Furosémide nébulisé, héparine, solution saline hypertonique chez les patients adultes atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë sous ventilation mécanique
Furosémide nébulisé, Héparine, Sérum salé hypertonique chez les patients adultes atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë sous ventilation mécanique : un essai clinique randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Furosémide : Le furosémide nébulisé a été étudié comme option thérapeutique potentielle pour les patients atteints du SDRA en raison de ses propriétés diurétiques et de son potentiel à réduire l'œdème pulmonaire. La recherche sur l'efficacité de la nébulisation du furosémide chez les patients atteints du SDRA pourrait fournir des informations précieuses sur son rôle potentiel dans la gestion de la détresse respiratoire et l'amélioration des résultats. Le furosémide peut réduire l'œdème pulmonaire via des effets diurétiques et anti-inflammatoires.
Héparine : L'héparine nébulisée a été proposée comme traitement pour les patients atteints du SDRA en raison de ses effets anti-inflammatoires et anticoagulants. En étudiant l'efficacité de la nébulisation de l'héparine pour réduire l'inflammation pulmonaire et améliorer l'oxygénation chez les patients atteints du SDRA, les cliniciens peuvent mieux comprendre son potentiel thérapeutique dans cette condition critique. - Le SDRA implique un dépôt de fibrine dans les alvéoles, aggravant la compliance. L'héparine peut réduire la microthrombose et l'inflammation (effets anti-TNF-α).
Solution saline hypertonique : La solution saline hypertonique nébulisée a été suggérée comme thérapie potentielle pour les patients atteints du SDRA en raison de sa capacité à réduire l'inflammation des voies respiratoires et à améliorer la clairance mucociliaire. L'examen de l'efficacité de la nébulisation de solution saline hypertonique chez les patients atteints du SDRA pourrait offrir des informations précieuses sur son impact sur la fonction respiratoire et la récupération dans cette population de patients difficile. La solution saline hypertonique peut améliorer la clairance du mucus et l'absorption du liquide alvéolaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sameh Ahmed
- E-mail: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: tarek AH Mostafa
- Numéro de téléphone: 01003591332
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Lieux d'étude
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Admission en soins intensifs, ventilation mécanique pendant < 7 jours
- SDRA diagnostiqué dans les 24 heures selon la définition de Berlin, qui inclut : Radiographie pulmonaire montrant des opacités bilatérales, non entièrement expliquées par des épanchements, un collapsus pulmonaire ; Insuffisance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge volémique, et exclusion d'un œdème hydrostatique (par échocardiographie) ;
- Paramètres d'oxygénation et de ventilation correspondant à l'une des trois catégories de SDRA : Léger : 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg avec pression expiratoire positive (PEP) ou pression positive continue des voies aériennes (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Modéré : 100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg avec PEP ≥ 5 cm H2O. Sévère : PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg avec PEP ≥ 5 cm H2O.
Critères d'exclusion :
1- Patient enceinte.
2- Refus de participer à l'essai par le tuteur du patient.
3- Allergie connue au furosémide ou à l'héparine.
4- Saignement majeur actif, hémorragie intracrânienne récente.
5- Insuffisance rénale terminale.
6- Maladie hépatique chronique sévère.
7- Choc non contrôlé (par exemple, doses élevées de vasopresseurs).
8- Directives anticipées limitant les soins (par exemple, ordres de non-réanimation), qui pourraient affecter les résultats de mortalité.9- Indice de masse corporelle (IMC) > 40 ou obésité sévère, ce qui peut gravement affecter la mécanique pulmonaire et brouiller les résultats.
10- Déséquilibre électrolytique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: furosémide
Le groupe furosémide recevra 40 mg de furosémide dans 4 ml de sérum physiologique à 0,9 %, administré /6 heures pendant 7 jours
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Les solutions d'étude seront administrées via un nébuliseur à mailles vibrantes (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlande) placé au niveau de la pièce en Y du circuit du ventilateur, à proximité du patient.
Le nébuliseur sera utilisé avec son adaptateur en T spécifique.
Le nébuliseur sera placé au niveau de la pièce en Y (à proximité du patient), entre la sonde endotrachéale et le circuit.
Pour optimiser la délivrance d'aérosol, un protocole de nébulisation standardisé sera suivi.
Pendant la durée de 30 minutes de chaque traitement, le ventilateur sera réglé en mode Contrôle de Volume ou Aide-Contrôle avec un débit inspiratoire constant de 40-50 L/min, un rapport inspiration/expiration de 1:3, et une pause télé-inspiratoire de 0,5 secondes.
L'humidificateur chauffant sera éteint 15 minutes avant et contourné pendant la période de nébulisation.
Immédiatement après la fin des 30 minutes de nébulisation, la chambre d'humidification sera reconnectée et l'humidificateur chauffant sera rallumé.
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Comparateur actif: héparine
Le groupe héparine recevra de l'héparine non fractionnée inhalée à une dose de 10 000 UI dans 4 ml de sérum physiologique à 0,9 % toutes les 6 heures par jour pendant 7 jours via le circuit du ventilateur.
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Les solutions d'étude seront administrées via un nébuliseur à mailles vibrantes (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlande) placé au niveau de la pièce en Y du circuit du ventilateur, à proximité du patient.
Le nébuliseur sera utilisé avec son adaptateur en T spécifique.
Le nébuliseur sera placé au niveau de la pièce en Y (à proximité du patient), entre la sonde endotrachéale et le circuit.
Pour optimiser la délivrance d'aérosol, un protocole de nébulisation standardisé sera suivi.
Pendant la durée de 30 minutes de chaque traitement, le ventilateur sera réglé en mode Contrôle de Volume ou Aide-Contrôle avec un débit inspiratoire constant de 40-50 L/min, un rapport inspiration/expiration de 1:3, et une pause télé-inspiratoire de 0,5 secondes.
L'humidificateur chauffant sera éteint 15 minutes avant et contourné pendant la période de nébulisation.
Immédiatement après la fin des 30 minutes de nébulisation, la chambre d'humidification sera reconnectée et l'humidificateur chauffant sera rallumé.
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Comparateur actif: solution saline hypertonique
Ce groupe recevra une solution saline hypertonique à 3 % par inhalation à la dose de 4 ml / 6 h quotidiennement pendant 7 jours.
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Les solutions d'étude seront administrées via un nébuliseur à mailles vibrantes (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlande) placé au niveau de la pièce en Y du circuit du ventilateur, à proximité du patient.
Le nébuliseur sera utilisé avec son adaptateur en T spécifique.
Le nébuliseur sera placé au niveau de la pièce en Y (à proximité du patient), entre la sonde endotrachéale et le circuit.
Pour optimiser la délivrance d'aérosol, un protocole de nébulisation standardisé sera suivi.
Pendant la durée de 30 minutes de chaque traitement, le ventilateur sera réglé en mode Contrôle de Volume ou Aide-Contrôle avec un débit inspiratoire constant de 40-50 L/min, un rapport inspiration/expiration de 1:3, et une pause télé-inspiratoire de 0,5 secondes.
L'humidificateur chauffant sera éteint 15 minutes avant et contourné pendant la période de nébulisation.
Immédiatement après la fin des 30 minutes de nébulisation, la chambre d'humidification sera reconnectée et l'humidificateur chauffant sera rallumé.
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Comparateur placebo: contrôle
Ce groupe recevra une solution saline normale inhalée à 0,9 % à raison de 4 ml / 6 h par jour pendant 7 jours.
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Les solutions d'étude seront administrées via un nébuliseur à mailles vibrantes (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlande) placé au niveau de la pièce en Y du circuit du ventilateur, à proximité du patient.
Le nébuliseur sera utilisé avec son adaptateur en T spécifique.
Le nébuliseur sera placé au niveau de la pièce en Y (à proximité du patient), entre la sonde endotrachéale et le circuit.
Pour optimiser la délivrance d'aérosol, un protocole de nébulisation standardisé sera suivi.
Pendant la durée de 30 minutes de chaque traitement, le ventilateur sera réglé en mode Contrôle de Volume ou Aide-Contrôle avec un débit inspiratoire constant de 40-50 L/min, un rapport inspiration/expiration de 1:3, et une pause télé-inspiratoire de 0,5 secondes.
L'humidificateur chauffant sera éteint 15 minutes avant et contourné pendant la période de nébulisation.
Immédiatement après la fin des 30 minutes de nébulisation, la chambre d'humidification sera reconnectée et l'humidificateur chauffant sera rallumé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Lésion Pulmonaire de Murray
Délai: le matin de 7 jours de ventilation mécanique
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Le score de lésion pulmonaire de Murray sera calculé quotidiennement le matin (8h00) sur la base des informations obtenues à partir de :
a) Nombre de quadrants d'infiltrations à la radiographie pulmonaire. b) Indice hypoxique. c) Pression expiratoire positive (PEEP (cmH2O)) requise sur le ventilateur pour obtenir une meilleure oxygénation. d) Compliance statique |
le matin de 7 jours de ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nebulized drugs in ARDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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