盐酸肌酸补充剂在肌肉减少症中的应用：一项随机对照研究 (SARCOPA)
2025年12月27日 更新者：Center for Health Sciences, Serbia
12周盐酸肌酸补充对患有肌少症的老年人身体成分、功能性肌肉与脑部表现、血液生物标志物及组织肌酸水平的影响
CONCRET-SARCOPA试验是一项为期12周的双盲随机对照研究，旨在评估盐酸肌酸补充剂对患有肌少症的老年人的疗效。
该试验研究每日补充盐酸肌酸是否能改善身体成分、增强功能性肌肉与认知表现，并有利地改变与肌肉健康和代谢状态相关的关键血液生物标志物。
此外，本研究通过非侵入性和生化方法评估组织肌酸水平的变化，以阐明补充剂的机制性反应。
本试验的研究结果将为盐酸肌酸作为老年人群肌少症管理的靶向营养策略的治疗潜力提供关键证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergej Ostojic, MD, PhD
- 电话号码：+381112643242
- 邮箱：sergej.ostojic@chess.edu.rs
研究联系人备份
- 姓名：Nikola Todorovic
- 电话号码：+381112643242
- 邮箱：nikola.todorovic@appliedbioenergetics.org
学习地点
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- 招聘中
- Center for Health Sciences
-
接触：
- Sergej M Ostojic, MD, PhD
- 电话号码：+381-11-2643-242
- 邮箱：sergej.ostojic@chess.edu.rs
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首席研究员：
- Nikola Todorovic, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 > 60 岁
- 握力显示低肌肉力量（肌肉减少症的SDOC标准）：男性 < 35.5 公斤，女性 < 20 公斤
- 签署知情同意书
- 表现出参与的兴趣、条件和可用性
排除标准：
- 正在接受肌肉减少症介入治疗的患者
- 肢体截肢
- 认知障碍（简易精神状态检查评分 < 25）
- 不愿意返回进行随访分析
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组 1
每日2粒盐酸肌酸胶囊
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盐酸肌酸
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安慰剂比较：实验性 2
每日2粒盐酸菊粉胶囊
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Innulin（安慰剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：12周时手握力相对基线的变化
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手握力通过测力计量化手部产生的最大自主力量，作为评估整体肌肉功能和肌少症严重程度的简单、可靠指标。
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12周时手握力相对基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人体适能测试分数
大体时间：12周时老年人体适能测试评分相对于基线的变化
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Senior Fitness Test（高级体能测试）分数反映了多个功能性任务中的综合表现，为老年人的整体体能、移动能力和与年龄相关的健康状况提供了一个可量化的指标。
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12周时老年人体适能测试评分相对于基线的变化
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简易精神状态检查量表评分
大体时间：12周时简易精神状态检查评分相对于基线的变化
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简易精神状态检查评分通过对定向力、记忆力、注意力、语言能力和视空间能力的评估来量化整体认知功能，为检测老年人认知衰退提供经过验证的测量工具。
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12周时简易精神状态检查评分相对于基线的变化
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四肢肌肉质量
大体时间：第12周时相对于基线的四肢肌肉质量变化
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四肢肌肉质量量化了手臂和腿部的瘦软组织，是骨骼肌数量和与少肌症相关的肌肉消耗的关键指标。
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第12周时相对于基线的四肢肌肉质量变化
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脑肌酸
大体时间：第12周时脑肌酸浓度相对于基线的变化
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磁共振光谱测量脑部肌酸浓度
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第12周时脑肌酸浓度相对于基线的变化
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鸢尾素
大体时间：基线血清鸢尾素水平在12周时的变化
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鸢尾素血清水平
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基线血清鸢尾素水平在12周时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sergej Ostojic, MD, PhD、Center for Mitochondrial Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eghbali E, Arazi H, Suzuki K. Supplementing With Which Form of Creatine (Hydrochloride or Monohydrate) Alongside Resistance Training Can Have More Impacts on Anabolic/Catabolic Hormones, Strength and Body Composition? Physiol Res. 2024 Nov 15;73(5):739-753. doi: 10.33549/physiolres.935323.
- Korovljev D, Ostojic J, Panic J, Ranisavljev M, Todorovic N, Nedeljkovic D, Kuzmanovic J, Vranes M, Stajer V, Ostojic SM. The Effects of 8-Week Creatine Hydrochloride and Creatine Ethyl Ester Supplementation on Cognition, Clinical Outcomes, and Brain Creatine Levels in Perimenopausal and Menopausal Women (CONCRET-MENOPA): A Randomized Controlled Trial. J Am Nutr Assoc. 2025 Aug 25:1-12. doi: 10.1080/27697061.2025.2551184. Online ahead of print.
- Tuckfield C. First use of creatine hydrochloride in premanifest Huntington disease. Med J Aust. 2015 Apr 20;202(7):378-80. doi: 10.5694/mja14.01070. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (估计的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可能会提供给对肌肉减少症具有学术兴趣的合格研究人员。
数据将经过编码，不包含任何个人健康信息。
批准请求并执行所有适用协议是向请求方共享数据的前提条件。
IPD 共享时间框架
数据请求可在文章发表9个月后提交，数据将开放访问长达24个月。
延期申请将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享访问标准
通过本研究获得的数据可能会提供给对围绝经期具有学术兴趣的合格研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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