Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nebuliseret Furosemid, Heparin, Hypertonisk Saltvand hos Mekanisk Ventilerede Voksne Patienter med Akut Respiratorisk Distress Syndrom

2. december 2025 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Nebuliseret Furosemid, Heparin, Hypertonisk Saltvand i Mekanisk Ventilerede Akutte Respiratorisk Distress Syndrom Voksne Patienter: En Randomiseret Kontrolleret Klinisk Undersøgelse

Der er ingen specifikke lægemidler eller terapier til rådighed til direkte at behandle/forebygge ARDS. Maskinventilation med det formål at minimere ventilatorinduceret lungebeskadigelse (VILI) og håndtering af refraktær hypoxæmi er nøglerne i den støttende behandling af ARDS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Furosemid: NEBULISERET FUROSEMID er blevet studeret som en potentiel behandlingsmulighed for ARDS-patienter på grund af dets diuretiske egenskaber og potentiale til at reducere lungeødem. Forskning i effektiviteten af furosemid-nebulisering hos ARDS-patienter kunne give værdifuld indsigt i dets potentielle rolle i håndteringen af respiratorisk nød og forbedring af resultater. Furosemid kan reducere lungeødem via diuretiske og antiinflammatoriske effekter.

Heparin: NEBULISERET HEPARIN er blevet foreslået som en behandling for ARDS-patienter på grund af dets antiinflammatoriske og antikoagulerende effekter. Ved at undersøge effektiviteten af heparin-nebulisering i at reducere lungeinflammation og forbedre iltning hos ARDS-patienter kan klinikere opnå en bedre forståelse af dets terapeutiske potentiale i denne kritiske tilstand. - ARDS involverer fibrin-aflejring i alveoler, hvilket forværrer compliance. Heparin kan reducere mikrotrombose og inflammation (anti-TNF-α effekter).

Hypertonisk saltvand: NEBULISERET HYPERTONISK SALTVAND er blevet foreslået som en potentiel terapi for ARDS-patienter på grund af dets evne til at reducere luftvejsinflammation og forbedre mukociliær clearance. Undersøgelse af effektiviteten af hypertonisk saltvands-nebulisering hos ARDS-patienter kunne give værdifuld indsigt i dets indvirkning på respiratorisk funktion og bedring i denne udfordrende patientpopulation. Hypertonisk saltvand kan forbedre slimclearance og alveolær væskeabsorption.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Indlæggelse på intensivafdeling, mekanisk ventilation i < 7 dage
  • ARDS diagnosticeret inden for 24 timer ifølge Berlin-definitionen, som inkluderer: Røntgenbillede af brystet, der viser bilaterale opaciteter, der ikke fuldt ud kan forklares med væskeansamlinger, lungekollaps; Respirationssvigt, der ikke fuldt ud kan forklares med hjertesvigt eller væskeoverbelastning, og udelukkelse af hydrostatisk ødem (ved hjertesonografi);
  • Iltning og ventilatorindstillinger, der matcher en af de tre ARDS-kategorier: Mild: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg med positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Moderat: 100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O. Svær: PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O.

Eksklusionskriterier:

  • 1- Gravid patient. 2- Afvisning af deltagelse i forsøget fra patientens værge. 3- Kendt allergi over for furosemid eller heparin. 4- Aktiv større blødning, nyligt intrakranielt blødning 5- Terminal nyresygdom 6- Svær kronisk leversygdom. 7- Ukontrolleret shock (f.eks. høje vasopressordoser). 8- Avancerede direktiver, der begrænser behandling (f.eks. genoplivningsordre), som kan påvirke dødelighedsresultaterne.

    9- Body Mass Index (BMI) > 40 eller svær overvægt, som kan påvirke lungemekanikken alvorligt og forvrænge resultaterne.

    10- Elektrolytubalance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: furosemid
Furosemidgruppen vil modtage 40 mg furosemid i 4 ml 0,9% saltvand, administreret /6 timer i 7 dage
Medicin: forstøvning
Studieløsningerne administreres via en vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placeret på Y-stykket af respirator-kredsløbet, tæt på patienten. Forstøveren bruges med dens specifikke T-stykke adapter. Forstøveren placeres på Y-stykket (tæt på patienten), mellem endotrakealtuben og kredsløbet. For at optimere aerosolleveringen følges en standardiseret forstøvningsprotokol. I de 30 minutters varighed af hver behandling indstilles respiratoren til Volume Control eller Assist-Control-tilstand med en konstant inspirationsflow på 40-50 L/min, et inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:3 og en end-inspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den opvarmede luftfugter slukkes 15 minutter før og omgås i forstøvningsperioden. Umiddelbart efter de 30 minutters forstøvning er afsluttet, genforbindes fugtekammeret, og den opvarmede luftfugter tændes igen.
Aktiv komparator: heparin
Heparingruppen vil modtage inhaleret ufraktioneret heparin i en dosis på 10.000 i 4 ml 0,9% saltvand IU/6 h dagligt i 7 døgn via respiratorkredsløbet.
Medicin: forstøvning
Studieløsningerne administreres via en vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placeret på Y-stykket af respirator-kredsløbet, tæt på patienten. Forstøveren bruges med dens specifikke T-stykke adapter. Forstøveren placeres på Y-stykket (tæt på patienten), mellem endotrakealtuben og kredsløbet. For at optimere aerosolleveringen følges en standardiseret forstøvningsprotokol. I de 30 minutters varighed af hver behandling indstilles respiratoren til Volume Control eller Assist-Control-tilstand med en konstant inspirationsflow på 40-50 L/min, et inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:3 og en end-inspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den opvarmede luftfugter slukkes 15 minutter før og omgås i forstøvningsperioden. Umiddelbart efter de 30 minutters forstøvning er afsluttet, genforbindes fugtekammeret, og den opvarmede luftfugter tændes igen.
Aktiv komparator: hypertonisk saltvand
Denne gruppe vil modtage inhaleret hypertonisk saltvand 3% i en dosis på 4 ml /6 h dagligt i 7 dage.
Medicin: forstøvning
Studieløsningerne administreres via en vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placeret på Y-stykket af respirator-kredsløbet, tæt på patienten. Forstøveren bruges med dens specifikke T-stykke adapter. Forstøveren placeres på Y-stykket (tæt på patienten), mellem endotrakealtuben og kredsløbet. For at optimere aerosolleveringen følges en standardiseret forstøvningsprotokol. I de 30 minutters varighed af hver behandling indstilles respiratoren til Volume Control eller Assist-Control-tilstand med en konstant inspirationsflow på 40-50 L/min, et inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:3 og en end-inspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den opvarmede luftfugter slukkes 15 minutter før og omgås i forstøvningsperioden. Umiddelbart efter de 30 minutters forstøvning er afsluttet, genforbindes fugtekammeret, og den opvarmede luftfugter tændes igen.
Placebo komparator: kontrol
Denne gruppe vil modtage inhaleret normal saltvand 0,9 % i en dosis på 4 ml / 6 timer dagligt i 7 dage.
Medicin: forstøvning
Studieløsningerne administreres via en vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placeret på Y-stykket af respirator-kredsløbet, tæt på patienten. Forstøveren bruges med dens specifikke T-stykke adapter. Forstøveren placeres på Y-stykket (tæt på patienten), mellem endotrakealtuben og kredsløbet. For at optimere aerosolleveringen følges en standardiseret forstøvningsprotokol. I de 30 minutters varighed af hver behandling indstilles respiratoren til Volume Control eller Assist-Control-tilstand med en konstant inspirationsflow på 40-50 L/min, et inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:3 og en end-inspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den opvarmede luftfugter slukkes 15 minutter før og omgås i forstøvningsperioden. Umiddelbart efter de 30 minutters forstøvning er afsluttet, genforbindes fugtekammeret, og den opvarmede luftfugter tændes igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Murray Lungeinjury Score
Tidsramme: om morgenen på 7 dages mekanisk ventilation

Murray-lungeskadescoren vil blive beregnet dagligt om morgenen (kl. 8:00) baseret på information fra:

  1. Antal kvadranter med infiltrationer fra røntgenbillede af brystkassen.
  2. Hypoxiindeks.
  3. Positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP (cmH2O)) på respiratoren, der kræves for bedre iltning.
  4. Statisk compliance vil blive beregnet dagligt om morgenen (kl. 8:00) baseret på information fra:

a) Antal kvadranter med infiltrationer fra røntgenbillede af brystkassen. b) Hypoxiindeks. c) Positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP (cmH2O)) på respiratoren, der kræves for bedre iltning.

d) Statisk compliance
om morgenen på 7 dages mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nebulized drugs in ARDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner