기계적 환기 중인 급성 호흡 곤란 증후군 성인 환자에서 네뷸라이저를 이용한 푸로세마이드, 헤파린, 고장성 식염수
기계 환기를 받는 급성 호흡 곤란 증후군 성인 환자에서 네뷸라이즈 푸로세미드, 헤파린, 고장성 식염수의 효과: 무작위 대조 임상시험
연구 개요
상세 설명
퓨로세미드: 이뇨 특성과 폐부종 감소 가능성으로 인해 분무형 퓨로세미드가 ARDS 환자의 잠재적 치료 옵션으로 연구되었습니다. ARDS 환자에서 퓨로세미드 분무 요법의 효과에 대한 연구는 호흡 곤란 관리와 결과 개선에서의 잠재적 역할에 대한 귀중한 통찰을 제공할 수 있습니다. 퓨로세미드는 이뇨 및 항염증 효과를 통해 폐부종을 감소시킬 수 있습니다.
헤파린: 항염증 및 항응고 효과로 인해 분무형 헤파린이 ARDS 환자의 치료제로 제안되었습니다. ARDS 환자에서 폐 염증 감소와 산소화 개선에 대한 헤파린 분무 요법의 효과를 조사함으로써, 임상의들은 이 중증 상태에서의 치료적 잠재력을 더 잘 이해할 수 있습니다. - ARDS는 폐포 내 섬유소 침착을 수반하여 순응도를 악화시킵니다. 헤파린은 미세 혈전증과 염증(항-TNF-α 효과)을 감소시킬 수 있습니다.
고장성 식염수: 기도 염증 감소와 점액섬모 청소 개선 능력으로 인해 분무형 고장성 식염수가 ARDS 환자의 잠재적 치료법으로 제안되었습니다. ARDS 환자에서 고장성 식염수 분무 요법의 효과를 검토하는 것은 이 어려운 환자 집단에서 호흡 기능과 회복에 미치는 영향에 대한 귀중한 통찰을 제공할 수 있습니다. 고장성 식염수는 점액 청소와 폐포액 흡수를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sameh Ahmed
- 이메일: samehabdelkhalik1982@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: tarek AH Mostafa
- 전화번호: 01003591332
- 이메일: dr.tarek311@yahoo.com
연구 장소
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El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (≥18세)
- 중환자실 입원, 7일 미만의 기계 환기
- 베를린 정의에 따라 24시간 이내에 진단된 ARDS: 흉부 X선에서 양측 폐음영(흉수나 무기폐로 완전히 설명되지 않음); 심부전이나 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전; 심초음파를 통해 정수압성 부종이 배제됨.
- ARDS의 세 가지 범주 중 하나와 일치하는 산소화 및 환기 설정: 경증: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg, 양호한 호기말 양압(PEEP) 또는 지속적 기도 양압(CPAP) ≥ 5 cm H2O. 중등도: 100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg, PEEP ≥ 5 cm H2O. 중증: PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg, PEEP ≥ 5 cm H2O.
제외 기준:
1- 임신한 환자. 2- 환자의 보호자가 시험 참여를 거부함. 3- 푸로세마이드나 헤파린에 대한 알레르기. 4- 활성 대량 출혈, 최근 두개내 출혈 5- 말기 신장 질환 6- 심한 만성 간 질환. 7- 조절되지 않는 쇼크 (예: 고용량 혈관수축제 사용). 8- 사망률 결과에 영향을 줄 수 있는 치료 제한 지시 (예: 심폐소생술 금지 명령).
9- 체질량 지수(BMI) > 40 또는 심한 비만, 이는 폐 역학에 심각한 영향을 미치고 결과를 혼란스럽게 할 수 있음.
10- 전해질 불균형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프루세미드
푸로세마이드 그룹은 0.9% 식염수 4ml에 녹인 푸로세마이드 40mg을 7일 동안 6시간마다 투여받게 됩니다
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연구용 용액은 환자 근처에 위치한 인공호흡기 회로의 Y자형 연결부에 설치된 진동 메쉬 네뷸라이저(Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Ireland)를 통해 투여됩니다.
네뷸라이저는 특수 T자형 어댑터와 함께 사용됩니다.
네뷸라이저는 기관 내 튜브와 회로 사이의 Y자형 연결부(환자 근처)에 설치됩니다.
에어로졸 전달을 최적화하기 위해 표준화된 분무 프로토콜이 준수됩니다.
각 30분 치료 동안 인공호흡기는 Volume Control 또는 Assist-Control 모드로 설정되며, 일정한 40-50 L/min의 흡기 유량, 1:3의 흡기-호기 비율 및 0.5초의 흡기 말 일시 정지가 적용됩니다.
가열 가습기는 분무 시작 15분 전에 꺼지고 분무 기간 동안 우회됩니다.
30분 분무가 완료된 직후 가습 챔버가 다시 연결되고 가열 가습기가 다시 켜집니다.
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활성 비교기: 헤파린
헤파린 투여군은 4 ml의 0.9% 식염수에 희석한 10,000 IU의 미분획 헤파린을 6시간마다 7일간 환기 회로를 통해 흡입 투여받게 됩니다.
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연구용 용액은 환자 근처에 위치한 인공호흡기 회로의 Y자형 연결부에 설치된 진동 메쉬 네뷸라이저(Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Ireland)를 통해 투여됩니다.
네뷸라이저는 특수 T자형 어댑터와 함께 사용됩니다.
네뷸라이저는 기관 내 튜브와 회로 사이의 Y자형 연결부(환자 근처)에 설치됩니다.
에어로졸 전달을 최적화하기 위해 표준화된 분무 프로토콜이 준수됩니다.
각 30분 치료 동안 인공호흡기는 Volume Control 또는 Assist-Control 모드로 설정되며, 일정한 40-50 L/min의 흡기 유량, 1:3의 흡기-호기 비율 및 0.5초의 흡기 말 일시 정지가 적용됩니다.
가열 가습기는 분무 시작 15분 전에 꺼지고 분무 기간 동안 우회됩니다.
30분 분무가 완료된 직후 가습 챔버가 다시 연결되고 가열 가습기가 다시 켜집니다.
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활성 비교기: 고장성 식염수
이 그룹은 7일 동안 매일 6시간마다 4ml의 흡입용 고장성 식염수 3%를 투여받습니다.
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연구용 용액은 환자 근처에 위치한 인공호흡기 회로의 Y자형 연결부에 설치된 진동 메쉬 네뷸라이저(Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Ireland)를 통해 투여됩니다.
네뷸라이저는 특수 T자형 어댑터와 함께 사용됩니다.
네뷸라이저는 기관 내 튜브와 회로 사이의 Y자형 연결부(환자 근처)에 설치됩니다.
에어로졸 전달을 최적화하기 위해 표준화된 분무 프로토콜이 준수됩니다.
각 30분 치료 동안 인공호흡기는 Volume Control 또는 Assist-Control 모드로 설정되며, 일정한 40-50 L/min의 흡기 유량, 1:3의 흡기-호기 비율 및 0.5초의 흡기 말 일시 정지가 적용됩니다.
가열 가습기는 분무 시작 15분 전에 꺼지고 분무 기간 동안 우회됩니다.
30분 분무가 완료된 직후 가습 챔버가 다시 연결되고 가열 가습기가 다시 켜집니다.
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위약 비교기: 대조
이 그룹은 7일 동안 하루 6시간마다 4ml의 흡입 정상 식염수 0.9%를 투여받습니다.
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연구용 용액은 환자 근처에 위치한 인공호흡기 회로의 Y자형 연결부에 설치된 진동 메쉬 네뷸라이저(Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Ireland)를 통해 투여됩니다.
네뷸라이저는 특수 T자형 어댑터와 함께 사용됩니다.
네뷸라이저는 기관 내 튜브와 회로 사이의 Y자형 연결부(환자 근처)에 설치됩니다.
에어로졸 전달을 최적화하기 위해 표준화된 분무 프로토콜이 준수됩니다.
각 30분 치료 동안 인공호흡기는 Volume Control 또는 Assist-Control 모드로 설정되며, 일정한 40-50 L/min의 흡기 유량, 1:3의 흡기-호기 비율 및 0.5초의 흡기 말 일시 정지가 적용됩니다.
가열 가습기는 분무 시작 15분 전에 꺼지고 분무 기간 동안 우회됩니다.
30분 분무가 완료된 직후 가습 챔버가 다시 연결되고 가열 가습기가 다시 켜집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Murray 폐 손상 점수
기간: 7일간의 기계적 환기 동안 아침에
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머레이 폐 손상 점수는 다음 정보를 바탕으로 매일 아침(오전 8시)에 계산됩니다:
a) 흉부 X선의 침윤 사분면 수. b) 저산소 지수. c) 더 나은 산소화를 위해 인공호흡기에 필요한 양압 호기말 압력(PEEP(cmH2O)). d) 정적 순응도 |
7일간의 기계적 환기 동안 아침에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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