- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07286669
Positionele Release Techniek van de Iliotibiale Band en Pes Anserine versus Proprioceptie Oefeningen bij Patiënten met Knieartrose (PRT)
Positionele Release Techniek van de Iliotibiale Band en Pes Anserine versus Proprioceptieve Oefeningen bij Patiënten met Knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nabil Abdel-Aal, phd
- Telefoonnummer: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Dina Magdy, master
- Telefoonnummer: 01128016646
- E-mail: dinamagdy365@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten met knieartrose zullen deelnemen aan deze studie volgens de criteria van het American College of Rheumatology
- Een gemiddelde pijnintensiteit van ≥3 op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS).
- Patiënten met unilaterale knieartrose, voor die patiënten met bilaterale knieartrose - Patiënten met graad II & III chronische knieartrose (klinische en beeldvormende diagnose röntgenfoto.
- Patiënten werden verwezen door een orthopedisch arts.
- Patiënten met een body mass index <30 kg/cm².
Exclusiecriteria:
- Eerdere knieoperatie
- Ernstige valgus- of varusdeformiteit
- Huidige of eerdere vaataandoening.
- Acute of chronische lage rugpijn.
- Bovenste motorneuronlaesie en onderste motorneuronlaesie.
- Een voorgeschiedenis van reumatoïde artritis.
- Aanwezigheid van maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positionele Release Techniek
Twintig patiënten zullen naast traditionele oefeningen ook de positionele release techniek ontvangen.
Het behandelprotocol bestaat uit 3 sessies per week gedurende zes weken
|
Positieve vrijgave van Pes Anserine: Schuif de vingers ongeveer 2,5 cm mediaal van de tuberositas tibiae naar het benige aanhechtingspunt. Bij de goed ontwikkelde patiënt kan de massa van de pezen als groep aan de mediale knie worden vastgepakt. Pas tibiale tractie of opwaartse compressie toe met de verre hand voor verfijning. Houd dit 90 seconden vol met herhaling 3 keer in een sessie met een pauze van 30 seconden. Positieve vrijgave van de iliotibiale band: Ga aan de kant van de rugliggende patiënt staan die tegenover de te palperen band ligt. Leg uw handen plat en plaats ze over de laterale dij net onder de grote trochanter van het femur. Pas cefalad compressie van de ledemaat toe met de verre hand of uw lichaam om te verfijnen. Houd dit 90 seconden vol met herhaling 3 keer in een sessie met een pauze van 30 seconden. Rekoefeningen: Rectus femoris, Tractus iliotibialis, Hamstrings en rekoefening voor de kuitspier (3 sets, elke rek 30 seconden vasthouden, 30 seconden ontspanning tussen elke set, 5 seconden rust). en 3 keer herhaald. Versterkingsoefeningen: Isometrische oefeningen voor de quadriceps (10 herhalingen, 3 sets), Versterking van heupabductoren 45 graden (10 herhalingen, 3 sets), Versterking van heupextensoren 15 graden (10 herhalingen, 3 sets), Rechte beenheffing 45-70 graden (10 herhalingen, 3 sets), Korte boog knie-extensie (10 herhalingen, 3 sets) |
|
Experimenteel: proprioceptie-oefeningen
Twintig patiënten zullen proprioceptie-oefeningen ontvangen naast traditionele oefeningen.
Het behandelprotocol zal bestaan uit 3 sessies per week gedurende zes weken.
|
Rekoefeningen: Rectus femoris, Tractus iliotibialis, Hamstrings en rekoefening voor de kuitspier (3 sets, elke rek 30 seconden vasthouden, 30 seconden ontspanning tussen elke set, 5 seconden rust). en 3 keer herhaald. Versterkingsoefeningen: Isometrische oefeningen voor de quadriceps (10 herhalingen, 3 sets), Versterking van heupabductoren 45 graden (10 herhalingen, 3 sets), Versterking van heupextensoren 15 graden (10 herhalingen, 3 sets), Rechte beenheffing 45-70 graden (10 herhalingen, 3 sets), Korte boog knie-extensie (10 herhalingen, 3 sets)
de patiënten zullen proprioceptieve oefeningen ontvangen in de vorm van Hiel Lopen, Teen Lopen, Zijwaarts Breien Lopen, Zijwaarts Stap, Kruis Lopen, Semi Tandem Lopen, Tandem Lopen, Hoge Knie Lopen, Bruiloft Lopen, Achterwaartse Bruiloft Lopen, balans- en coördinatieoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele lichaamsbeweging
Twintig patiënten krijgen alleen traditionele oefeningen.
Het behandelprotocol zal 3 sessies per week gedurende zes weken zijn
|
Rekoefeningen: Rectus femoris, Tractus iliotibialis, Hamstrings en rekoefening voor de kuitspier (3 sets, elke rek 30 seconden vasthouden, 30 seconden ontspanning tussen elke set, 5 seconden rust). en 3 keer herhaald. Versterkingsoefeningen: Isometrische oefeningen voor de quadriceps (10 herhalingen, 3 sets), Versterking van heupabductoren 45 graden (10 herhalingen, 3 sets), Versterking van heupextensoren 15 graden (10 herhalingen, 3 sets), Rechte beenheffing 45-70 graden (10 herhalingen, 3 sets), Korte boog knie-extensie (10 herhalingen, 3 sets) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kniebeperking
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) werd veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose.
Het is een zelfinvulvragenlijst bestaande uit 24 items, verdeeld in 3 subschalen: Pijn (5 items), Stijfheid (2 items) en Fysiek functioneren (17 items). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Licht (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4).
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijke score van 0-20 voor Pijn, 0-8 voor Stijfheid en 0-68 voor Fysiek functioneren.
Meestal wordt een optelsom van de scores van alle drie de subschalen gebruikt voor een totale WOMAC-score, maar er zijn ook andere methoden gebruikt om scores te combineren.
Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
|
tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Patiënten registreerden pijnintensiteit op een 100 mm VAS door een verticale lijn te trekken op de horizontaal gepositioneerde VAS.
Het linker uiteinde van de VAS vertegenwoordigde 'geen pijn' en het rechter uiteinde 'de meest ernstige pijn die men zich kan voorstellen', zonder tussenliggende verdelingen of beschrijvende termen
|
tot 6 weken
|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Het meest gebruikte klinische instrument voor het beoordelen van het actieve gewrichtsbewegingsbereik (AROM) is de digitale goniometer.
Het wordt gebruikt als een valide en betrouwbaar AROM-meetinstrument met een hoge validiteit, intra-beoordelaars- en inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid.
|
tot zes weken
|
|
drukpijndrempel
Tijdsspanne: tot zes weken
|
De drukalgometer wordt gebruikt om de drukpijndrempel te meten
|
tot zes weken
|
|
kniegewrichtspositiefout
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Gratis inclinometer-app (Goniometer Pro, 5fuf5, VS) voor iPhone 6 (Apple, Cupertino, VS) op 30°, 45° en 75° doelhoeken.
Actief kniegewrichtspositiegevoel wordt beoordeeld met de iPhone inclinometer-app.
Alle tests worden uitgevoerd in zittende houding zonder enig contact van de voeten met de vloer, op een rustige plaats en met gesloten ogen
|
tot zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006112
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .