Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine HCl Supplementatie bij Sarcopenie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (SARCOPA)

27 december 2025 bijgewerkt door: Center for Health Sciences, Serbia

Impact van 12-weken Creatine HCl-suppletie op lichaamssamenstelling, functionele spier- en hersenprestaties, bloedbiomarkers en weefselcreatinegehalten bij oudere volwassenen met sarcopenie

De CONCRET-SARCOPA-studie is een 12 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de werkzaamheid van creatine HCl-suppletie bij oudere volwassenen met sarcopenie te evalueren. De studie onderzoekt of dagelijkse creatine HCl de lichaamssamenstelling verbetert, de functionele spier- en cognitieve prestaties verhoogt en gunstige veranderingen teweegbrengt in belangrijke bloedbiomarkers die geassocieerd zijn met spiergezondheid en metabole status. Daarnaast beoordeelt de studie veranderingen in weefselcreatinegehalten met behulp van niet-invasieve en biochemische methoden om de mechanismische reacties op suppletie te verduidelijken. Bevindingen uit deze studie zullen cruciaal bewijs leveren over het therapeutische potentieel van creatine HCl als een gerichte voedingsstrategie voor het beheersen van sarcopenie in de geriatrische populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Werving
        • Center for Health Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikola Todorovic, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 60 jaar
  • Lage spierkracht gemeten met handknijpkracht (SDOC-criteria voor sarcopenie): < 35,5 kg bij mannen en < 20 kg bij vrouwen
  • Ondertekend vrije en geïnformeerde toestemming
  • Aantoonbare interesse, voorwaarden en beschikbaarheid om deel te nemen

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die interventionele behandeling voor sarcopenie ondergaan
  • Fysieke amputatie
  • Cognitieve beperking (MSSE < 25)
  • Onbereidheid terug te komen voor follow-up-analyse
  • Deelname aan andere klinische studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel 1
2 capsules creatine HCl per dag
Voedingssupplement: Experimenteel 1
Creatine HCl
Placebo-vergelijker: Experimenteel 2
2 capsules inuline HCl per dag
Voedingssupplement: Experimenteel 2
Innuline (placebo)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Verandering in handknijpkracht ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Handknijpkracht meet de maximale vrijwillige kracht die door de hand wordt gegenereerd met behulp van een dynamometer, en dient als een eenvoudige, betrouwbare indicator van de algehele spierfunctie en de ernst van sarcopenie.
Verandering in handknijpkracht ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Senior fitness test score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline senior fitness testscore na 12 weken
De Senior Fitness Test-score weerspiegelt de geaggregeerde prestaties over meerdere functionele taken, en biedt een kwantificeerbare index van de algehele fysieke capaciteit, mobiliteit en leeftijdsgerelateerde fitheidstoestand van een oudere volwassene.
Verandering ten opzichte van de baseline senior fitness testscore na 12 weken
Mini-Mental State Examination Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Mini-Mental State Examination Score na 12 weken
De Mini-Mental State Examination-score kwantificeert de globale cognitieve functie door het beoordelen van oriëntatie, geheugen, aandacht, taal en visuospatiële vaardigheden, en biedt een gevalideerde maatstaf voor het detecteren van cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen.
Verandering ten opzichte van de baseline Mini-Mental State Examination Score na 12 weken
Appendiculair spiermassa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de appendiculaire spiermassa na 12 weken
Appendiculaire spiermassa kwantificeert het magere zachte weefsel in armen en benen en dient als een belangrijke indicator voor skeletspierhoeveelheid en sarcopenie-gerelateerde spierdepletie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de appendiculaire spiermassa na 12 weken
Hersencreatine
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in hersencreatineconcentraties na 12 weken
Magnetische resonantiespectra voor creatineconcentraties in de hersenen
Verandering vanaf baseline in hersencreatineconcentraties na 12 weken
Irisine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn serumwaarden van irisine na 12 weken
Serumspiegels van irisine
Verandering ten opzichte van de basislijn serumwaarden van irisine na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4005-31-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die via deze studie zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met een academische interesse in sarcopenie. Gegevens worden gecodeerd, zonder dat PHI is inbegrepen. Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de gegevens zullen toegankelijk worden gemaakt voor maximaal 24 maanden. Verlengingen worden per geval beoordeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens die via deze studie worden verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in de perimenopauze.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren