Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatin HCl-tilskudd ved sarkopeni: En randomisert kontrollert studie (SARCOPA)

27. desember 2025 oppdatert av: Center for Health Sciences, Serbia

Effekten av 12-ukers tilskudd av kreatin HCl på kroppssammensetning, funksjonell muskel- og hjerneytelse, blodbiomarkører og vevskreatinnivåer hos eldre med sarkopeni

CONCRET-SARCOPA-studien er en 12-ukers, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effekten av kreatin HCl-tilskudd hos eldre voksne med sarkopeni. Studien undersøker om daglig kreatin HCl forbedrer kroppssammensetning, forbedrer funksjonell muskel- og kognitiv ytelse, og gunstig endrer sentrale blodbiomarkører assosiert med muskelhelse og metabolsk status. I tillegg vurderer studien endringer i vevskreatinnivåer ved bruk av ikke-invasive og biokjemiske metoder for å avklare mekanistiske responser på tilskudd. Funn fra denne studien vil gi kritisk bevis på det terapeutiske potensialet til kreatin HCl som en målrettet ernæringsstrategi for å håndtere sarkopeni i den geriatriske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekruttering
        • Center for Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nikola Todorovic, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 60 år
  • Lav muskelstyrke målt med håndgrep (SDOC-kriterier for sarkopeni): < 35,5 kg for menn og < 20 kg for kvinner
  • Signert fritt og informert samtykke
  • Vise interesse, forutsetninger og tilgjengelighet for å delta

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår intervensjonsbehandling for sarkopeni
  • Fysisk amputasjon
  • Kognitiv svikt (MSSE < 25)
  • Uvilje til å komme tilbake for oppfølging
  • Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell 1
2 kapsler med kreatin HCl per dag
Kosttilskudd: Eksperimentell 1
Kreatin HCl
Placebo komparator: Eksperimentell 2
2 kapsler av inulin HCl per dag
Kosttilskudd: Eksperimentell 2
Innulin (placebo)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Endring i håndstyrke fra utgangspunktet etter 12 uker
Håndgripstyrke kvantifiserer maksimal frivillig kraft generert av hånden ved bruk av et dynamometer, og fungerer som en enkel, pålitelig indikator på generell muskelfunksjon og alvorlighetsgrad av sarkopeni.
Endring i håndstyrke fra utgangspunktet etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senior fitness test score
Tidsramme: Endring fra baseline i senior fitness test score etter 12 uker
Senior Fitness Test-skåren reflekterer samlet ytelse over flere funksjonelle oppgaver, og gir en kvantifiserbar indikator på en eldre persons generelle fysiske kapasitet, mobilitet og aldersrelatert kondisjonstilstand.
Endring fra baseline i senior fitness test score etter 12 uker
Mini-Mental State Examination Score
Tidsramme: Endring fra baseline Mini-Mental State Examination Score ved 12 uker
Mini-Mental State Examination-scoren kvantifiserer global kognitiv funksjon ved å vurdere orientering, hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuospasielle evner, og gir et valideret mål for å oppdage kognitiv nedgang hos eldre voksne.
Endring fra baseline Mini-Mental State Examination Score ved 12 uker
Appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Endring fra baseline appendikulær muskelmasse etter 12 uker
Appendikulær muskelmasse kvantifiserer mager bløtvev i armer og ben og fungerer som en nøkkelindikator på skjelettmuskelmengde og sarkopeni-relatert muskelavtapping.
Endring fra baseline appendikulær muskelmasse etter 12 uker
Hjernekreatin
Tidsramme: Endring fra baseline konsentrasjoner av hjernens kreatin ved 12 uker
Magnetisk resonansspektrum for hjernens kreatinkonsentrasjoner
Endring fra baseline konsentrasjoner av hjernens kreatin ved 12 uker
Irisin
Tidsramme: Endring fra baseline i serum-nivåer av irisin etter 12 uker
Serumnivåer av irisin
Endring fra baseline i serum-nivåer av irisin etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Etterforskere

  • Studiestol: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4005-31-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som innhentes gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for sarkopeni. Data vil bli kodet, uten personlig identifiserbar informasjon. Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den forespurte parten.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra 9 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil være tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Forlengelser vil bli vurdert individuelt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data som innhentes gjennom denne studien kan bli gitt til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for perimenopause.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere