Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin HCl-supplementering ved sarkopeni: Et randomiseret kontrolleret studie (SARCOPA)

27. december 2025 opdateret af: Center for Health Sciences, Serbia

Indflydelsen af 12-ugers kreatin HCl-tilskud på kropskomposition, funktionel muskel- og hjernefunktion, blodbiomarkører og vævskreatinniveauer hos ældre med sarkopeni

CONCRET-SARCOPA-forsøget er et 12-ugers, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret studie, der er designet til at evaluere effekten af kreatin HCl-tilskud hos ældre voksne med sarkopeni. Forsøget undersøger, om daglig kreatin HCl forbedrer kropskomposition, forbedrer funktionel muskel- og kognitiv præstation og gunstigt ændrer vigtige blodbiomarkører forbundet med muskelhelbred og metabolisk status. Derudover vurderer studiet ændringer i vævskreatinniveauer ved hjælp af ikke-invasive og biokemiske metoder for at afklare mekanistiske responser på tilskud. Resultater fra dette forsøg vil give afgørende beviser for den terapeutiske potentiale af kreatin HCl som en målrettet ernæringsstrategi til behandling af sarkopeni i den geriatriske befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Center for Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nikola Todorovic, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 60 år
  • Lav muskelstyrke målt ved håndtryk (SDOC-kriterier for sarkopeni): < 35,5 kg for mænd og < 20 kg for kvinder
  • Underskrivelse af informeret samtykke
  • Vis interesse, forudsætninger og tilgængelighed for at deltage

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår interventionel behandling for sarkopeni
  • Fysisk amputation
  • Kognitiv svækkelse (MMSE < 25)
  • Uvillighed til at vende tilbage til opfølgende analyse
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel 1
2 kapsler kreatin HCl om dagen
Kosttilskud: Eksperimentel 1
Kreatin HCl
Placebo komparator: Eksperimentel 2
2 kapsler inulin HCl per dag
Kosttilskud: Eksperimentel 2
Inulin (placebo)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline i håndstyrke ved 12 uger
Håndstyrke kvantificerer den maksimale frivillige kraft, der genereres af hånden ved hjælp af en dynamometer, og fungerer som en enkel, pålidelig indikator for den overordnede muskelfunktion og sværhedsgraden af sarkopeni.
Ændring fra baseline i håndstyrke ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senior fitness test score
Tidsramme: Ændring fra baseline for senior fitness test score efter 12 uger
Senior Fitness Test-scoren afspejler aggregeret præstation på tværs af flere funktionelle opgaver og giver et kvantificerbart indeks for en ældre voksens overordnede fysiske kapacitet, mobilitet og aldersrelateret fitnessstatus.
Ændring fra baseline for senior fitness test score efter 12 uger
Mini-Mental State Examination Score
Tidsramme: Ændring fra baseline Mini-Mental State Examination Score efter 12 uger
Mini-Mental State Examination-scoren kvantificerer global kognitiv funktion ved at vurdere orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale evner, hvilket giver et valideret mål til at opdage kognitiv nedgang hos ældre voksne.
Ændring fra baseline Mini-Mental State Examination Score efter 12 uger
Appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Ændring fra udgangspunktet i appendikulær muskelmasse efter 12 uger
Appendiculær muskelmasse kvantificerer mager blødvæv i arme og ben og fungerer som en nøgleindikator for mængden af skeletmuskulatur og sarkopeni-relateret muskeludtømning.
Ændring fra udgangspunktet i appendikulær muskelmasse efter 12 uger
Hjerne-kreatin
Tidsramme: Ændring fra baseline hjernekreatin-koncentrationer efter 12 uger
Magnetisk resonansspektra for hjernekreatin koncentrationer
Ændring fra baseline hjernekreatin-koncentrationer efter 12 uger
Irisin
Tidsramme: Ændring fra baseline-serumniveauer af irisin efter 12 uger
Serumniveauer af irisin
Ændring fra baseline-serumniveauer af irisin efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Efterforskere

  • Studiestol: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Anslået)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4005-31-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indhentet gennem denne undersøgelse kan stilles til rådighed for kvalificerede forskere med akademisk interesse for sarkopeni. Data vil blive kodet, uden personligt identificerende oplysninger. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle relevante aftaler er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens offentliggørelse, og dataene vil være tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive vurderet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Data opnået gennem denne undersøgelse kan blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere med akademisk interesse for perimenopause.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner