Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kreatinem HCl u sarkopenie: Randomizovaná kontrolovaná studie (SARCOPA)

27. prosince 2025 aktualizováno: Center for Health Sciences, Serbia

Vliv 12týdenní suplementace kreatinem HCl na tělesné složení, funkční svalový a mozkový výkon, krevní biomarkery a hladiny kreatinu ve tkáních u starších dospělých se sarkopenií

Studie CONCRET-SARCOPA je 12týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti suplementace kreatinem HCl u starších dospělých se sarkopenií.
Tato studie zkoumá, zda denní podávání kreatinu HCl zlepšuje tělesné složení, zvyšuje funkční svalový a kognitivní výkon a příznivě mění klíčové krevní biomarkery spojené se zdravím svalů a metabolickým stavem.
Studie dále hodnotí změny hladin kreatinu ve tkáních pomocí neinvazivních a biochemických metod, aby objasnila mechanismy reakce na suplementaci.
Výsledky této studie poskytnou klíčové důkazy o terapeutickém potenciálu kreatinu HCl jako cílené nutriční strategie pro zvládání sarkopenie u geriatrické populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Center for Health Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikola Todorovic, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 60 let
  • Nízká svalová síla podle síly stisku ruky (kritéria SDOC pro sarkopenii): < 35,5 kg u mužů a < 20 kg u žen
  • Podepsání svobodného a informovaného souhlasu
  • Projevení zájmu, podmínek a dostupnosti k účasti

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující intervenční léčbu sarkopenie
  • Fyzická amputace
  • Kognitivní porucha (MMSE < 25)
  • Neochota vrátit se na kontrolní analýzu
  • Účast v jiných klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální 1
2 kapsle kreatin HCl denně
Doplněk stravy: Experimentální 1
Kreatin HCl
Komparátor placeba: Experimentální 2
2 kapsle inulin HCl denně
Doplněk stravy: Experimentální 2
Inulin (placebo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky
Časové okno: Změna od výchozí síly stisku ruky po 12 týdnech
Síla stisku ruky kvantifikuje maximální dobrovolnou sílu generovanou rukou pomocí dynamometru, což slouží jako jednoduchý a spolehlivý ukazatel celkové svalové funkce a závažnosti sarkopenie.
Změna od výchozí síly stisku ruky po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre testu kondice seniorů
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě skóre senior fitness testu po 12 týdnech
Skóre Senior Fitness Testu odráží agregovaný výkon napříč více funkčními úkoly, poskytuje kvantifikovatelný index celkové fyzické schopnosti, mobility a věkem podmíněné kondice staršího dospělého.
Změna oproti výchozí hodnotě skóre senior fitness testu po 12 týdnech
Mini-Mental State Examination Skóre
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty skóre Mini-Mental State Examination po 12 týdnech
Mini-Mental State Examination skóre kvantifikuje celkovou kognitivní funkci hodnocením orientace, paměti, pozornosti, jazyka a vizuospaciálních schopností, což nabízí ověřenou míru pro detekci kognitivního poklesu u starších dospělých.
Změna od výchozí hodnoty skóre Mini-Mental State Examination po 12 týdnech
Přívěsková svalová hmota
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty apendikulární svalové hmoty po 12 týdnech
Apendikulární svalová hmota kvantifikuje netukovou měkkou tkáň v pažích a nohách, což slouží jako klíčový ukazatel množství kosterního svalstva a svalového úbytku spojeného se sarkopenií.
Změna od výchozí hodnoty apendikulární svalové hmoty po 12 týdnech
Mozkový kreatin
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace kreatinu v mozku po 12 týdnech
Magnetická rezonanční spektra pro koncentrace kreatinu v mozku
Změna od výchozí koncentrace kreatinu v mozku po 12 týdnech
Irisin
Časové okno: Změna oproti výchozí hladině irizinu v séru po 12 týdnech
Hladiny irizinu v séru
Změna oproti výchozí hladině irizinu v séru po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Health Sciences, Serbia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4005-31-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná v rámci této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o sarkopenii. Data budou zakódována, bez zahrnutí osobních údajů. Schválení žádosti a uzavření všech příslušných dohod jsou předpoklady pro sdílení dat se žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat od 9 měsíců po publikaci článku a data budou zpřístupněna až na 24 měsíců. Prodloužení bude posuzováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o perimenopauzu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Experimentální 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit