Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatin HCl-kiegészítés a szarkopéniában: Randomizált kontrollált vizsgálat (SARCOPA)

2025. december 27. frissítette: Center for Health Sciences, Serbia

A 12 hetes kreatin-HCl-kiegészítés hatása a testösszetételre, a funkcionális izom- és agyteljesítményre, a vér biomarkereire és a szöveti kreatinszintekre időskori szarkopéniában szenvedő felnőtteknél

A CONCRET-SARCOPA vizsgálat egy 12 hetes, kettős vak, randomizált kontrollált tanulmány, amelynek célja a kreatin HCl-kiegészítés hatékonyságának értékelése idősebb, szarkopéniában szenvedő felnőtteknél. A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a napi kreatin HCl javítja-e a testösszetételt, fokozza-e a funkcionális izom- és kognitív teljesítményt, és kedvezően módosítja-e az izom-egészséghez és anyagcsere-állapothoz kapcsolódó kulcsfontosságú vérbiomarkereket. Ezen túlmenően a tanulmány a szöveti kreatinszint változásait értékeli nem invazív és biokémiai módszerekkel, hogy tisztázzák a kiegészítés mechanisztikus válaszait. A vizsgálat eredményei kritikus bizonyítékot szolgáltatnak a kreatin HCl terápiás potenciáljáról, mint célzott táplálkozási stratégia a szarkopénia kezelésére a geriátriai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Toborzás
        • Center for Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nikola Todorovic, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor > 60 év
  • Alacsony izomerő kézi szorítással mérve (a szarkopénia SDOC kritériuma): < 35,5 kg férfiaknál és < 20 kg nőknél
  • Aláírás a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat
  • Bebizonyítható érdeklődés, feltételek és rendelkezésre állás a részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Szarkopénia miatt intervenciós kezelésben részesülő betegek
  • Fizikai amputáció
  • Kognitív zavar (MMSE < 25)
  • Nem hajlandóság visszatérni a követő elemzésre
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti 1
2 kapszula kreatin HCl naponta
Étrend-kiegészítő: Kísérleti 1
Kreatin HCl
Placebo Comparator: Kísérleti 2
2 kapszula inulin HCl naponta
Étrend-kiegészítő: Kísérleti 2
Innulin (placebo)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézmarkoló erő
Időkeret: Alapvonalhoz képest változás kézmarkoló erőben 12 héten
A kézmarkolási erő egy dinamométer segítségével mért maximális önkéntes erőt mutatja, amely egyszerű, megbízható mutatója az általános izomfunkciónak és a szarkopénia súlyosságának.
Alapvonalhoz képest változás kézmarkoló erőben 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szenior fitness teszt pontszám
Időkeret: Az alapvonalhoz képest változás a 12. héten mért idősek fitneszteszt pontszámában
A Senior Fitness Test pontszám több funkcionális feladat teljesítményének összesítését tükrözi, amely kvantifikálható mutatót nyújt az idősebb felnőttek általános fizikai képességeiről, mobilitásáról és életkori fitnesz-állapotáról.
Az alapvonalhoz képest változás a 12. héten mért idősek fitneszteszt pontszámában
Mini-Mental Állapotfelmérés Pontszám
Időkeret: A Mini-Mental State Examination pontszám változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után
A Mini-Mental State Examination pontszám az orientáció, memória, figyelem, nyelv és vizuospáciális képességek értékelésével kvantifikálja a globális kognitív funkciót, validált mérőeszközt kínálva az idősek kognitív hanyatlásának kimutatásához.
A Mini-Mental State Examination pontszám változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után
Appendikuláris izomtömeg
Időkeret: Az alapvonalhoz viszonyított változás az appendicularis izomtömegben 12 hét után
Az appendicularis izomtömeg a karok és lábak sovány lágy szövetét számszerűsíti, amely a csontizom mennyiségének és a szarkopénia kapcsán fellépő izomfogyás kulcsfontosságú mutatója.
Az alapvonalhoz viszonyított változás az appendicularis izomtömegben 12 hét után
Agytartály kreatin
Időkeret: Az agyi kreatin koncentrációk változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után
Mágneses rezonancia spektrumok az agyi kreatin koncentrációkhoz
Az agyi kreatin koncentrációk változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után
Irisin
Időkeret: Az irisin szérum szintjének változása a kiindulási értékhez képest 12 héten
Irizin szérumszintje
Az irisin szérum szintjének változása a kiindulási értékhez képest 12 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Health Sciences, Serbia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4005-31-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ezen tanulmány során szerzett adatok olyan, a szarkopéniában akadémiai érdeklődéssel rendelkező minősített kutatók számára biztosíthatók. Az adatok kódolva lesznek, személyazonosításra alkalmas adatokat nem tartalmaznak. Az adatok kérő féllel történő megosztásának előfeltétele a kérelem jóváhagyása és az összes alkalmazandó megállapodás teljesítése.

IPD megosztási időkeret

Az adatkérelmeket a cikk közzététele után 9 hónappal lehet benyújtani, és az adatok akár 24 hónapig is elérhetővé válnak. A meghosszabbításokat egyedi alapon mérlegeljük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ezen tanulmány során szerzett adatokat olyan kvalifikált kutatók részére biztosíthatjuk, akik tudományos érdeklődéssel fordulnak a perimenopauza iránt.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel