Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu furosemidi, hepariini, hypertoninen suolaliuos mekaanisesti hengitystä tuettavissa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikuispotilaissa

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Sumutettu Furosemidi, Hepariini, Hypertoninen Saliliuos Mekaanisesti Hengitettävissä Akuuttiin Hengitysvaikeusoireyhtymään Sairastuneilla Aikuispotilailla: Satunnaistettu Kontrolloitu Kliininen Tutkimus

ARDS:ia ei ole olemassa erityisiä lääkkeitä tai hoitomuotoja, joilla sitä voitaisiin suoraan hoitaa tai ehkäistä. Mekaaninen hengitys, jonka tavoitteena on minimoida Ventilator Induced Lung Injury (VILI), sekä refraktoriin hypoksemian hallinta ovat ARDS:n tukihoidon kulmakivet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Furosemidi: Sumutettua furosemidia on tutkittu mahdollisena hoitovaihtoehtona ARDS-potilaille sen diureettisten ominaisuuksien ja mahdollisen kyvyn vähentää keuhkoödeeman vuoksi. Furosemidin sumutuksen tehokkuuden tutkimus ARDS-potilaissa voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä sen mahdollisesta roolista hengitysvaikeuksien hoidossa ja lopputulosten parantamisessa. Furosemidi saattaa vähentää keuhkoödeemaa diureettisten ja tulehdusta hillitsevien vaikutustensa kautta.

Hepariini: Sumutettua hepariinia on ehdotettu ARDS-potilaiden hoidoksi sen tulehdusta hillitsevien ja verenohennusvaikutusten vuoksi. Tutkimalla hepariinisumutuksen tehokkuutta keuhkotulehduksen vähentämisessä ja hapenottokyvyn parantamisessa ARDS-potilailla, kliinikot voivat saada paremman käsityksen sen terapeuttisesta potentiaalista tässä kriittisessä tilassa. - ARDS:een liittyy fibriinin kerääntymistä keuhkorakkuloihin, mikä heikentää keuhkojen joustavuutta. Hepariini saattaa vähentää mikrotromboosia ja tulehdusta (anti-TNF-α-vaikutukset).

Hypertoninen suolaliuos: Sumutettua hypertonista suolaliuosta on ehdotettu mahdollisena terapiana ARDS-potilaille sen kyvyn vähentää hengitysteiden tulehdusta ja parantaa siipikarvan poistumisen vuoksi. Hypertonisen suolaliuoksen sumutuksen tehokkuuden tarkastelu ARDS-potilaissa voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä sen vaikutuksesta hengitystoimintaan ja toipumiseen tässä haastavassa potilasryhmässä. Hypertoninen suolaliuos saattaa parantaa liman poistumista ja keuhkorakkulonesteen imeytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuispotilaat (≥18 vuotta)
  • Teho-osastolle saapuminen, mekaaninen hengitystuki < 7 päivää
  • ARDS diagnosoitu 24 tunnin sisällä Berliinin määritelmän mukaisesti, joka sisältää Röntgenkuvassa kaksipuoliset sameudet, joita ei täysin selitä nestevaranto, keuhkojen luhistuminen; Hengitysvajaus, jota ei täysin selitä sydämen vajaatoiminta tai nesteen ylikuormitus, ja hydrostaattisen edema poissulkeminen (ekokardiografialla);
  • Hapenoton ja hengityskoneen asetukset vastaavat yhtä kolmesta ARDS-luokasta: Lievä: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg positiivisella lopusyventöpaineella (PEEP) tai jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Kohtalainen: 100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg PEEP ≥ 5 cm H2O. Vakava: PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg PEEP ≥ 5 cm H2O.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Raskaana oleva potilas. 2- Potilaan huoltajan kieltäytyminen osallistumasta kokeeseen. 3- Tunnettu allergia furosemidia tai hepariinia vastaan. 4- Aktiivinen suuri verenvuoto, äskettäinen aivoverenvuoto 5- Lopullinen munuaissairaus 6- Vakava krooninen maksasairaus. 7- Hallitsematon sokki (esim. korkeat vasopressoriannokset). 8- Ennalta annetut ohjeet, jotka rajoittavat hoitoa (esim. elvytyskielto), jotka voivat vaikuttaa kuolleisuustuloksiin.

    9- Painoindeksi (BMI) > 40 tai vakava lihavuus, joka voi vakavasti vaikuttaa keuhkojen mekaniikkaan ja hämärtää tuloksia.

    10- Elektrolyyttitasapainon häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: furosemidi
Furosemidiryhmä saa 40 mg furosemidia 4 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta, joka annetaan /6 tunnin välein 7 päivän ajan
Lääke: nebulisaatio
Tutkimusliuokset annostellaan käyttäen värisevän kalvonebulisaattorin (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanti) kautta, joka asetetaan hengityskoneen piirin Y-liittimeen potilaan läheisyyteen. Nebulisaattoria käytetään sen omalla T-liitinosalla. Nebulisaattori asetetaan Y-liittimeen (potilaan läheisyyteen), endotrakeaaliputken ja piirin väliin. Aerosolin toimituksen optimoimiseksi noudatetaan standardoitua nebulisaatioprotokollaa. Jokaisen 30 minuutin hoidon ajan hengityskone asetetaan tilavuussäätöön tai apuohjattuun tilaan, jossa jatkuva sisäänhengitysvirtaus on 40-50 L/min, sisään- ja uloshengityksen suhde on 1:3 ja sisäänhengityksen lopussa on 0,5 sekunnin tauko. Lämmitetty kostutin sammutetaan 15 minuuttia ennen nebulisaatiota ja ohitetaan nebulisaation aikana. Välittömästi 30 minuutin nebulisaation päätyttyä kostutuskammio kytketään takaisin päälle ja lämmitetty kostutin käynnistetään uudelleen.
Active Comparator: heparini
Hepariiniryhmä saa hengitettyä fraktoimattomaa hepariinia annoksella 10 000 IU/4 ml 0,9 % fysiologista suolaliuosta 6 tunnin välein päivittäin 7 päivän ajan hengityskoneen kautta.
Lääke: nebulisaatio
Tutkimusliuokset annostellaan käyttäen värisevän kalvonebulisaattorin (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanti) kautta, joka asetetaan hengityskoneen piirin Y-liittimeen potilaan läheisyyteen. Nebulisaattoria käytetään sen omalla T-liitinosalla. Nebulisaattori asetetaan Y-liittimeen (potilaan läheisyyteen), endotrakeaaliputken ja piirin väliin. Aerosolin toimituksen optimoimiseksi noudatetaan standardoitua nebulisaatioprotokollaa. Jokaisen 30 minuutin hoidon ajan hengityskone asetetaan tilavuussäätöön tai apuohjattuun tilaan, jossa jatkuva sisäänhengitysvirtaus on 40-50 L/min, sisään- ja uloshengityksen suhde on 1:3 ja sisäänhengityksen lopussa on 0,5 sekunnin tauko. Lämmitetty kostutin sammutetaan 15 minuuttia ennen nebulisaatiota ja ohitetaan nebulisaation aikana. Välittömästi 30 minuutin nebulisaation päätyttyä kostutuskammio kytketään takaisin päälle ja lämmitetty kostutin käynnistetään uudelleen.
Active Comparator: hypertoninen suolaliuos
Tämä ryhmä saa hengityksen kautta hypertonista 3 %:n suolaliuosta annoksella 4 ml / 6 h päivittäin 7 päivän ajan.
Lääke: nebulisaatio
Tutkimusliuokset annostellaan käyttäen värisevän kalvonebulisaattorin (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanti) kautta, joka asetetaan hengityskoneen piirin Y-liittimeen potilaan läheisyyteen. Nebulisaattoria käytetään sen omalla T-liitinosalla. Nebulisaattori asetetaan Y-liittimeen (potilaan läheisyyteen), endotrakeaaliputken ja piirin väliin. Aerosolin toimituksen optimoimiseksi noudatetaan standardoitua nebulisaatioprotokollaa. Jokaisen 30 minuutin hoidon ajan hengityskone asetetaan tilavuussäätöön tai apuohjattuun tilaan, jossa jatkuva sisäänhengitysvirtaus on 40-50 L/min, sisään- ja uloshengityksen suhde on 1:3 ja sisäänhengityksen lopussa on 0,5 sekunnin tauko. Lämmitetty kostutin sammutetaan 15 minuuttia ennen nebulisaatiota ja ohitetaan nebulisaation aikana. Välittömästi 30 minuutin nebulisaation päätyttyä kostutuskammio kytketään takaisin päälle ja lämmitetty kostutin käynnistetään uudelleen.
Placebo Comparator: kontrolli
Tämä ryhmä saa hengityksen kautta 0,9 % normaalisuolaliuosta annoksessa 4 ml / 6 h päivittäin 7 päivän ajan.
Lääke: nebulisaatio
Tutkimusliuokset annostellaan käyttäen värisevän kalvonebulisaattorin (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanti) kautta, joka asetetaan hengityskoneen piirin Y-liittimeen potilaan läheisyyteen. Nebulisaattoria käytetään sen omalla T-liitinosalla. Nebulisaattori asetetaan Y-liittimeen (potilaan läheisyyteen), endotrakeaaliputken ja piirin väliin. Aerosolin toimituksen optimoimiseksi noudatetaan standardoitua nebulisaatioprotokollaa. Jokaisen 30 minuutin hoidon ajan hengityskone asetetaan tilavuussäätöön tai apuohjattuun tilaan, jossa jatkuva sisäänhengitysvirtaus on 40-50 L/min, sisään- ja uloshengityksen suhde on 1:3 ja sisäänhengityksen lopussa on 0,5 sekunnin tauko. Lämmitetty kostutin sammutetaan 15 minuuttia ennen nebulisaatiota ja ohitetaan nebulisaation aikana. Välittömästi 30 minuutin nebulisaation päätyttyä kostutuskammio kytketään takaisin päälle ja lämmitetty kostutin käynnistetään uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murrayn keuhkovammapistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivän mekaanisen ventilaation aamulla

Murray-keuhkovauriopistemäärä lasketaan päivittäin aamulla (klo 8.00) seuraavista tiedoista:

  1. Rintakuvan infiltraatioiden kvadranttien lukumäärä.
  2. Hypoksia-indeksi.
  3. Ventilaattorilla tarvittava positiivinen lopusyöksyilmanpaine (PEEP (cmH2O)) paremman hapettumisen saavuttamiseksi.
  4. Staattinen yhteensopivuus lasketaan päivittäin aamulla (klo 8.00) seuraavista tiedoista:

a) Rintakuvan infiltraatioiden kvadranttien lukumäärä. b) Hypoksia-indeksi. c) Ventilaattorilla tarvittava positiivinen lopusyöksyilmanpaine (PEEP (cmH2O)) paremman hapettumisen saavuttamiseksi.

d) Staattinen yhteensopivuus
7 päivän mekaanisen ventilaation aamulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nebulized drugs in ARDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa