Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin HCl-tillskott vid sarkopeni: En randomiserad kontrollerad studie (SARCOPA)

27 december 2025 uppdaterad av: Center for Health Sciences, Serbia

Effekten av 12-veckors kreatin HCl-tillskott på kroppssammansättning, funktionell muskel- och hjärnprestation, blodbiomarkörer och vävnadskreatinnivåer hos äldre vuxna med sarkopeni

CONCRET-SARCOPA-studien är en 12-veckors, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att utvärdera effektiviteten av kreatin HCl-tillskott hos äldre vuxna med sarkopeni. Studien undersöker om daglig kreatin HCl förbättrar kroppssammansättning, förbättrar funktionell muskel- och kognitiv prestanda och gynnsamt förändrar nyckelblodbiomarkörer som är förknippade med muskelhälsa och metabolisk status. Dessutom bedömer studien förändringar i vävnadskreatinnivåer med icke-invasiva och biokemiska metoder för att klargöra mekanistiska svar på tillskott. Resultaten från denna studie kommer att ge avgörande bevis på den terapeutiska potentialen av kreatin HCl som en riktad näringsstrategi för att hantera sarkopeni i den geriatriska populationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrytering
        • Center for Health Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nikola Todorovic, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 60 år
  • Låg muskelstyrka vid handgrepp (SDOC-kriterier för sarkopeni): < 35,5 kg för män och < 20 kg för kvinnor
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Visa intresse, förutsättningar och tillgänglighet för att delta

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår interventionell behandling för sarkopeni
  • Fysisk amputation
  • Kognitiv nedsättning (MSSE < 25)
  • Ovilja att återvända för uppföljningsanalys
  • Deltagande i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell 1
2 kapslar kreatin HCl per dag
Kosttillskott: Experimentell 1
Kreatin HCl
Placebo-jämförare: Experimentell 2
2 kapslar inulin HCl per dag
Kosttillskott: Experimentell 2
Inulin (placebo)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handtagskraft
Tidsram: Förändring från baslinjen i handgreppsstyrka efter 12 veckor
Handgreppsstyrka kvantifierar den maximala frivilliga kraft som genereras av handen med hjälp av en dynamometer, vilket fungerar som en enkel, tillförlitlig indikator på övergripande muskel funktion och svårighetsgraden av sarkopeni.
Förändring från baslinjen i handgreppsstyrka efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senior fitness test-poäng
Tidsram: Förändring från baslinje på senior fitness testpoäng vid 12 veckor
Senior Fitness Test-poängen återspeglar aggregerad prestation över flera funktionella uppgifter, vilket ger ett kvantifierbart index för en äldre vuxens övergripande fysiska förmåga, rörlighet och åldersrelaterat konditionstillstånd.
Förändring från baslinje på senior fitness testpoäng vid 12 veckor
Mini-Mental State Examination-poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen på Mini-Mental State Examination-poäng vid 12 veckor
Mini-Mental State Examination-poängen kvantifierar global kognitiv funktion genom att bedöma orientering, minne, uppmärksamhet, språk och visuospatiala förmågor, vilket erbjuder ett validerat mått för att upptäcka kognitiv försämring hos äldre vuxna.
Förändring från baslinjen på Mini-Mental State Examination-poäng vid 12 veckor
Appendikulär muskelmassa
Tidsram: Förändring från baslinjen i appendikulär muskelmassa vid 12 veckor
Appendikulär muskelmassa kvantifierar mjuk vävnad i armar och ben och fungerar som en nyckelindikator för mängden skelettmuskulatur och sarkopenirelaterad muskelförlust.
Förändring från baslinjen i appendikulär muskelmassa vid 12 veckor
Hjärnans kreatin
Tidsram: Förändring från baseline koncentrationer av hjärnkreatin vid 12 veckor
Magnetresonansspektra för koncentrationer av kreatin i hjärnan
Förändring från baseline koncentrationer av hjärnkreatin vid 12 veckor
Irisin
Tidsram: Förändring från baslinjenivåer av irisin i serum vid 12 veckor
Serumnivåer av irisin
Förändring från baslinjenivåer av irisin i serum vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Utredare

  • Studiestol: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Beräknad)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4005-31-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhålls genom denna studie kan tillhandahållas till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för sarkopeni. Data kommer att kodas, utan inkludering av personligt identifierbar information (PHI). Godkännande av begäran och genomförande av alla tillämpliga avtal är förutsättningar för delning av data med den begärande parten.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan lämnas in från och med 9 månader efter artikelpublicering och data kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som erhållits genom denna studie kan tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för perimenopaus.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera