Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný Furosemid, Heparin, Hypertonický fyziologický roztok u dospělých pacientů s akutním respiračním distress syndromem na umělé plicní ventilaci

2. prosince 2025 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Nebulizovaný furosemid, heparin, hypertonický fyziologický roztok u dospělých pacientů s akutním respiračním distress syndromem na mechanické ventilaci: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Neexistují žádné specifické léky nebo terapie, které by přímo léčily/prevence ARDS. Mechanická ventilace s cílem minimalizovat Ventilátorem Indukované Poranění Plic (VILI) a léčba refrakterní hypoxémie jsou klíčovými kameny v podpůrné léčbě ARDS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Furosemid: Rozprašovaný furosemid byl studován jako potenciální léčebná možnost pro pacienty s ARDS díky svým diuretickým vlastnostem a potenciálu snížit plicní edém. Výzkum účinnosti nebulizace furosemidu u pacientů s ARDS by mohl poskytnout cenné poznatky o jeho potenciální roli v zvládání respirační tísně a zlepšení výsledků léčby. Furosemid může snižovat plicní edém prostřednictvím diuretických a protizánětlivých účinků.

Heparin: Rozprašovaný heparin byl navržen jako léčba pro pacienty s ARDS díky svým protizánětlivým a antikoagulačním účinkům. Prozkoumáním účinnosti nebulizace heparinu při snižování plicního zánětu a zlepšování oxygenace u pacientů s ARDS mohou klinici lépe porozumět jeho terapeutickému potenciálu u tohoto kritického stavu. - ARDS zahrnuje ukládání fibrinu v alveolech, což zhoršuje poddajnost plic. Heparin může snižovat mikrotrombozu a zánět (proti-TNF-α účinky).

Hypertonický fyziologický roztok: Rozprašovaný hypertonický fyziologický roztok byl navržen jako potenciální terapie pro pacienty s ARDS díky své schopnosti snižovat zánět dýchacích cest a zlepšovat mukociliární clearance. Zkoumání účinnosti nebulizace hypertonického fyziologického roztoku u pacientů s ARDS by mohlo poskytnout cenné poznatky o jeho dopadu na respirační funkci a zotavení u této náročné pacientské populace. Hypertonický fyziologický roztok může zlepšit clearance hlenu a absorpci alveolární tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

344

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let)
  • Příjem na JIP, mechanická ventilace po dobu < 7 dní
  • ARDS diagnostikováno do 24 hodin podle Berlínské definice, která zahrnuje Rentgen hrudníku vykazující bilaterální opacity, které nelze plně vysvětlit výpotky, kolapsem plic; Respirační selhání, které nelze plně vysvětlit srdečním selháním nebo přetížením tekutinami, a vyloučení hydrostatického edému (echokardiografií);
  • Parametry oxygenace a ventilace odpovídající jedné ze tří kategorií ARDS: Lehké: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg s pozitivním endexspiračním tlakem (PEEP) nebo kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Střední: 100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg s PEEP ≥ 5 cm H2O. Těžké: PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg s PEEP ≥ 5 cm H2O.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1- Těhotná pacientka. 2- Odmítnutí účasti na studii ze strany zákonného zástupce pacienta. 3- Známá alergie na furosemid nebo heparin. 4- Aktivní masivní krvácení, nedávné intrakraniální krvácení 5- Konečné stadium onemocnění ledvin 6- Těžké chronické onemocnění jater. 7- Nekontrolovaný šok (např. vysoké dávky vazopresorů). 8- Pokročilé směrnice omezující péči (např. příkazy neresuscitovat), které by mohly ovlivnit výsledky mortality.

    9- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 nebo těžká obezita, která může výrazně ovlivnit mechaniku plic a zkreslit výsledky.

    10- Nerovnováha elektrolytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: furosemid
Skupina s furosemidem dostane 40 mg furosemidu v 4 ml 0,9% fyziologického roztoku, podávané každých 6 hodin po dobu 7 dnů
Lék: nebulizace
Studijní roztoky budou podávány pomocí vibračního síťového nebulizátoru (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irsko) umístěného na Y-kusu ventilačního okruhu, blízko pacienta. Nebulizátor bude používán se svým specifickým T-kusovým adaptérem. Nebulizátor bude umístěn na Y-kusu (blízko pacienta), mezi endotracheální trubicí a okruhem. Pro optimalizaci dodávky aerosolu bude dodržován standardizovaný protokol nebulizace. Po dobu 30 minut každé léčby bude ventilátor nastaven do režimu řízení objemu nebo asistované kontroly s konstantním inspiratorním průtokem 40-50 l/min, inspiračně-exspiračním poměrem 1:3 a koncovým inspiratorním pauzou 0,5 sekundy. Vyhřívaný zvlhčovač bude vypnut 15 minut před a obejit během období nebulizace. Ihned po dokončení 30minutové nebulizace bude zvlhčovací komora znovu připojena a vyhřívaný zvlhčovač bude znovu zapnut.
Aktivní komparátor: heparin
Heparinová skupina bude dostávat inhalačně nefrakcionovaný heparin v dávce 10 000 IU/6 h denně po dobu 7 dnů v 4 ml 0,9% fyziologického roztoku prostřednictvím ventilačního okruhu.
Lék: nebulizace
Studijní roztoky budou podávány pomocí vibračního síťového nebulizátoru (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irsko) umístěného na Y-kusu ventilačního okruhu, blízko pacienta. Nebulizátor bude používán se svým specifickým T-kusovým adaptérem. Nebulizátor bude umístěn na Y-kusu (blízko pacienta), mezi endotracheální trubicí a okruhem. Pro optimalizaci dodávky aerosolu bude dodržován standardizovaný protokol nebulizace. Po dobu 30 minut každé léčby bude ventilátor nastaven do režimu řízení objemu nebo asistované kontroly s konstantním inspiratorním průtokem 40-50 l/min, inspiračně-exspiračním poměrem 1:3 a koncovým inspiratorním pauzou 0,5 sekundy. Vyhřívaný zvlhčovač bude vypnut 15 minut před a obejit během období nebulizace. Ihned po dokončení 30minutové nebulizace bude zvlhčovací komora znovu připojena a vyhřívaný zvlhčovač bude znovu zapnut.
Aktivní komparátor: hypertonický solný roztok
Tato skupina bude dostávat inhalovaný hypertonický fyziologický roztok 3% v dávce 4 ml / 6 h denně po dobu 7 dnů.
Lék: nebulizace
Studijní roztoky budou podávány pomocí vibračního síťového nebulizátoru (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irsko) umístěného na Y-kusu ventilačního okruhu, blízko pacienta. Nebulizátor bude používán se svým specifickým T-kusovým adaptérem. Nebulizátor bude umístěn na Y-kusu (blízko pacienta), mezi endotracheální trubicí a okruhem. Pro optimalizaci dodávky aerosolu bude dodržován standardizovaný protokol nebulizace. Po dobu 30 minut každé léčby bude ventilátor nastaven do režimu řízení objemu nebo asistované kontroly s konstantním inspiratorním průtokem 40-50 l/min, inspiračně-exspiračním poměrem 1:3 a koncovým inspiratorním pauzou 0,5 sekundy. Vyhřívaný zvlhčovač bude vypnut 15 minut před a obejit během období nebulizace. Ihned po dokončení 30minutové nebulizace bude zvlhčovací komora znovu připojena a vyhřívaný zvlhčovač bude znovu zapnut.
Komparátor placeba: kontrola
Tato skupina bude po dobu 7 dnů dostávat inhalačně normální fyziologický roztok 0,9 % v dávce 4 ml /6 h denně.
Lék: nebulizace
Studijní roztoky budou podávány pomocí vibračního síťového nebulizátoru (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irsko) umístěného na Y-kusu ventilačního okruhu, blízko pacienta. Nebulizátor bude používán se svým specifickým T-kusovým adaptérem. Nebulizátor bude umístěn na Y-kusu (blízko pacienta), mezi endotracheální trubicí a okruhem. Pro optimalizaci dodávky aerosolu bude dodržován standardizovaný protokol nebulizace. Po dobu 30 minut každé léčby bude ventilátor nastaven do režimu řízení objemu nebo asistované kontroly s konstantním inspiratorním průtokem 40-50 l/min, inspiračně-exspiračním poměrem 1:3 a koncovým inspiratorním pauzou 0,5 sekundy. Vyhřívaný zvlhčovač bude vypnut 15 minut před a obejit během období nebulizace. Ihned po dokončení 30minutové nebulizace bude zvlhčovací komora znovu připojena a vyhřívaný zvlhčovač bude znovu zapnut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre plicního poškození Murray
Časové okno: ráno 7. dne mechanické ventilace

Skóre plicního poškození podle Murrayho bude vypočítáváno denně ráno (v 8:00) na základě informací získaných z:

  1. Počtu kvadrantů infiltrátů na rentgenovém snímku hrudníku.
  2. Hypoxického indexu.
  3. Pozitivního koncově expiračního tlaku (PEEP (cmH2O)) potřebného na ventilátoru pro lepší oxygenaci.
  4. Statická compliance bude vypočítávána denně ráno (v 8:00) na základě informací získaných z:

a) Počtu kvadrantů infiltrátů na rentgenovém snímku hrudníku. b) Hypoxického indexu. c) Pozitivního koncově expiračního tlaku (PEEP (cmH2O)) potřebného na ventilátoru pro lepší oxygenaci.

d) Statická compliance
ráno 7. dne mechanické ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nebulized drugs in ARDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit