Pozicionální uvolňovací technika iliotibiálního traktu a pes anserinus versus proprioceptivní cvičení u pacientů s osteoartrózou kolene (PRT)
Pozice uvolňovací techniky iliotibiálního pásu a pes anserinus versus proprioceptivní cvičení u pacientů s osteoartrózou kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nabil Abdel-Aal, phd
- Telefonní číslo: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dina Magdy, master
- Telefonní číslo: 01128016646
- E-mail: dinamagdy365@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie se budou účastnit obě pohlaví s osteoartrózou kolena podle kritérií American College of Rheumatology
- Průměrná intenzita bolesti ≥3 na 10cm vizuální analogové škále (VAS).
- Pacienti s jednostrannou osteoartrózou kolena, u pacientů s oboustrannou osteoartrózou kolena - Pacienti s chronickou osteoartrózou kolena stupně II & III (klinická a zobrazovací diagnóza rentgenem).
- Pacienti byli odesláni ortopedickým lékařem.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti <30Kg/cm2.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace kolena
- Závažná valgózní nebo varózní deformita
- Minulá nebo současná cévní porucha.
- Akutní nebo chronická bolest v bederní páteři.
- Poškození horního motoneuronu a poškození dolního motoneuronu.
- Anamnéza revmatoidní artritidy.
- Přítomnost malignity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poziční uvolňovací technika
Dvacet pacientů bude kromě tradičních cvičení podstupovat techniku pozicionální relaxace.
Protokol léčby bude zahrnovat 3 sezení týdně po dobu šesti týdnů
|
Pozicní uvolnění Pes Anserine: Posuňte prsty přibližně o 2,5 cm mediálně od tuberosity tibie na místo kostního úponu. U dobře vyvinutého pacienta lze hmotu šlach uchopit jako skupinu na mediální straně kolena. Aplikujte trakci tibie nebo kompresi směrem nahoru vzdálenou rukou pro jemné doladění. Udržujte po dobu 90 sekund s opakováním 3krát v jedné sezení s přestávkou 30 sekund. Pozicní uvolnění iliotibiálního pásu: Postavte se na stranu ležícího pacienta, která je opačná k palpovanému pásu. S plochými rukama je zarovnejte nad laterální stehno těsně pod velký trochanter femuru. Aplikujte kraniální kompresi končetiny vzdálenou rukou nebo tělem pro jemné doladění. Udržujte po dobu 90 sekund s opakováním 3krát v jedné sezení s přestávkou 30 sekund. Protahovací cviky: Přímý sval stehenní, povázka stehenní, hamstringy a protažení lýtkového svalu (3 série, každý úsek 30 sekund výdrž, 30 sekund uvolnění mezi sériemi, 5 sekund odpočinku). a opakováno 3krát. Posilovací cviky: Izometrická cvičení pro čtyřhlavý sval stehenní (10 opakování, 3 série), Posílení únosců kyčle 45 stupňů (10 opakování, 3 série), Posílení extenzorů kyčle 15 stupňů (10 opakování, 3 série), Zvedání rovné nohy 45-70 stupňů (10 opakování, 3 série), Krátký obloukový extenze kolena (10 opakování, 3 série) |
|
Experimentální: proprioceptivní cvičení
Dvacet pacientů bude kromě tradičního cvičení provádět také proprioceptivní cvičení.
Terapeutický protokol bude zahrnovat 3 sezení týdně po dobu šesti týdnů.
|
Protahovací cviky: Přímý sval stehenní, povázka stehenní, hamstringy a protažení lýtkového svalu (3 série, každý úsek 30 sekund výdrž, 30 sekund uvolnění mezi sériemi, 5 sekund odpočinku). a opakováno 3krát. Posilovací cviky: Izometrická cvičení pro čtyřhlavý sval stehenní (10 opakování, 3 série), Posílení únosců kyčle 45 stupňů (10 opakování, 3 série), Posílení extenzorů kyčle 15 stupňů (10 opakování, 3 série), Zvedání rovné nohy 45-70 stupňů (10 opakování, 3 série), Krátký obloukový extenze kolena (10 opakování, 3 série)
pacienti budou provádět proprioceptivní cvičení ve formě chůze po patách, chůze po špičkách, boční chůze s pletením, bočního kroku, křížové chůze, polo tandemové chůze, tandemové chůze, chůze s vysokými koleny, svatební chůze, zpětné svatební chůze, cvičení rovnováhy a koordinace.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční cvičení
Dvacet pacientů podstoupí pouze tradiční cvičení.
Léčebný protokol bude zahrnovat 3 sezení týdně po dobu šesti týdnů
|
Protahovací cviky: Přímý sval stehenní, povázka stehenní, hamstringy a protažení lýtkového svalu (3 série, každý úsek 30 sekund výdrž, 30 sekund uvolnění mezi sériemi, 5 sekund odpočinku). a opakováno 3krát. Posilovací cviky: Izometrická cvičení pro čtyřhlavý sval stehenní (10 opakování, 3 série), Posílení únosců kyčle 45 stupňů (10 opakování, 3 série), Posílení extenzorů kyčle 15 stupňů (10 opakování, 3 série), Zvedání rovné nohy 45-70 stupňů (10 opakování, 3 série), Krátký obloukový extenze kolena (10 opakování, 3 série) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koleno postižení
Časové okno: až 6 týdnů
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC) byl široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolene.
Jedná se o samovyplňovací dotazník sestávající z 24 položek rozdělených do 3 subškála: Bolest (5 položek), Ztuhlost (2 položky), Fyzická funkce (17 položek). Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0–4, která odpovídá: Žádná (0), Mírná (1), Střední (2), Těžká (3) a Extrémní (4).
Skóre každé subškály se sčítá, s možným rozsahem skóre 0–20 pro Bolest, 0–8 pro Ztuhlost a 0–68 pro Fyzickou funkci.
Obvykle součet skóre všech tří subškála dává celkové WOMAC skóre, avšak existují i další metody, které byly použity ke kombinaci skóre.
Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až 6 týdnů
|
Pacienti zaznamenávali intenzitu bolesti na 100mm VAS nakreslením svislé čáry na horizontálně umístěné VAS.
Levý konec VAS představoval 'žádnou bolest' a pravý konec 'nejsilnější bolest představitelnou' bez mezilehlých dělení nebo popisných termínů
|
až 6 týdnů
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: až šest týdnů
|
Nejčastěji používaným klinickým nástrojem pro hodnocení kloubního AROM je digitální goniometr.
Používá se jako platné a spolehlivé měřicí zařízení AROM s vysokou platností, spolehlivostí mezi posuzovateli a uvnitř posuzovatele
|
až šest týdnů
|
|
prah bolesti na tlak
Časové okno: až šest týdnů
|
K měření prahu bolesti vyvolané tlakem bude použit tlakový algometr
|
až šest týdnů
|
|
chyba polohy kolenního kloubu
Časové okno: až šest týdnů
|
Bezplatná aplikace inklinometru (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) pro iPhone 6 (Apple, Cupertino, USA) pro cílové úhly 30°, 45° a 75°.
Smysl pro polohu kolenního kloubu bude hodnocen pomocí aplikace inklinometru v iPhonu.
Všechny testy budou prováděny v sedě, bez kontaktu chodidel s podlahou, na klidném místě a se zavřenýma očima.
|
až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .