Небулизированный Фуросемид, Гепарин, Гипертонический Солевой раствор у взрослых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом на искусственной вентиляции легких
Небулизированный Фуросемид, Гепарин, Гипертонический Солевой Раствор у Взрослых Пациентов с Острым Респираторным Дистресс-Синдромом на Искусственной Вентиляции Легких: Рандомизированное Контролируемое Клиническое Исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фуросемид: Ингаляционный фуросемид изучался в качестве потенциального варианта лечения пациентов с ОРДС благодаря его диуретическим свойствам и способности уменьшать отек легких. Исследование эффективности ингаляционного фуросемида у пациентов с ОРДС может дать ценную информацию о его потенциальной роли в лечении дыхательной недостаточности и улучшении исходов. Фуросемид может уменьшить отек легких благодаря диуретическому и противовоспалительному эффектам.
Гепарин: Ингаляционный гепарин предлагался в качестве лечения пациентов с ОРДС благодаря его противовоспалительному и антикоагулянтному действию. Изучая эффективность ингаляционного гепарина в снижении легочного воспаления и улучшении оксигенации у пациентов с ОРДС, клиницисты могут лучше понять его терапевтический потенциал при этом критическом состоянии. - ОРДС включает отложение фибрина в альвеолах, что ухудшает податливость легких. Гепарин может уменьшить микротромбоз и воспаление (эффекты против TNF-α).
Гипертонический солевой раствор: Ингаляционный гипертонический солевой раствор предлагался в качестве потенциальной терапии для пациентов с ОРДС благодаря его способности уменьшать воспаление дыхательных путей и улучшать мукоцилиарный клиренс. Изучение эффективности ингаляционного гипертонического солевого раствора у пациентов с ОРДС может дать ценную информацию о его влиянии на дыхательную функцию и восстановление в этой сложной группе пациентов. Гипертонический солевой раствор может улучшить клиренс слизи и всасывание альвеолярной жидкости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sameh Ahmed
- Электронная почта: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: tarek AH Mostafa
- Номер телефона: 01003591332
- Электронная почта: dr.tarek311@yahoo.com
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Поступление в ОРИТ, искусственная вентиляция легких < 7 дней
- Диагноз ОРДС в течение 24 часов согласно Берлинскому определению, которое включает: Рентгенография органов грудной клетки, показывающая двусторонние затемнения, не полностью объясняемые выпотом, коллапсом легкого; Дыхательная недостаточность, не полностью объясняемая сердечной недостаточностью или перегрузкой жидкостью, и исключение гидростатического отека (с помощью эхокардиографии);
- Параметры оксигенации и вентиляции, соответствующие одной из трех категорий ОРДС: Легкая: 200 мм рт.ст. < PaO2/FIO2 ≤ 300 мм рт.ст. с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) или постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) ≥ 5 см H2O. Умеренная: 100 мм рт.ст. < PaO2/FIO2 ≤ 200 мм рт.ст. с PEEP ≥ 5 см H2O. Тяжелая: PaO2/FIO2 ≤ 100 мм рт.ст. с PEEP ≥ 5 см H2O.
Критерии исключения:
1- Беременные пациентки. 2- Отказ от участия в исследовании законного представителя пациента. 3- Известная аллергия на фуросемид или гепарин. 4- Активное массивное кровотечение, недавнее внутричерепное кровоизлияние. 5- Терминальная стадия заболевания почек. 6- Тяжелое хроническое заболевание печени. 7- Неконтролируемый шок (например, высокие дозы вазопрессоров). 8- Предварительные распоряжения, ограничивающие лечение (например, запрет на реанимационные мероприятия), которые могут повлиять на показатели смертности.
9- Индекс массы тела (ИМТ) > 40 или тяжелое ожирение, что может серьезно повлиять на механику легких и исказить результаты.
10- Нарушение электролитного баланса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: фуросемид
Группа фуросемида будет получать 40 мг фуросемида в 4 мл 0,9% физиологического раствора, вводимого каждые 6 часов в течение 7 дней
|
Исследуемые растворы будут вводиться с помощью вибрирующего сетчатого небулайзера (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Ирландия), размещенного на Y-образном соединении контура аппарата ИВЛ, ближе к пациенту.
Небулайзер будет использоваться со специальным Т-образным адаптером.
Небулайзер будет размещен на Y-образном соединении (ближе к пациенту), между эндотрахеальной трубкой и контуром.
Для оптимизации доставки аэрозоля будет соблюдаться стандартизированный протокол небулизации.
В течение 30 минут каждого сеанса лечения аппарат ИВЛ будет настроен на режим Volume Control или Assist-Control с постоянным инспираторным потоком 40-50 л/мин, соотношением вдоха к выдоху 1:3 и паузой в конце вдоха 0,5 секунды.
Подогреваемый увлажнитель будет отключен за 15 минут до и обойден во время периода небулизации.
Сразу после завершения 30-минутной небулизации камера увлажнения будет подключена заново, а подогреваемый увлажнитель будет включен обратно.
|
|
Активный компаратор: гепарин
Группа гепарина будет получать ингаляционный нефракционированный гепарин в дозе 10 000 МЕ/6 ч ежедневно в течение 7 дней через контур аппарата ИВЛ, растворенный в 4 мл 0,9% физиологического раствора.
|
Исследуемые растворы будут вводиться с помощью вибрирующего сетчатого небулайзера (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Ирландия), размещенного на Y-образном соединении контура аппарата ИВЛ, ближе к пациенту.
Небулайзер будет использоваться со специальным Т-образным адаптером.
Небулайзер будет размещен на Y-образном соединении (ближе к пациенту), между эндотрахеальной трубкой и контуром.
Для оптимизации доставки аэрозоля будет соблюдаться стандартизированный протокол небулизации.
В течение 30 минут каждого сеанса лечения аппарат ИВЛ будет настроен на режим Volume Control или Assist-Control с постоянным инспираторным потоком 40-50 л/мин, соотношением вдоха к выдоху 1:3 и паузой в конце вдоха 0,5 секунды.
Подогреваемый увлажнитель будет отключен за 15 минут до и обойден во время периода небулизации.
Сразу после завершения 30-минутной небулизации камера увлажнения будет подключена заново, а подогреваемый увлажнитель будет включен обратно.
|
|
Активный компаратор: гипертонический раствор
Эта группа будет получать ингаляционный гипертонический солевой раствор 3% в дозе 4 мл /6 ч ежедневно в течение 7 дней.
|
Исследуемые растворы будут вводиться с помощью вибрирующего сетчатого небулайзера (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Ирландия), размещенного на Y-образном соединении контура аппарата ИВЛ, ближе к пациенту.
Небулайзер будет использоваться со специальным Т-образным адаптером.
Небулайзер будет размещен на Y-образном соединении (ближе к пациенту), между эндотрахеальной трубкой и контуром.
Для оптимизации доставки аэрозоля будет соблюдаться стандартизированный протокол небулизации.
В течение 30 минут каждого сеанса лечения аппарат ИВЛ будет настроен на режим Volume Control или Assist-Control с постоянным инспираторным потоком 40-50 л/мин, соотношением вдоха к выдоху 1:3 и паузой в конце вдоха 0,5 секунды.
Подогреваемый увлажнитель будет отключен за 15 минут до и обойден во время периода небулизации.
Сразу после завершения 30-минутной небулизации камера увлажнения будет подключена заново, а подогреваемый увлажнитель будет включен обратно.
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Эта группа будет получать ингаляционный физиологический раствор 0.9 % в дозе 4 мл /6 часов ежедневно в течение 7 дней.
|
Исследуемые растворы будут вводиться с помощью вибрирующего сетчатого небулайзера (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Ирландия), размещенного на Y-образном соединении контура аппарата ИВЛ, ближе к пациенту.
Небулайзер будет использоваться со специальным Т-образным адаптером.
Небулайзер будет размещен на Y-образном соединении (ближе к пациенту), между эндотрахеальной трубкой и контуром.
Для оптимизации доставки аэрозоля будет соблюдаться стандартизированный протокол небулизации.
В течение 30 минут каждого сеанса лечения аппарат ИВЛ будет настроен на режим Volume Control или Assist-Control с постоянным инспираторным потоком 40-50 л/мин, соотношением вдоха к выдоху 1:3 и паузой в конце вдоха 0,5 секунды.
Подогреваемый увлажнитель будет отключен за 15 минут до и обойден во время периода небулизации.
Сразу после завершения 30-минутной небулизации камера увлажнения будет подключена заново, а подогреваемый увлажнитель будет включен обратно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала повреждения легких Мюррея
Временное ограничение: утром 7-го дня искусственной вентиляции легких
|
Оценка повреждения легких по Мюррею будет рассчитываться ежедневно утром (8:00) на основе информации, полученной из:
а) Количества квадрантов инфильтратов на рентгенограмме грудной клетки. б) Гипоксического индекса. в) Положительного давления в конце выдоха (ПДКВ (смH2O)), требуемого на аппарате ИВЛ для улучшения оксигенации. г) Статическая податливость |
утром 7-го дня искусственной вентиляции легких
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nebulized drugs in ARDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Респираторный дистресс-синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль