Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinihydrokloridin lisäravinteiden käyttö sarkopeniassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (SARCOPA)

lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Center for Health Sciences, Serbia

12 viikon kestävän kreatiinihydrokloridin lisäravinteen vaikutus kehonkoostumukseen, toiminnalliseen lihas- ja aivotoimintaan, veren biomarkkereihin ja kudoskreatiinipitoisuuksiin sarkopeniaa sairastavilla ikääntyvillä aikuisilla

CONCRET-SARCOPA-tutkimus on 12 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kreatiinihydrokloridin lisäravinteen tehoa iäkkäillä sarkopeniaa sairastavilla aikuisilla. Tutkimus selvittää, parantaako päivittäinen kreatiinihydrokloridi kehon koostumusta, tehostaako toiminnallista lihas- ja kognitiivista suorituskykyä sekä muuttaako edullisesti keskeisiä veribiomarkkereita, jotka liittyvät lihasten terveyteen ja metaboliseen tilaan. Lisäksi tutkimus arvioi kudoskreatiinitasojen muutoksia käyttämällä ei-invasiivisia ja biokemiallisia menetelmiä selventääkseen lisäravinteiden mekanistisia vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kriittistä näyttöä kreatiinihydrokloridin terapeuttisesta potentiaalista kohdennettuna ravitsemisstrategiana sarkopenian hoidossa geriatriseen väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrytointi
        • Center for Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikola Todorovic, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 60 vuotta
  • Alhainen lihasvoima käsipurin mukaan (SDOC-kriteerit sarkopeniaan): < 35,5 kg miehillä ja < 20 kg naisilla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Osoitettu kiinnostus, mahdollisuudet ja saatavuus osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat interventiohoitoa sarkopeniaan
  • Fyysinen amputaatio
  • Kognitiivinen heikentyminen (MSSE < 25)
  • Haluttomuus palata seuranta-analyysiin
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen 1
2 kapselia kreatiinihydrokloridia päivässä
Ravintolisä: Kokeellinen 1
Kreatiinihydrokloridi
Placebo Comparator: Kokeellinen 2
2 kapselia inuliini-HCl:ää päivässä
Ravintolisä: Kokeellinen 2
Innuliini (placebo)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijoitustyön voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta käden puristusvoimassa 12 viikon kohdalla
Handgrip strength quantifies maximal voluntary force generated by the hand using a dynamometer, serving as a simple, reliable indicator of overall muscle function and sarcopenia severity.
Muutos lähtöarvosta käden puristusvoimassa 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Senior fitness test score
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta seniorikuntoilutestin tuloksessa 12 viikon jälkeen
Senior Fitness Test -tulos heijastaa suorituskykyä useissa toiminnallisissa tehtävissä, tarjoten kvantifioitavan mittarin iäkkään aikuisen kokonaisvaltaisesta fyysisestä kyvykkyydestä, liikkuvuudesta ja ikään liittyvästä kunnosta.
Muutos lähtöarvosta seniorikuntoilutestin tuloksessa 12 viikon jälkeen
Mini-Mental State Examination Score
Aikaikkuna: Muutos Mini-Mental State Examination -testin perustasosta 12 viikon jälkeen
Mini-Mental State Examination -pistemäärä kvantifioi yleisen kognitiivisen toimintakyvyn arvioimalla suuntautumiskykyä, muistia, tarkkaavuutta, kieltä ja visuospatiaalisia kykyjä, tarjoten validoituneen mittarin kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi iäkkäillä aikuisilla.
Muutos Mini-Mental State Examination -testin perustasosta 12 viikon jälkeen
Apendaarinen lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta lihasmassassa 12 viikon jälkeen
Appendikulaarinen lihasmassa määrittää vähärasvaisen pehmytkudoksen määrän käsissä ja jaloissa, ja se on keskeinen mittari luurangon lihasmäärästä sekä sarkopenian liittyvästä lihaskadosta.
Muutos perusarvosta lihasmassassa 12 viikon jälkeen
Aivojen kreatiini
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta aivojen kreatiinipitoisuuksissa 12 viikon jälkeen
Magneettispektroskopia aivojen kreatiinipitoisuuksille
Muutos perusarvosta aivojen kreatiinipitoisuuksissa 12 viikon jälkeen
Irisiini
Aikaikkuna: Muutos irisiinin perustasosta 12 viikon jälkeen
Irisiinin seerumpitoisuudet
Muutos irisiinin perustasosta 12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Health Sciences, Serbia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4005-31-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saatua dataa voidaan tarjota päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus sarkopeniaan. Data koodataan, eikä siihen sisälly henkilötietoja. Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä datan jakamiselle pyynnön esittäneelle osapuolelle.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyynnöt voidaan jättää alkaen 9 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen, ja tietoja saatetaan käyttöön jopa 24 kuukauden ajaksi. Jatkoaikoja harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen kautta saatua tietoa voidaan antaa akateemisesti perimenopausia kiinnostuneille päteville tutkijoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa