Furosemida Nebulizada, Heparina, Soro Salino Hipertónico em Doentes Adultos com Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda Submetidos a Ventilação Mecânica
Furosemida Nebulizada, Heparina, Soro Salino Hipertónico em Doentes Adultos com Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda Ventilados Mecanicamente: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Furosemida: A furosemida nebulizada tem sido estudada como uma opção de tratamento potencial para doentes com SDRA devido às suas propriedades diuréticas e potencial para reduzir o edema pulmonar. A investigação sobre a eficácia da nebulização de furosemida em doentes com SDRA pode fornecer informações valiosas sobre o seu potencial papel na gestão da angústia respiratória e na melhoria dos resultados. A furosemida pode reduzir o edema pulmonar através de efeitos diuréticos e anti-inflamatórios.
Heparina: A heparina nebulizada foi proposta como tratamento para doentes com SDRA devido aos seus efeitos anti-inflamatórios e anticoagulantes. Ao investigar a eficácia da nebulização de heparina na redução da inflamação pulmonar e na melhoria da oxigenação em doentes com SDRA, os clínicos podem obter uma melhor compreensão do seu potencial terapêutico nesta condição crítica. - A SDRA envolve deposição de fibrina nos alvéolos, piorando a complacência. A heparina pode reduzir a microtrombose e a inflamação (efeitos anti-TNF-α).
Soro hipertónico: O soro hipertónico nebulizado tem sido sugerido como uma terapia potencial para doentes com SDRA devido à sua capacidade de reduzir a inflamação das vias aéreas e melhorar a depuração mucociliar. A análise da eficácia da nebulização de soro hipertónico em doentes com SDRA pode oferecer informações valiosas sobre o seu impacto na função respiratória e na recuperação nesta população de doentes desafiante. O soro hipertónico pode melhorar a depuração do muco e a absorção do fluido alveolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sameh Ahmed
- E-mail: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: tarek AH Mostafa
- Número de telefone: 01003591332
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Admissão na UCI, ventilação mecânica por < 7 dias
- SDRA diagnosticado dentro de 24 horas de acordo com a Definição de Berlim, que inclui Radiografia de tórax mostrando opacidades bilaterais, não totalmente explicadas por derrames, colapso pulmonar; Insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca ou sobrecarga de líquidos, e exclusão de edema hidrostático (por ecocardiografia);
- Configurações de oxigenação e ventilação correspondendo a uma das três categorias de SDRA: Leve: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg com pressão expiratória final positiva (PEEP) ou pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Moderada: 100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg com PEEP ≥ 5 cm H2O. Grave: PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg com PEEP ≥ 5 cm H2O.
Critérios de Exclusão:
1- Paciente grávida. 2- Recusa em participar no ensaio pelo tutor do paciente. 3- Alergia conhecida à furosemida ou heparina. 4- Hemorragia ativa maior, hemorragia intracraniana recente 5- Doença renal terminal 6- Doença hepática crónica grave. 7- Choque não controlado (por exemplo, altas doses de vasopressores). 8- Diretivas antecipadas limitando cuidados (por exemplo, ordens de não reanimar), que poderiam afetar os resultados de mortalidade.
9- Índice de Massa Corporal (IMC) > 40 ou obesidade grave, o que pode afetar severamente a mecânica pulmonar e confundir os resultados.
10- Desequilíbrio eletrolítico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: frusemida
O grupo da furosemida receberá 40 mg de furosemida em 4 ml de soro fisiológico a 0,9%, administrado /6 horas durante 7 dias
|
As soluções do estudo serão administradas através de um nebulizador de malha vibratória (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanda) colocado na peça em Y do circuito do ventilador, próximo ao paciente.
O nebulizador será utilizado com o seu adaptador específico em T.
O nebulizador será colocado na peça em Y (próximo ao paciente), entre o tubo endotraqueal e o circuito.
Para otimizar a administração do aerossol, será seguido um protocolo de nebulização padronizado.
Durante os 30 minutos de duração de cada tratamento, o ventilador será configurado no modo Controlo de Volume ou Assistido-Controlo com um fluxo inspiratório constante de 40-50 L/min, uma relação inspiratório-expiratório de 1:3 e uma pausa inspiratória final de 0,5 segundos.
O humidificador aquecido será desligado 15 minutos antes e contornado durante o período de nebulização.
Imediatamente após a nebulização de 30 minutos estar concluída, a câmara de humidificação será reconectada e o humidificador aquecido será religado.
|
|
Comparador Ativo: heparina
O grupo da heparina receberá heparina não fracionada inalada numa dose de 10.000 UI em 4 ml de solução salina a 0,9% / 6 h diariamente durante 7 dias através do circuito do ventilador.
|
As soluções do estudo serão administradas através de um nebulizador de malha vibratória (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanda) colocado na peça em Y do circuito do ventilador, próximo ao paciente.
O nebulizador será utilizado com o seu adaptador específico em T.
O nebulizador será colocado na peça em Y (próximo ao paciente), entre o tubo endotraqueal e o circuito.
Para otimizar a administração do aerossol, será seguido um protocolo de nebulização padronizado.
Durante os 30 minutos de duração de cada tratamento, o ventilador será configurado no modo Controlo de Volume ou Assistido-Controlo com um fluxo inspiratório constante de 40-50 L/min, uma relação inspiratório-expiratório de 1:3 e uma pausa inspiratória final de 0,5 segundos.
O humidificador aquecido será desligado 15 minutos antes e contornado durante o período de nebulização.
Imediatamente após a nebulização de 30 minutos estar concluída, a câmara de humidificação será reconectada e o humidificador aquecido será religado.
|
|
Comparador Ativo: solução salina hipertónica
Este grupo receberá soro salino hipertónico 3% inalado numa dose de 4ml /6 h diariamente durante 7 dias.
|
As soluções do estudo serão administradas através de um nebulizador de malha vibratória (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanda) colocado na peça em Y do circuito do ventilador, próximo ao paciente.
O nebulizador será utilizado com o seu adaptador específico em T.
O nebulizador será colocado na peça em Y (próximo ao paciente), entre o tubo endotraqueal e o circuito.
Para otimizar a administração do aerossol, será seguido um protocolo de nebulização padronizado.
Durante os 30 minutos de duração de cada tratamento, o ventilador será configurado no modo Controlo de Volume ou Assistido-Controlo com um fluxo inspiratório constante de 40-50 L/min, uma relação inspiratório-expiratório de 1:3 e uma pausa inspiratória final de 0,5 segundos.
O humidificador aquecido será desligado 15 minutos antes e contornado durante o período de nebulização.
Imediatamente após a nebulização de 30 minutos estar concluída, a câmara de humidificação será reconectada e o humidificador aquecido será religado.
|
|
Comparador de Placebo: controlo
Este grupo receberá soro fisiológico a 0,9 % inalado numa dose de 4 ml / 6 h diariamente durante 7 dias.
|
As soluções do estudo serão administradas através de um nebulizador de malha vibratória (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanda) colocado na peça em Y do circuito do ventilador, próximo ao paciente.
O nebulizador será utilizado com o seu adaptador específico em T.
O nebulizador será colocado na peça em Y (próximo ao paciente), entre o tubo endotraqueal e o circuito.
Para otimizar a administração do aerossol, será seguido um protocolo de nebulização padronizado.
Durante os 30 minutos de duração de cada tratamento, o ventilador será configurado no modo Controlo de Volume ou Assistido-Controlo com um fluxo inspiratório constante de 40-50 L/min, uma relação inspiratório-expiratório de 1:3 e uma pausa inspiratória final de 0,5 segundos.
O humidificador aquecido será desligado 15 minutos antes e contornado durante o período de nebulização.
Imediatamente após a nebulização de 30 minutos estar concluída, a câmara de humidificação será reconectada e o humidificador aquecido será religado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Lesão Pulmonar de Murray
Prazo: na manhã de 7 dias de ventilação mecânica
|
O escore de lesão pulmonar de Murray será calculado diariamente de manhã (8:00) com base nas informações obtidas de:
a) Número de quadrantes de infiltrados na radiografia de tórax. b) Índice hipóxico. c) Pressão positiva expiratória final (PEEP (cmH2O)) necessária no ventilador para obter melhor oxigenação. d) Complacência estática |
na manhã de 7 dias de ventilação mecânica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nebulized drugs in ARDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .