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Supplémentation en Créatine HCl dans la Sarcopénie : Une Étude Randomisée Contrôlée (SARCOPA)

27 décembre 2025 mis à jour par: Center for Health Sciences, Serbia

Impact d'une supplémentation de 12 semaines en chlorhydrate de créatine sur la composition corporelle, les performances musculaires fonctionnelles et cérébrales, les biomarqueurs sanguins et les niveaux de créatine tissulaire chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie

L'essai CONCRET-SARCOPA est une étude contrôlée randomisée en double aveugle de 12 semaines conçue pour évaluer l'efficacité de la supplémentation en chlorhydrate de créatine chez les adultes âgés atteints de sarcopénie.
L'essai étudie si le chlorhydrate de créatine quotidien améliore la composition corporelle, améliore les performances musculaires fonctionnelles et cognitives, et modifie favorablement les biomarqueurs sanguins clés associés à la santé musculaire et au statut métabolique.
De plus, l'étude évalue les changements des niveaux de créatine tissulaire en utilisant des méthodes non invasives et biochimiques pour clarifier les réponses mécanistiques à la supplémentation.
Les résultats de cet essai fourniront des preuves critiques sur le potentiel thérapeutique du chlorhydrate de créatine en tant que stratégie nutritionnelle ciblée pour la gestion de la sarcopénie dans la population gériatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Recrutement
        • Center for Health Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nikola Todorovic, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 60 ans
  • Faiblesse musculaire par force de préhension (critères SDOC pour la sarcopénie) : < 35,5 kg chez les hommes et < 20 kg chez les femmes
  • Signature du consentement libre et éclairé
  • Manifester de l'intérêt, des conditions et de la disponibilité pour participer

Critères d'exclusion :

  • Patients suivant un traitement interventionnel pour la sarcopénie
  • Amputation physique
  • Troubles cognitifs (MSSE < 25)
  • Réticence à revenir pour l'analyse de suivi
  • Participation à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental 1
2 capsules de chlorhydrate de créatine par jour
Complément alimentaire: Expérimental 1
Chlorhydrate de créatine
Comparateur placebo: Expérimental 2
2 capsules de chlorhydrate d'inuline par jour
Complément alimentaire: Expérimental 2
Innuline (placebo)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Variation par rapport à la force de préhension de base à 12 semaines
La force de préhension quantifie la force volontaire maximale générée par la main à l'aide d'un dynamomètre, servant d'indicateur simple et fiable de la fonction musculaire globale et de la sévérité de la sarcopénie.
Variation par rapport à la force de préhension de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test de condition physique pour seniors
Délai: Variation par rapport au score de base du test de condition physique senior à 12 semaines
Le score du Senior Fitness Test reflète la performance agrégée sur plusieurs tâches fonctionnelles, fournissant un indice quantifiable de la capacité physique globale, de la mobilité et de l'état de forme lié à l'âge d'un adulte plus âgé.
Variation par rapport au score de base du test de condition physique senior à 12 semaines
Score au Mini-Mental State Examination
Délai: Changement par rapport au score de base du Mini-Mental State Examination à 12 semaines
Le score du Mini-Mental State Examination quantifie la fonction cognitive globale en évaluant l'orientation, la mémoire, l'attention, le langage et les capacités visuospatiales, offrant une mesure validée pour détecter le déclin cognitif chez les personnes âgées.
Changement par rapport au score de base du Mini-Mental State Examination à 12 semaines
Masse musculaire appendiculaire
Délai: Variation de la masse musculaire appendiculaire par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
La masse musculaire appendiculaire quantifie le tissu mou maigre dans les bras et les jambes, servant d'indicateur clé de la quantité de muscle squelettique et de la déplétion musculaire liée à la sarcopénie.
Variation de la masse musculaire appendiculaire par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
Créatine cérébrale
Délai: Changement par rapport aux concentrations basales de créatine cérébrale à 12 semaines
Spectres de résonance magnétique pour les concentrations de créatine cérébrale
Changement par rapport aux concentrations basales de créatine cérébrale à 12 semaines
Irisine
Délai: Variation par rapport aux niveaux sériques de base de l'irisine à 12 semaines
Taux sériques d'irisine
Variation par rapport aux niveaux sériques de base de l'irisine à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Health Sciences, Serbia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Estimé)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4005-31-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour la sarcopénie. Les données seront codées, sans aucune information de santé protégée (PHI) incluse. L'approbation de la demande et la signature de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage des données avec la partie requérante.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront accessibles pendant une durée maximale de 24 mois. Les prolongations seront examinées au cas par cas.

Critères d'accès au partage IPD

Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour la périménopause.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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