- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07286669
슬관절 골관절염 환자에게서 장경인대와 거위발의 위치적 이완 기법 대 고유수용성 운동 (PRT)
슬관절 골관절염 환자에서 장경인대와 거위발의 위치적 이완 기법 대신 고유수용성 운동
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nabil Abdel-Aal, phd
- 전화번호: 01200133613
- 이메일: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Dina Magdy, master
- 전화번호: 01128016646
- 이메일: dinamagdy365@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 류마티스학회 기준에 따라 무릎 골관절염이 있는 남녀 모두 본 연구에 참여합니다.
- 10cm 시각적 상사 척도(VAS)에서 평균 통증 강도 ≥3.
- 일측성 무릎 골관절염 환자, 양측성 무릎 골관절염 환자의 경우 - 임상 및 영상 진단(엑스레이)으로 만성 무릎 골관절염 II급 및 III급 환자.
- 정형외과 의사가 추천한 환자.
- 체질량 지수 <30Kg/cm2인 환자.
제외 기준:
- 과거 무릎 수술 이력
- 심한 외반 변형 또는 내반 변형
- 과거 또는 현재의 혈관 장애.
- 급성 또는 만성 요통.
- 상위 운동 신경원 병변 및 하위 운동 신경원 병변.
- 류마티스 관절염 병력.
- 악성 종양 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포지셔널 릴리즈 테크닉
20명의 환자가 전통적인 운동에 더하여 위치적 이완 기법을 받게 됩니다.
치료 프로토콜은 6주 동안 주당 3회의 세션으로 진행됩니다.
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펠스 안세리누스의 위치적 이완: 경골 결절에서 약 1인치(2.5cm) 안쪽으로 손가락을 미끄러뜨려 뼈 부착 부위에 위치시킵니다. 발달된 환자의 경우 무릎 안쪽에서 힘줄 덩어리를 집단으로 잡을 수 있습니다. 미세 조정을 위해 먼 손으로 경골 견인 또는 상향 압박을 가합니다. 한 세션에서 30초 휴식과 함께 90초 동안 유지하고 3회 반복합니다. 장경인대의 위치적 이완: 촉진할 대퇴의 반대쪽에 누워 있는 환자의 옆에 서십시오. 손을 편 상태로 대퇴골의 대전자 바로 아래 외측 허벅지 위에 정렬합니다. 미세 조정을 위해 먼 손이나 몸으로 사지의 두부 방향 압박을 가합니다. 한 세션에서 30초 휴식과 함께 90초 동안 유지하고 3회 반복합니다. 스트레칭 운동: 대퇴직근, 장경인대, 햄스트링 및 종아리 근육 스트레칭(3세트, 각 스트레칭 30초 유지, 세트 간 30초 이완, 세트당 5초 휴식). 그리고 3회 반복합니다. 강화 운동: 대퇴사두근 등척성 운동(10회, 3세트), 엉덩관절 외전근 강화 45도(10회, 3세트), 엉덩관절 신전근 강화 15도(10회, 3세트), 다리 직각 올리기 45-70도(10회, 3세트), 단호 무릎 신전(10회, 3세트) |
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실험적: 고유수용성 운동
이십 명의 환자가 전통적인 운동 외에도 고유수용성 운동을 받게 됩니다.
치료 프로토콜은 6주 동안 주당 3회 세션으로 진행됩니다.
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스트레칭 운동: 대퇴직근, 장경인대, 햄스트링 및 종아리 근육 스트레칭(3세트, 각 스트레칭 30초 유지, 세트 간 30초 이완, 세트당 5초 휴식). 그리고 3회 반복합니다. 강화 운동: 대퇴사두근 등척성 운동(10회, 3세트), 엉덩관절 외전근 강화 45도(10회, 3세트), 엉덩관절 신전근 강화 15도(10회, 3세트), 다리 직각 올리기 45-70도(10회, 3세트), 단호 무릎 신전(10회, 3세트)
환자는 발뒤꿈치 걷기, 발끝 걷기, 옆으로 뜨개질 걷기, 옆으로 걷기, 교차 걷기, 반 탠덤 걷기, 탠덤 걷기, 높은 무릎 걷기, 웨딩 걷기, 뒤로 웨딩 걷기, 균형 및 조정 운동의 형태로 고유수용성 운동을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 운동
20명의 환자가 전통적인 운동만을 받습니다.
치료 프로토콜은 6주 동안 주당 3회 세션으로 진행됩니다.
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스트레칭 운동: 대퇴직근, 장경인대, 햄스트링 및 종아리 근육 스트레칭(3세트, 각 스트레칭 30초 유지, 세트 간 30초 이완, 세트당 5초 휴식). 그리고 3회 반복합니다. 강화 운동: 대퇴사두근 등척성 운동(10회, 3세트), 엉덩관절 외전근 강화 45도(10회, 3세트), 엉덩관절 신전근 강화 15도(10회, 3세트), 다리 직각 올리기 45-70도(10회, 3세트), 단호 무릎 신전(10회, 3세트) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 장애
기간: 최대 6주
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)는 고관절 및 슬관절 골관절염 평가에 널리 사용되었습니다.
이는 3개의 하위 척도로 나뉘는 24개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다: 통증(5개 항목), 강직(2개 항목), 신체 기능(17개 항목). 테스트 질문은 0-4점 척도로 채점되며, 이는 없음(0), 경미(1), 중등도(2), 심함(3), 극심함(4)에 해당합니다.
각 하위 척도의 점수는 합산되며, 통증의 경우 가능한 점수 범위는 0-20점, 강직은 0-8점, 신체 기능은 0-68점입니다.
일반적으로 세 하위 척도의 점수를 합산하여 총 WOMAC 점수를 얻지만, 점수를 결합하는 데 사용된 다른 방법들도 있습니다.
WOMAC에서 더 높은 점수는 더 심한 통증, 강직 및 기능적 제한을 나타냅니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 6주
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환자들은 수평으로 배치된 VAS에 수직선을 그어 100mm VAS에 통증 강도를 기록했습니다.
VAS의 왼쪽 끝은 '통증 없음'을 나타내고 오른쪽 끝은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 나타내며 중간 구분이나 설명 용어가 없었습니다.
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최대 6주
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운동 범위
기간: 최대 6주
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관절 능동 관절가동범위를 평가하는 데 가장 자주 사용되는 임상 기기는 디지털 각도계입니다.
높은 타당도, 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 가진 유효하고 신뢰할 수 있는 능동 관절가동범위 측정 장치로 사용됩니다.
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최대 6주
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압통 역치
기간: 최대 6주 동안
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압력통각측정기가 압력 통증 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 6주 동안
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무릎 관절 위치 오차
기간: 최대 6주
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아이폰 6(Apple, Cupertino, USA)용 무료 각도계 애플리케이션(Goniometer Pro, 5fuf5, USA)을 30°, 45°, 75° 목표 각도로 사용합니다.
능동적 무릎 관절 위치 감각은 아이폰 각도계 애플리케이션으로 평가될 것입니다.
모든 검사는 발이 바닥에 닿지 않은 채 앉은 자세로, 조용한 장소에서 눈을 감고 수행됩니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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