Furosemida Nebulizada, Heparina, Solución Salina Hipertónica en Pacientes Adultos con Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo con Ventilación Mecánica
Furosemida Nebulizada, Heparina, Suero Hipertónico en Pacientes Adultos con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda Ventilados Mecánicamente: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Furosemida: La furosemida nebulizada se ha estudiado como una opción de tratamiento potencial para pacientes con SDRA debido a sus propiedades diuréticas y su potencial para reducir el edema pulmonar. La investigación sobre la efectividad de la nebulización de furosemida en pacientes con SDRA podría proporcionar información valiosa sobre su posible papel en el manejo de la dificultad respiratoria y la mejora de los resultados. La furosemida puede reducir el edema pulmonar mediante efectos diuréticos y antiinflamatorios.
Heparina: La heparina nebulizada se ha propuesto como tratamiento para pacientes con SDRA debido a sus efectos antiinflamatorios y anticoagulantes. Al investigar la efectividad de la nebulización de heparina para reducir la inflamación pulmonar y mejorar la oxigenación en pacientes con SDRA, los médicos pueden comprender mejor su potencial terapéutico en esta afección crítica. - El SDRA implica depósito de fibrina en los alvéolos, empeorando la compliance. La heparina puede reducir la microtrombosis y la inflamación (efectos anti-TNF-α).
Suero hipertónico: El suero hipertónico nebulizado se ha sugerido como terapia potencial para pacientes con SDRA debido a su capacidad para reducir la inflamación de las vías respiratorias y mejorar el aclaramiento mucociliar. Examinar la efectividad de la nebulización de suero hipertónico en pacientes con SDRA podría ofrecer información valiosa sobre su impacto en la función respiratoria y la recuperación en esta población de pacientes desafiante. El suero hipertónico puede mejorar el aclaramiento de moco y la absorción de líquido alveolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sameh Ahmed
- Correo electrónico: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: tarek AH Mostafa
- Número de teléfono: 01003591332
- Correo electrónico: dr.tarek311@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Ingreso en UCI, ventilación mecánica durante < 7 días
- SDRA diagnosticado en 24 horas según la Definición de Berlín, que incluye: Radiografía de tórax que muestra opacidades bilaterales, no totalmente explicadas por derrames, colapso pulmonar; Insuficiencia respiratoria no totalmente explicada por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos, y exclusión de edema hidrostático (mediante ecocardiografía);
- Configuración de oxigenación y ventilación que coincida con una de las tres categorías de SDRA: Leve: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg con presión positiva al final de la espiración (PEEP) o presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Moderado: 100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg con PEEP ≥ 5 cm H2O. Grave: PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg con PEEP ≥ 5 cm H2O.
Criterios de exclusión:
1- Paciente embarazada. 2- Negativa a participar en el ensayo por parte del tutor del paciente. 3- Alergia conocida a la furosemida o heparina. 4- Hemorragia mayor activa, hemorragia intracraneal reciente 5- Enfermedad renal terminal 6- Enfermedad hepática crónica grave. 7- Shock no controlado (p. ej., dosis altas de vasopresores). 8- Directivas anticipadas que limitan la atención (p. ej., órdenes de no reanimar), que podrían afectar los resultados de mortalidad.
9- Índice de Masa Corporal (IMC) > 40 u obesidad grave, que puede afectar gravemente la mecánica pulmonar y confundir los resultados.
10- Desequilibrio electrolítico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: furosemida
El grupo de furosemida recibirá 40 mg de furosemida en 4 ml de solución salina al 0,9%, administrado cada 6 horas durante 7 días
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Las soluciones del estudio se administrarán mediante un nebulizador de malla vibratoria (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanda) colocado en la pieza Y del circuito del ventilador, próximo al paciente.
El nebulizador se utilizará con su adaptador específico en forma de T.
El nebulizador se colocará en la pieza Y (próximo al paciente), entre el tubo endotraqueal y el circuito.
Para optimizar la administración del aerosol, se seguirá un protocolo de nebulización estandarizado.
Durante los 30 minutos de duración de cada tratamiento, el ventilador se configurará en modo Control por Volumen o Asistido-Control con un flujo inspiratorio constante de 40-50 L/min, una relación inspiratorio-espiratorio de 1:3 y una pausa inspiratoria final de 0,5 segundos.
El humidificador calentado se apagará 15 minutos antes y se evitará durante el período de nebulización.
Inmediatamente después de completar la nebulización de 30 minutos, se volverá a conectar la cámara de humidificación y se encenderá nuevamente el humidificador calentado.
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Comparador activo: heparina
El grupo de heparina recibirá heparina no fraccionada inhalada a una dosis de 10.000 UI en 4 ml de solución salina al 0,9% / 6 h diarias durante 7 días a través del circuito del ventilador.
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Las soluciones del estudio se administrarán mediante un nebulizador de malla vibratoria (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanda) colocado en la pieza Y del circuito del ventilador, próximo al paciente.
El nebulizador se utilizará con su adaptador específico en forma de T.
El nebulizador se colocará en la pieza Y (próximo al paciente), entre el tubo endotraqueal y el circuito.
Para optimizar la administración del aerosol, se seguirá un protocolo de nebulización estandarizado.
Durante los 30 minutos de duración de cada tratamiento, el ventilador se configurará en modo Control por Volumen o Asistido-Control con un flujo inspiratorio constante de 40-50 L/min, una relación inspiratorio-espiratorio de 1:3 y una pausa inspiratoria final de 0,5 segundos.
El humidificador calentado se apagará 15 minutos antes y se evitará durante el período de nebulización.
Inmediatamente después de completar la nebulización de 30 minutos, se volverá a conectar la cámara de humidificación y se encenderá nuevamente el humidificador calentado.
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Comparador activo: solución salina hipertónica
Este grupo recibirá solución salina hipertónica al 3% inhalada en una dosis de 4 ml cada 6 h diariamente durante 7 días.
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Las soluciones del estudio se administrarán mediante un nebulizador de malla vibratoria (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanda) colocado en la pieza Y del circuito del ventilador, próximo al paciente.
El nebulizador se utilizará con su adaptador específico en forma de T.
El nebulizador se colocará en la pieza Y (próximo al paciente), entre el tubo endotraqueal y el circuito.
Para optimizar la administración del aerosol, se seguirá un protocolo de nebulización estandarizado.
Durante los 30 minutos de duración de cada tratamiento, el ventilador se configurará en modo Control por Volumen o Asistido-Control con un flujo inspiratorio constante de 40-50 L/min, una relación inspiratorio-espiratorio de 1:3 y una pausa inspiratoria final de 0,5 segundos.
El humidificador calentado se apagará 15 minutos antes y se evitará durante el período de nebulización.
Inmediatamente después de completar la nebulización de 30 minutos, se volverá a conectar la cámara de humidificación y se encenderá nuevamente el humidificador calentado.
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Comparador de placebos: control
Este grupo recibirá solución salina normal inhalada al 0.9 % en una dosis de 4ml /6 h diarias durante 7 días.
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Las soluciones del estudio se administrarán mediante un nebulizador de malla vibratoria (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irlanda) colocado en la pieza Y del circuito del ventilador, próximo al paciente.
El nebulizador se utilizará con su adaptador específico en forma de T.
El nebulizador se colocará en la pieza Y (próximo al paciente), entre el tubo endotraqueal y el circuito.
Para optimizar la administración del aerosol, se seguirá un protocolo de nebulización estandarizado.
Durante los 30 minutos de duración de cada tratamiento, el ventilador se configurará en modo Control por Volumen o Asistido-Control con un flujo inspiratorio constante de 40-50 L/min, una relación inspiratorio-espiratorio de 1:3 y una pausa inspiratoria final de 0,5 segundos.
El humidificador calentado se apagará 15 minutos antes y se evitará durante el período de nebulización.
Inmediatamente después de completar la nebulización de 30 minutos, se volverá a conectar la cámara de humidificación y se encenderá nuevamente el humidificador calentado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Lesión Pulmonar de Murray
Periodo de tiempo: en la mañana de 7 días de ventilación mecánica
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La puntuación de lesión pulmonar de Murray se calculará diariamente por la mañana (8:00 am) en función de la información obtenida de:
a) Número de cuadrantes de infiltrados en la radiografía de tórax. b) Índice hipóxico. c) Presión positiva al final de la espiración (PEEP (cmH2O)) requerida en el ventilador para obtener una mejor oxigenación. d) Compliance estática |
en la mañana de 7 días de ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- nebulized drugs in ARDS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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