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Kreatin-HCl-Supplementierung bei Sarkopenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie (SARCOPA)

27. Dezember 2025 aktualisiert von: Center for Health Sciences, Serbia

Auswirkungen einer 12-wöchigen Kreatin-HCl-Supplementierung auf Körperzusammensetzung, funktionelle Muskel- und Gehirnleistung, Blutbiomarker und Gewebekreatinspiegel bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie

Die CONCRET-SARCOPA-Studie ist eine 12-wöchige, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie, die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit von Kreatin-HCl-Supplementierung bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie zu bewerten. Die Studie untersucht, ob tägliches Kreatin-HCl die Körperzusammensetzung verbessert, die funktionelle Muskel- und kognitive Leistung steigert und wichtige Blutbiomarker, die mit der Muskelgesundheit und dem Stoffwechselstatus verbunden sind, positiv verändert. Zusätzlich bewertet die Studie Veränderungen der Gewebekreatinspiegel mithilfe nicht-invasiver und biochemischer Methoden, um mechanistische Reaktionen auf die Supplementierung zu klären. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Beweise für das therapeutische Potenzial von Kreatin-HCl als gezielte Ernährungsstrategie zur Behandlung von Sarkopenie in der geriatrischen Bevölkerung liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Center for Health Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikola Todorovic, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 60 Jahre
  • Geringe Muskelkraft beim Handgriff (SDOC-Kriterien für Sarkopenie): < 35,5 kg bei Männern und < 20 kg bei Frauen
  • Unterzeichnung der informierten Einwilligungserklärung
  • Interesse, Voraussetzungen und Verfügbarkeit zur Teilnahme nachweisen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer interventionellen Behandlung für Sarkopenie unterziehen
  • Körperliche Amputation
  • Kognitive Beeinträchtigung (MMSE < 25)
  • Unwilligkeit, zur Nachuntersuchung zurückzukehren
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental 1
2 Kapseln Creatin HCl pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Experimentell 1
Kreatin-HCl
Placebo-Komparator: Experimentell 2
2 Kapseln Inulin HCl pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Experimentell 2
Inulin (Placebo)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraft
Zeitfenster: Änderung der Handgreifkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Handkraftstärke quantifiziert die maximale freiwillige Kraft, die von der Hand mithilfe eines Dynamometers erzeugt wird, und dient als einfacher, zuverlässiger Indikator für die allgemeine Muskelfunktion und den Schweregrad der Sarkopenie.
Änderung der Handgreifkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senior-Fitness-Test-Score
Zeitfenster: Veränderung des Senior-Fitness-Test-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Senior Fitness Test-Score spiegelt die aggregierte Leistung über mehrere funktionale Aufgaben hinweg wider und bietet einen quantifizierbaren Index der gesamten körperlichen Fähigkeit, Mobilität und des altersbedingten Fitnesszustands eines älteren Erwachsenen.
Veränderung des Senior-Fitness-Test-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Mini-Mental-Status-Test-Score
Zeitfenster: Änderung des Mini-Mental-Status-Test-Werts vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Mini-Mental-Status-Test-Wert quantifiziert die globale kognitive Funktion durch die Bewertung von Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten und bietet ein validiertes Maß zur Erkennung von kognitivem Abbau bei älteren Erwachsenen.
Änderung des Mini-Mental-Status-Test-Werts vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Appendikuläre Muskelmasse
Zeitfenster: Veränderung der appendikulären Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die appendikuläre Muskelmasse quantifiziert die fettfreie Weichteilmasse in Armen und Beinen und dient als wichtiger Indikator für die Skelettmuskelmenge und den mit Sarkopenie verbundenen Muskelschwund.
Veränderung der appendikulären Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Hirn-Kreatin
Zeitfenster: Änderung der basalen Kreatinkonzentrationen im Gehirn nach 12 Wochen
Magnetresonanzspektren für Gehirn-Kreatin-Konzentrationen
Änderung der basalen Kreatinkonzentrationen im Gehirn nach 12 Wochen
Irisin
Zeitfenster: Änderung der Serumspiegel von Irisin gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Serumspiegel von Irisin
Änderung der Serumspiegel von Irisin gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Ermittler

  • Studienstuhl: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4005-31-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie erhobenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Sarkopenie zur Verfügung gestellt werden. Die Daten werden kodiert und enthalten keine personenbezogenen Gesundheitsinformationen (PHI). Die Genehmigung des Antrags und der Abschluss aller erforderlichen Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe der Daten an den Antragsteller.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden, und die Daten werden für bis zu 24 Monate zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an der Perimenopause zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Experimentell 1

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