Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nebulisert Furosemid, Heparin, Hypertonisk Salin hos Voksne Pasienter med Mekanisk Ventilert Akutt Respiratorisk Distress Syndrom

2. desember 2025 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Nebulisert Furosemid, Heparin, Hypertonisk Salin hos Mekanisk Ventilerte Voksne Pasienter med Akutt Respiratorisk Distress Syndrom: En Randomisert Kontrollert Klinisk Studie

Det finnes ingen spesifikke medisiner eller terapier for å behandle/forebygge ARDS direkte. Mekanisk ventilasjon med mål om å minimere Ventilator Indusert Lunge Skade (VILI) og håndtering av refraktær hypoksemi er nøkkelene i støttende behandling av ARDS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Furosemid: Nebulisert furosemid har blitt studert som en potensiell behandlingsmulighet for ARDS-pasienter på grunn av dets diuretiske egenskaper og potensial for å redusere lungeødem. Forskning på effektiviteten av furosemid-nebulisering hos ARDS-pasienter kan gi verdifull innsikt i dets potensielle rolle i behandlingen av respirasjonssvikt og forbedring av utfall. Furosemid kan redusere lungeødem via diuretiske og antiinflammatoriske effekter.

Heparin: Nebulisert heparin har blitt foreslått som en behandling for ARDS-pasienter på grunn av dets antiinflammatoriske og antikoagulerende effekter. Ved å undersøke effektiviteten av heparin-nebulisering for å redusere lungeinflammasjon og forbedre oksygenering hos ARDS-pasienter, kan klinikere få en bedre forståelse av dets terapeutiske potensial i denne kritiske tilstanden. - ARDS involverer fibrinafleiring i alveoler, som forverrer compliance. Heparin kan redusere mikrotrombose og inflammasjon (anti-TNF-α effekter).

Hypertonisk saltoppløsning: Nebulisert hypertonisk saltoppløsning har blitt foreslått som en potensiell terapi for ARDS-pasienter på grunn av dets evne til å redusere luftveisinflammasjon og forbedre mukociliær klaring. Undersøkelse av effektiviteten av hypertonisk saltoppløsning-nebulisering hos ARDS-pasienter kan gi verdifull innsikt i dets innvirkning på respirasjonsfunksjon og bedring i denne utfordrende pasientgruppen. Hypertonisk saltoppløsning kan forbedre slimklaring og alveolær væskeabsorpsjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

344

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Innleggelse på intensivavdeling, mekanisk ventilasjon i < 7 dager
  • ARDS diagnostisert innen 24 timer i henhold til Berlin-definisjonen, som inkluderer Bryst-røntgen som viser bilaterale opasiteter, ikke fullstendig forklart av væskeansamlinger, lungekollaps; Respirasjonssvikt ikke fullstendig forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning, og utelukkelse av hydrostatisk ødem (ved ekkokardiografi);
  • Oksygenerings- og ventilatorinnstillinger som samsvarer med en av de tre kategoriene for ARDS: Mild: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg med positivt endetidspunkt trykk (PEEP) eller kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Moderat: 100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O. Alvorlig: PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O.

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Gravide pasienter. 2- Avslag på deltakelse i studien fra pasientens verge. 3- Kjent allergi mot furosemid eller heparin. 4- Aktiv større blødning, nylig intrakraniell blødning 5- Endestadiet nyresykdom 6- Alvorlig kronisk leversykdom. 7- Ukontrollert sjokk (f.eks. høye vasopressordoser). 8- Avanserte direktiver som begrenser behandling (f.eks. ikke-gjenopplivningsordre), som kan påvirke dødelighetsresultatene.

    9- Kroppsmasseindeks (BMI) > 40 eller alvorlig fedme, som kan påvirke lungemekanikken alvorlig og forvirre resultatene.

    10- Elektrolyttubalanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: furosemid
Furosemidegruppen vil motta 40 mg furosemide i 4 ml 0,9% saltvann, administrert /6 timer i 7 dager
Legemiddel: nebulisering
Studieløsninger vil bli administrert via en vibrerende mesh-fordamper (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) plassert ved Y-stykket på ventilatorkretsen, nær pasienten. Fordamperen vil bli brukt med sin spesifikke T-stykkeadapter. Fordamperen vil plasseres ved Y-stykket (nær pasienten), mellom endotrakealtuben og kretsen. For å optimalisere aerosoll levering, vil en standardisert nebuliseringsprotokoll bli fulgt. For de 30 minuttene hver behandling varer, vil ventilatoren være satt til Volumkontroll eller Assistert-kontroll modus med en konstant inspiratorisk strøm på 40-50 L/min, et inspiratorisk-til-ekspiratorisk forhold på 1:3, og en endeinspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den oppvarmede luftfukteren vil bli slått av 15 minutter før og omgått under nebuliseringsperioden. Umiddelbart etter at de 30 minuttene med nebulisering er fullført, vil fukterkammeret bli tilkoblet på nytt, og den oppvarmede luftfukteren vil bli slått på igjen.
Aktiv komparator: heparin
Heparingruppen vil motta inhalert ufraksjonert heparin i en dose på 10 000 IU i 4 ml 0,9 % saltoppløsning / 6 timer daglig i 7 dager via respiratorkretsen.
Legemiddel: nebulisering
Studieløsninger vil bli administrert via en vibrerende mesh-fordamper (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) plassert ved Y-stykket på ventilatorkretsen, nær pasienten. Fordamperen vil bli brukt med sin spesifikke T-stykkeadapter. Fordamperen vil plasseres ved Y-stykket (nær pasienten), mellom endotrakealtuben og kretsen. For å optimalisere aerosoll levering, vil en standardisert nebuliseringsprotokoll bli fulgt. For de 30 minuttene hver behandling varer, vil ventilatoren være satt til Volumkontroll eller Assistert-kontroll modus med en konstant inspiratorisk strøm på 40-50 L/min, et inspiratorisk-til-ekspiratorisk forhold på 1:3, og en endeinspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den oppvarmede luftfukteren vil bli slått av 15 minutter før og omgått under nebuliseringsperioden. Umiddelbart etter at de 30 minuttene med nebulisering er fullført, vil fukterkammeret bli tilkoblet på nytt, og den oppvarmede luftfukteren vil bli slått på igjen.
Aktiv komparator: hypertonisk saltvann
Denne gruppen vil motta inhalert hypertonsk salin 3% i en dose på 4ml /6 h daglig i 7 dager.
Legemiddel: nebulisering
Studieløsninger vil bli administrert via en vibrerende mesh-fordamper (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) plassert ved Y-stykket på ventilatorkretsen, nær pasienten. Fordamperen vil bli brukt med sin spesifikke T-stykkeadapter. Fordamperen vil plasseres ved Y-stykket (nær pasienten), mellom endotrakealtuben og kretsen. For å optimalisere aerosoll levering, vil en standardisert nebuliseringsprotokoll bli fulgt. For de 30 minuttene hver behandling varer, vil ventilatoren være satt til Volumkontroll eller Assistert-kontroll modus med en konstant inspiratorisk strøm på 40-50 L/min, et inspiratorisk-til-ekspiratorisk forhold på 1:3, og en endeinspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den oppvarmede luftfukteren vil bli slått av 15 minutter før og omgått under nebuliseringsperioden. Umiddelbart etter at de 30 minuttene med nebulisering er fullført, vil fukterkammeret bli tilkoblet på nytt, og den oppvarmede luftfukteren vil bli slått på igjen.
Placebo komparator: kontroll
Denne gruppen vil motta inhalert normalt saltvann 0,9 % i en dose på 4 ml / 6 h daglig i 7 dager.
Legemiddel: nebulisering
Studieløsninger vil bli administrert via en vibrerende mesh-fordamper (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) plassert ved Y-stykket på ventilatorkretsen, nær pasienten. Fordamperen vil bli brukt med sin spesifikke T-stykkeadapter. Fordamperen vil plasseres ved Y-stykket (nær pasienten), mellom endotrakealtuben og kretsen. For å optimalisere aerosoll levering, vil en standardisert nebuliseringsprotokoll bli fulgt. For de 30 minuttene hver behandling varer, vil ventilatoren være satt til Volumkontroll eller Assistert-kontroll modus med en konstant inspiratorisk strøm på 40-50 L/min, et inspiratorisk-til-ekspiratorisk forhold på 1:3, og en endeinspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den oppvarmede luftfukteren vil bli slått av 15 minutter før og omgått under nebuliseringsperioden. Umiddelbart etter at de 30 minuttene med nebulisering er fullført, vil fukterkammeret bli tilkoblet på nytt, og den oppvarmede luftfukteren vil bli slått på igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Murray Lung Injury Score
Tidsramme: om morgenen etter 7 dager med mekanisk ventilering

Murray-lungeskadepoengsum vil bli beregnet daglig om morgenen (kl. 08:00) basert på informasjon hentet fra:

  1. Antall kvadranter med infiltrater fra røntgen av brystkassen.
  2. Hypoksi-indeks.
  3. Positivt endetidspunkt-ekspiratorisk trykk (PEEP (cmH₂O)) som kreves på respiratoren for å oppnå bedre oksygenering.
  4. Statisk compliance vil bli beregnet daglig om morgenen (kl. 08:00) basert på informasjon hentet fra:

a) Antall kvadranter med infiltrater fra røntgen av brystkassen. b) Hypoksi-indeks. c) Positivt endetidspunkt-ekspiratorisk trykk (PEEP (cmH₂O)) som kreves på respiratoren for å oppnå bedre oksygenering.

d) Statisk compliance
om morgenen etter 7 dager med mekanisk ventilering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nebulized drugs in ARDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere