- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07286669
Técnica de Liberación Posicional de la Banda Iliotibial y Pes Anserino versus Ejercicios de Propiocepción en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla (PRT)
Técnica de Liberación Posicional de la Banda Iliotibial y Pata de Ganso versus Ejercicios de Propiocepción en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nabil Abdel-Aal, phd
- Número de teléfono: 01200133613
- Correo electrónico: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina Magdy, master
- Número de teléfono: 01128016646
- Correo electrónico: dinamagdy365@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos con osteoartritis de rodilla participarán en este estudio según los criterios del American College of Rheumatology.
- Una intensidad media de dolor ≥3 en una escala visual analógica (EVA) de 10 cm.
- Pacientes con osteoartritis unilateral de rodilla; para aquellos pacientes con osteoartritis bilateral de rodilla - Pacientes con osteoartritis crónica de rodilla grado II y III (diagnóstico clínico y por imagen con radiografía).
- Los pacientes fueron remitidos por un médico ortopédico.
- Pacientes con índice de masa corporal <30 kg/cm².
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla.
- Deformidad grave en valgo o varo.
- Trastorno vascular pasado o presente.
- Dolor lumbar agudo o crónico.
- Lesión de la neurona motora superior y lesión de la neurona motora inferior.
- Antecedentes de artritis reumatoide.
- Presencia de malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Liberación Posicional
Veinte pacientes recibirán la técnica de liberación posicional además de los ejercicios tradicionales.
El protocolo de tratamiento será de 3 sesiones por semana durante seis semanas
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Liberación posicional de la pata de ganso: Deslice los dedos aproximadamente 1 pulgada (2,5 cm) medialmente desde la tuberosidad tibial hasta el sitio de inserción ósea. En pacientes bien desarrollados, la masa de los tendones puede tomarse como un grupo en la parte medial de la rodilla. Aplique tracción tibial o compresión hacia arriba con la mano más alejada para ajustar finamente. Mantenga durante 90 segundos, repitiendo 3 veces en una sesión con un descanso de 30 segundos. Liberación posicional de la banda iliotibial: Párese en el lado del paciente en decúbito supino que está opuesto a la banda que se va a palpar. Con las manos planas, alinéelas sobre el muslo lateral justo debajo del trocánter mayor del fémur. Aplique compresión cefálica de la extremidad con la mano más alejada o con su cuerpo para ajustar finamente. Mantenga durante 90 segundos, repitiendo 3 veces en una sesión con un descanso de 30 segundos. Ejercicios de estiramiento: Recto femoral, banda iliotibial, isquiotibiales y estiramiento para el músculo de la pantorrilla (3 series, cada estiramiento 30 segundos de mantenimiento, 30 segundos de relajación entre cada serie, descansos de 5 segundos). y repetido 3 veces. Ejercicios de fortalecimiento: Ejercicios isométricos para cuádriceps (10 repeticiones, 3 series), Fortalecimiento de abductores de cadera a 45 grados (10 repeticiones, 3 series), Fortalecimiento de extensores de cadera a 15 grados (10 repeticiones, 3 series), Elevación de pierna recta a 45-70 grados (10 repeticiones, 3 series), Extensión de rodilla en arco corto (10 repeticiones, 3 series) |
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Experimental: ejercicios de propiocepción
Veinte pacientes recibirán ejercicios de propiocepción además del ejercicio tradicional.
El protocolo de tratamiento será de 3 sesiones por semana durante seis semanas.
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Ejercicios de estiramiento: Recto femoral, banda iliotibial, isquiotibiales y estiramiento para el músculo de la pantorrilla (3 series, cada estiramiento 30 segundos de mantenimiento, 30 segundos de relajación entre cada serie, descansos de 5 segundos). y repetido 3 veces. Ejercicios de fortalecimiento: Ejercicios isométricos para cuádriceps (10 repeticiones, 3 series), Fortalecimiento de abductores de cadera a 45 grados (10 repeticiones, 3 series), Fortalecimiento de extensores de cadera a 15 grados (10 repeticiones, 3 series), Elevación de pierna recta a 45-70 grados (10 repeticiones, 3 series), Extensión de rodilla en arco corto (10 repeticiones, 3 series)
los pacientes recibirán ejercicios propioceptivos en forma de Caminata de Talón, Caminata de Punta, Caminata de Tejer Lateral, Paso Lateral, Caminata Cruzada, Caminata Semi Tándem, Caminata Tándem, Caminata de Rodillas Altas, Caminata de Boda, Caminata de Boda hacia Atrás, ejercicios de equilibrio y coordinación.
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Comparador activo: ejercicio tradicional
Veinte pacientes reciben solo ejercicio tradicional.
El protocolo de tratamiento será de 3 sesiones por semana durante seis semanas
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Ejercicios de estiramiento: Recto femoral, banda iliotibial, isquiotibiales y estiramiento para el músculo de la pantorrilla (3 series, cada estiramiento 30 segundos de mantenimiento, 30 segundos de relajación entre cada serie, descansos de 5 segundos). y repetido 3 veces. Ejercicios de fortalecimiento: Ejercicios isométricos para cuádriceps (10 repeticiones, 3 series), Fortalecimiento de abductores de cadera a 45 grados (10 repeticiones, 3 series), Fortalecimiento de extensores de cadera a 15 grados (10 repeticiones, 3 series), Elevación de pierna recta a 45-70 grados (10 repeticiones, 3 series), Extensión de rodilla en arco corto (10 repeticiones, 3 series) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad de rodilla
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utilizó ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems), Rigidez (2 ítems) y Función Física (17 ítems). Las preguntas de la prueba se puntúan en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguno (0), Leve (1), Moderado (2), Grave (3) y Extremo (4).
Las puntuaciones de cada subescala se suman, con un rango de puntuación posible de 0-20 para Dolor, 0-8 para Rigidez y 0-68 para Función Física.
Generalmente, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación total del WOMAC, aunque existen otros métodos que se han utilizado para combinar las puntuaciones.
Puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Los pacientes registraron la intensidad del dolor en una EVA de 100 mm trazando una línea vertical en la EVA colocada horizontalmente.
El extremo izquierdo de la EVA representaba 'sin dolor' y el extremo derecho 'el dolor más intenso imaginable', sin divisiones intermedias ni términos descriptivos.
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hasta 6 semanas
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rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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El instrumento clínico más utilizado para evaluar la AROM articular es el goniómetro digital.
Se utiliza como un dispositivo de medición de AROM válido y fiable con una alta validez, fiabilidad intraevaluador e interevaluador
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hasta seis semanas
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umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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El algómetro de presión se utilizará para medir el umbral de dolor por presión
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hasta seis semanas
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error de posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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Aplicación gratuita de inclinómetro (Goniometer Pro, 5fuf5, EE. UU.) para iPhone 6 (Apple, Cupertino, EE. UU.) en ángulos objetivo de 30°, 45° y 75°.
El sentido de posición de la articulación de la rodilla activa se evaluará mediante la aplicación de inclinómetro del iPhone.
Todas las pruebas se realizarán en posición sentada sin ningún contacto de los pies con el suelo, en un lugar tranquilo y con los ojos cerrados
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hasta seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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