 환자를 대상으로 크레아틴 염산염 보충제의 효능을 평가하기 위해 설계된 12주간의 이중맹검 무작위 대조 연구입니다.
이 시험은 매일 크레아틴 염산염 섭취가 체성분을 개선하고, 기능적 근육 및 인지 능력을 향상시키며, 근육 건강과 대사 상태와 관련된 주요 혈액 생체표지자에 유익한 변화를 가져오는지 조사합니다.
또한, 이 연구는 비침습적 및 생화학적 방법을 사용하여 조직 내 크레아틴 수준의 변화를 평가하여 보충제에 대한 기전적 반응을 명확히 합니다.
이 시험의 결과는 노인 인구에서 노인성 근감소증 관리를 위한 표적 영양 전략으로서 크레아틴 염산염의 치료적 잠재력에 대한 중요한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • 모병
        • Center for Health Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nikola Todorovic, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 > 60세
  • 악력에 의한 낮은 근육 강도 (근감소증에 대한 SDOC 기준): 남성 < 35.5 kg 및 여성 < 20 kg
  • 무료 및 정보에 입각한 동의서 서명
  • 참여에 대한 관심, 조건 및 가용성 입증

제외 기준:

  • 근감소증에 대한 중재적 치료를 받고 있는 환자
  • 신체 절단
  • 인지 장애 (MSSE < 25)
  • 추후 분석을 위한 복귀 의사 없음
  • 다른 임상 시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1
하루에 크레아틴 HCl 2캡슐
건강 보조 식품: 실험 1
크레아틴 염산염
위약 비교기: 실험 2
하루에 이눌린 HCl 2캡슐
건강 보조 식품: 실험 2
이눌린 (플라세보)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력
기간: 12주 시점의 기저선 대비 악력 변화
악력은 다이나모미터를 사용하여 손으로 생성되는 최대 자발적 힘을 정량화하며, 전반적인 근육 기능과 근감소증 심각도의 간단하고 신뢰할 수 있는 지표 역할을 합니다.
12주 시점의 기저선 대비 악력 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시니어 체력 테스트 점수
기간: 12주차 기준선 대비 시니어 체력 검사 점수 변화
시니어 피트니스 테스트 점수는 여러 기능적 과제에 걸친 종합적인 수행 능력을 반영하여, 노인의 전반적인 신체 능력, 이동성 및 연령 관련 피트니스 상태에 대한 정량적 지표를 제공합니다.
12주차 기준선 대비 시니어 체력 검사 점수 변화
미니 정신 상태 검사 점수
기간: 12주차 기준선 대비 미니정신상태검사 점수 변화
미니 정신 상태 검사 점수는 지남력, 기억력, 주의력, 언어 및 시공간 능력을 평가하여 전반적인 인지 기능을 정량화하며, 노년층의 인지 기능 저하를 감지하는 데 유효한 측정 도구를 제공합니다.
12주차 기준선 대비 미니정신상태검사 점수 변화
부속근육량
기간: 12주 시점의 기저선 대비 부속기관 근육량 변화
부속기관 근육량은 팔과 다리의 연조직을 정량화하여, 골격근 양의 핵심 지표이자 근감소증 관련 근육 소모를 나타냅니다.
12주 시점의 기저선 대비 부속기관 근육량 변화
뇌 크레아틴
기간: 12주 시점의 기준선 대비 뇌 크레아틴 농도 변화
뇌 크레아틴 농도에 대한 자기 공명 스펙트럼
12주 시점의 기준선 대비 뇌 크레아틴 농도 변화
아이리신
기간: 12주차 기준선 대비 이리신 혈청 수준의 변화
이리신의 혈청 농도
12주차 기준선 대비 이리신 혈청 수준의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Health Sciences, Serbia

수사관

  • 연구 의자: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4005-31-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 획득한 데이터는 근감소증에 대한 학술적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자들에게 제공될 수 있습니다. 데이터는 코딩되며, 개인 식별 정보는 포함되지 않습니다. 요청의 승인 및 모든 적용 가능한 협약의 이행은 요청자와의 데이터 공유를 위한 필수 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 논문 게재 후 9개월부터 제출할 수 있으며, 데이터는 최대 24개월 동안 이용 가능합니다.
연장은 사례별로 검토됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 연구를 통해 얻은 데이터는 갱년기 전기에 대한 학문적 관심을 가진 자격 있는 연구자들에게 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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