- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07286669
Tecnica di Rilascio Posizionale della Banda Ileotibiale e del Pes Anserine Versus Esercizi di Propriocezione su Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio (PRT)
Tecnica di Rilascio Posizionale della Banda Ileotibiale e del Piede d'Oca rispetto all'Esercizio Propriocettivo nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nabil Abdel-Aal, phd
- Numero di telefono: 01200133613
- Email: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dina Magdy, master
- Numero di telefono: 01128016646
- Email: dinamagdy365@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi con osteoartrite del ginocchio parteciperanno a questo studio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
- Un'intensità media del dolore ≥3 su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
- Pazienti con osteoartrite unilaterale del ginocchio, per quei pazienti con osteoartrite bilaterale del ginocchio - Pazienti con osteoartrite cronica del ginocchio di grado II e III (diagnosi clinica e radiologica con radiografia).
- I pazienti sono stati indirizzati da un medico ortopedico.
- Pazienti con indice di massa corporea <30 Kg/cm².
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio
- Grave deformità in valgo o varo
- Disturbo vascolare passato o presente.
- Dolore lombare acuto o cronico.
- Lesione del motoneurone superiore e lesione del motoneurone inferiore.
- Una storia di artrite reumatoide.
- Presenza di malignità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di Rilascio Posturale
Venti pazienti riceveranno la tecnica di rilascio posizionale in aggiunta agli esercizi tradizionali.
Il protocollo di trattamento sarà di 3 sedute settimanali per sei settimane
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Rilascio posizionale del Pes Anserine: Far scorrere le dita circa 1 pollice (2,5 cm) medialmente dalla tuberosità tibiale fino al sito di inserzione ossea. Nei pazienti ben sviluppati, la massa dei tendini può essere afferrata come gruppo all'altezza del ginocchio mediale. Applicare trazione tibiale o compressione verso l'alto con la mano lontana per la messa a punto. Mantenere per 90 secondi con ripetizione 3 volte in una sessione con una pausa di 30 secondi. Rilascio posizionale della bandelletta ileotibiale: Posizionarsi sul lato del paziente supino opposto alla bandelletta da palpare. Con le mani piatte, allinearle sulla coscia laterale appena sotto il grande trocantere del femore. Applicare compressione cefalica dell'arto con la mano lontana o il proprio corpo per la messa a punto. Mantenere per 90 secondi con ripetizione 3 volte in una sessione con una pausa di 30 secondi Esercizi di stretching: Retto femorale, Banda ileotibiale, Ischiocrurali e stretching per il muscolo del polpaccio (3 serie, ogni allungamento mantenuto per 30 secondi, 30 secondi di rilassamento tra ogni serie, pause di 5 secondi). e ripetuto 3 volte. Esercizi di rafforzamento: Esercizi isometrici per i quadricipiti (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli abduttori dell'anca a 45 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli estensori dell'anca a 15 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Sollevamento della gamba dritta a 45-70 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Estensione del ginocchio ad arco corto (10 ripetizioni, 3 serie) |
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Sperimentale: esercizi di propriocezione
Venti pazienti riceveranno esercizi di propriocezione in aggiunta agli esercizi tradizionali.
Il protocollo di trattamento prevede 3 sedute settimanali per sei settimane.
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Esercizi di stretching: Retto femorale, Banda ileotibiale, Ischiocrurali e stretching per il muscolo del polpaccio (3 serie, ogni allungamento mantenuto per 30 secondi, 30 secondi di rilassamento tra ogni serie, pause di 5 secondi). e ripetuto 3 volte. Esercizi di rafforzamento: Esercizi isometrici per i quadricipiti (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli abduttori dell'anca a 45 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli estensori dell'anca a 15 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Sollevamento della gamba dritta a 45-70 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Estensione del ginocchio ad arco corto (10 ripetizioni, 3 serie)
i pazienti riceveranno esercizi propriocettivi sotto forma di Heel Walk, Toe Walk, Sideways Knitting Walk, Sideways Step, Cross Walk, Semi Tandem Walk, Tandem Walk, High Knee Walk, Wedding Walk, Backward Wedding Walk, esercizi di equilibrio e coordinazione.
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Comparatore attivo: esercizio tradizionale
Venti pazienti ricevono solo esercizi tradizionali.
Il protocollo di trattamento sarà di 3 sessioni a settimana per sei settimane
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Esercizi di stretching: Retto femorale, Banda ileotibiale, Ischiocrurali e stretching per il muscolo del polpaccio (3 serie, ogni allungamento mantenuto per 30 secondi, 30 secondi di rilassamento tra ogni serie, pause di 5 secondi). e ripetuto 3 volte. Esercizi di rafforzamento: Esercizi isometrici per i quadricipiti (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli abduttori dell'anca a 45 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli estensori dell'anca a 15 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Sollevamento della gamba dritta a 45-70 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Estensione del ginocchio ad arco corto (10 ripetizioni, 3 serie) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disabilità del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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L'Indice di Artrite delle Università dell'Ontario Occidentale e McMaster (WOMAC) è stato ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite dell'anca e del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 elementi suddivisi in 3 sottoscale: Dolore (5 elementi), Rigidità (2 elementi), Funzione Fisica (17 elementi). Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrispondono a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3), Estremo (4). I punteggi per ciascuna sottoscala vengono sommati, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il Dolore, da 0 a 8 per la Rigidità e da 0 a 68 per la Funzione Fisica. Di solito, la somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale fornisce un punteggio WOMAC totale, tuttavia esistono altri metodi utilizzati per combinare i punteggi. Punteggi più alti nel WOMAC indicano un peggioramento del dolore, della rigidità e delle limitazioni funzionali. |
fino a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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I pazienti hanno registrato l'intensità del dolore su una VAS da 100 mm tracciando una linea verticale sulla VAS posizionata orizzontalmente.
L'estremità sinistra della VAS rappresentava 'nessun dolore' e l'estremità destra 'il dolore più intenso immaginabile', senza divisioni intermedie o termini descrittivi.
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fino a 6 settimane
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range of motion
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Lo strumento clinico più utilizzato per valutare l'AROM articolare è il goniometro digitale.
Viene utilizzato come dispositivo di misurazione dell'AROM valido e affidabile, con un'elevata validità e affidabilità intra-osservatore e inter-osservatore
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fino a sei settimane
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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L'algometro a pressione sarà utilizzato per misurare la soglia del dolore da pressione
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fino a sei settimane
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errore di posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Applicazione gratuita inclinometro (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) per iPhone 6 (Apple, Cupertino, USA) agli angoli target di 30°, 45° e 75°.
Il senso di posizione dell'articolazione del ginocchio attivo sarà valutato mediante l'applicazione inclinometro iPhone.
Tutti i test saranno eseguiti in posizione seduta senza alcun contatto dei piedi con il pavimento, in un luogo tranquillo e con gli occhi chiusi
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fino a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006112
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato