- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07286669
Positionell Release-teknik för Iliotibialband och Pes Anserine jämfört med Proprioceptiva Övningar för Patienter med Knäartros (PRT)
Positionell Release-teknik för Iliotibialband och Pes Anserine jämfört med Proprioceptiv Träning hos Patienter med Knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nabil Abdel-Aal, phd
- Telefonnummer: 01200133613
- E-post: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dina Magdy, master
- Telefonnummer: 01128016646
- E-post: dinamagdy365@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen med knäartros kommer att delta i denna studie enligt American College of Rheumatologys kriterier
- En genomsnittlig smärtintensitet på ≥3 på en 10 cm visuell analog skala (VAS).
- Patienter med enkelriktad knäartros, för de patienter med dubbelriktad knä -Patienter med grad II & III kronisk knäartros (klinisk och bilddiagnostik röntgen.
- Patienter remitterades av ortopedläkare.
- Patienter med kroppsmassaindex <30 kg/cm².
Exklusionskriterier:
- Tidigare knäoperation
- Allvarlig valgus- eller varusdeformitet
- Tidigare eller nuvarande kärlsjukdom.
- Akut eller kronisk ländryggssmärta.
- Övre motorneuronlesion och nedre motorneuronlesion.
- Tidigare reumatoid artrit.
- Förekomst av malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positionell Release-teknik
Tjugo patienter kommer att få positionell release-teknik utöver traditionella övningar.
Behandlingsprotokollet kommer att vara 3 sessioner per vecka under sex veckor
|
Positionell frisättning av Pes Anserine: Glid fingrarna ungefär 1 tum (2,5 cm) medialt från tibial tuberositet till det beniga infästningsstället. På den välutvecklade patienten kan massan av senorna greppas som en grupp vid mediala knäet. Applicera tibial traction eller uppåtriktad kompression med den bortre handen för finjustering. Upprätthåll i 90 sekunder med upprepning 3 gånger under en session med en paus på 30 sekunder. Positionell frisättning av iliotibial band: Stå på sidan av den liggande patienten som är motsatt bandet som ska palperas. Med händerna platta, placera dem över laterala låret precis under större trochanter på femur. Applicera cephalad kompression av lemmen med den bortre handen eller din kropp för finjustering. Upprätthåll i 90 sekunder med upprepning 3 gånger under en session med en paus på 30 sekunder Sträckövningar: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring och sträckning för vadmuskel (3 set, varje sträckning 30 sekunder håll, 30 sekunders avslappning mellan varje set 5 sekunders vila). och upprepas 3 gånger. Styrkeövningar: Isometriska övningar för quadriceps (10 repetitioner, 3 set), Höftabduktorer styrkning 45 grader (10 repetitioner, 3 set), Höftextensor styrkning 15 grader (10 repetitioner, 3 set), Rak benlyftning 45-70 grader (10 repetitioner, 3 set), Kort båge knäextension (10 repetitioner, 3 set) |
|
Experimentell: proprioceptiva övningar
Tjugo patienter kommer att få proprioceptiva övningar utöver traditionella övningar.
Behandlingsprotokollet kommer att vara 3 sessioner per vecka i sex veckor.
|
Sträckövningar: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring och sträckning för vadmuskel (3 set, varje sträckning 30 sekunder håll, 30 sekunders avslappning mellan varje set 5 sekunders vila). och upprepas 3 gånger. Styrkeövningar: Isometriska övningar för quadriceps (10 repetitioner, 3 set), Höftabduktorer styrkning 45 grader (10 repetitioner, 3 set), Höftextensor styrkning 15 grader (10 repetitioner, 3 set), Rak benlyftning 45-70 grader (10 repetitioner, 3 set), Kort båge knäextension (10 repetitioner, 3 set)
patienterna kommer att få proprioceptiva övningar i form av hälgång, tågång, sidleds stickningsgång, sidleds steg, korsgång, semi tandemgång, tandemgång, högt knägång, bröllopsgång, baklänges bröllopsgång, balans- och koordinationsövningar.
|
|
Aktiv komparator: traditionell träning
Tjugo patienter får endast traditionell träning.
Behandlingsprotokollet kommer att vara 3 sessioner per vecka under sex veckor
|
Sträckövningar: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring och sträckning för vadmuskel (3 set, varje sträckning 30 sekunder håll, 30 sekunders avslappning mellan varje set 5 sekunders vila). och upprepas 3 gånger. Styrkeövningar: Isometriska övningar för quadriceps (10 repetitioner, 3 set), Höftabduktorer styrkning 45 grader (10 repetitioner, 3 set), Höftextensor styrkning 15 grader (10 repetitioner, 3 set), Rak benlyftning 45-70 grader (10 repetitioner, 3 set), Kort båge knäextension (10 repetitioner, 3 set) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
knäfunktionsnedsättning
Tidsram: upp till 6 veckor
|
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) användes allmänt vid utvärdering av höft- och knäartros.
Det är ett självadministrerat frågeformulär som består av 24 frågor uppdelade i 3 subskalor: Smärta (5 frågor), Stelhet (2 frågor) och Fysisk funktion (17 frågor). Testfrågorna poängsätts på en skala från 0 till 4, som motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Poängen för varje subskala summeras, med en möjlig poängskala på 0-20 för Smärta, 0-8 för Stelhet och 0-68 för Fysisk funktion.
Vanligtvis ger en summa av poängen för alla tre subskalor ett totalt WOMAC-poäng, men det finns andra metoder som har använts för att kombinera poäng.
Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionsbegränsningar.
|
upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Patienterna registrerade smärtintensiteten på en 100 mm VAS genom att dra en vertikal linje på den horisontellt placerade VAS-skalan. Vänstra änden av VAS representerade 'ingen smärta' och den högra änden 'den mest svåra smärta man kan tänka sig' utan mellanliggande indelningar eller beskrivande termer.
|
upp till 6 veckor
|
|
rörelseomfång
Tidsram: upp till sex veckor
|
Den oftast använda kliniska instrumentet för att bedöma leders AROM är den digitala goniometern.
Den används som ett giltigt och tillförlitligt AROM-mätinstrument med hög validitet, intra- och interbedömarreliabilitet
|
upp till sex veckor
|
|
trycksmärtströskel
Tidsram: upp till sex veckor
|
Tryckalgesimetern kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel
|
upp till sex veckor
|
|
knäledspositionsfel
Tidsram: upp till sex veckor
|
Gratis inklinometerapplikation (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) för iPhone 6 (Apple, Cupertino, USA) vid 30°, 45° och 75° målvinklar.
Aktiv knäledspositionskänsla kommer att bedömas med iPhone-inklinometerapplikationen.
Alla tester kommer att utföras i sittande ställning utan att fötterna har kontakt med golvet, på en tyst plats och med slutna ögon
|
upp till sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .