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Tecnica di Rilascio Posizionale della Banda Ileotibiale e del Pes Anserine Versus Esercizi di Propriocezione su Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio (PRT)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University

Tecnica di Rilascio Posizionale della Banda Ileotibiale e del Piede d'Oca rispetto all'Esercizio Propriocettivo nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Questo studio è stato condotto per confrontare l'effetto della tecnica di rilascio posizionale della bandelletta ileotibiale e del Pes Anserine rispetto all'esercizio propriocettivo nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è una delle malattie croniche più comuni al mondo. È frequentemente accompagnata da alti livelli di dolore persistente. L'osteoartrite è la malattia degenerativa più comune, colpisce principalmente la cartilagine articolare e l'osso subcondrale di un'articolazione sinoviale, portando infine all'insufficienza articolare. È una malattia che coinvolge molteplici alterazioni dei tessuti articolari, inclusa la degradazione della cartilagine, il rimodellamento osseo e la formazione di osteofiti; ciò porta a manifestazioni cliniche, inclusi dolore, rigidità, gonfiore e limitazioni nella funzione articolare. La tecnica di rilascio posizionale è un tipo di terapia manuale che può essere utilizzata efficacemente nel trattamento del dolore e della disabilità associati a condizioni disfunzionali muscoloscheletriche e ridurre la sensibilità dei tessuti alterando l'attività dei nocicettori nei tessuti molli. Il rilascio posizionale sembra influenzare l'attività propriocettiva inappropriata, contribuendo così a normalizzare il tono e ripristinare la normale relazione lunghezza-tensione nel muscolo. L'esercizio propriocettivo è un modo efficace per rafforzare la funzione muscolare dell'articolazione del ginocchio e ridurre il dolore nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Nello studio attuale, potrebbe essere utile confrontare l'effetto della tecnica di rilascio posizionale, poiché è una nuova modalità e ha dimostrato la sua efficacia in diversi studi sulla riduzione del dolore e della disfunzione e sull'aumento dell'ampiezza di movimento, rispetto agli esercizi di propriocezione che hanno anche un miglioramento sul dolore, l'ampiezza e la funzione. La propriocezione del ginocchio e la soglia del dolore alla pressione saranno anche testate per confrontare queste tecniche sui pazienti con osteoartrite del ginocchio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi con osteoartrite del ginocchio parteciperanno a questo studio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
  • Un'intensità media del dolore ≥3 su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
  • Pazienti con osteoartrite unilaterale del ginocchio, per quei pazienti con osteoartrite bilaterale del ginocchio - Pazienti con osteoartrite cronica del ginocchio di grado II e III (diagnosi clinica e radiologica con radiografia).
  • I pazienti sono stati indirizzati da un medico ortopedico.
  • Pazienti con indice di massa corporea <30 Kg/cm².

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al ginocchio
  • Grave deformità in valgo o varo
  • Disturbo vascolare passato o presente.
  • Dolore lombare acuto o cronico.
  • Lesione del motoneurone superiore e lesione del motoneurone inferiore.
  • Una storia di artrite reumatoide.
  • Presenza di malignità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di Rilascio Posturale
Venti pazienti riceveranno la tecnica di rilascio posizionale in aggiunta agli esercizi tradizionali. Il protocollo di trattamento sarà di 3 sedute settimanali per sei settimane

Rilascio posizionale del Pes Anserine: Far scorrere le dita circa 1 pollice (2,5 cm) medialmente dalla tuberosità tibiale fino al sito di inserzione ossea. Nei pazienti ben sviluppati, la massa dei tendini può essere afferrata come gruppo all'altezza del ginocchio mediale. Applicare trazione tibiale o compressione verso l'alto con la mano lontana per la messa a punto. Mantenere per 90 secondi con ripetizione 3 volte in una sessione con una pausa di 30 secondi. Rilascio posizionale della bandelletta ileotibiale: Posizionarsi sul lato del paziente supino opposto alla bandelletta da palpare. Con le mani piatte, allinearle sulla coscia laterale appena sotto il grande trocantere del femore.

Applicare compressione cefalica dell'arto con la mano lontana o il proprio corpo per la messa a punto. Mantenere per 90 secondi con ripetizione 3 volte in una sessione con una pausa di 30 secondi

Esercizi di stretching: Retto femorale, Banda ileotibiale, Ischiocrurali e stretching per il muscolo del polpaccio (3 serie, ogni allungamento mantenuto per 30 secondi, 30 secondi di rilassamento tra ogni serie, pause di 5 secondi). e ripetuto 3 volte.

Esercizi di rafforzamento: Esercizi isometrici per i quadricipiti (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli abduttori dell'anca a 45 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli estensori dell'anca a 15 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Sollevamento della gamba dritta a 45-70 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Estensione del ginocchio ad arco corto (10 ripetizioni, 3 serie)

Sperimentale: esercizi di propriocezione
Venti pazienti riceveranno esercizi di propriocezione in aggiunta agli esercizi tradizionali. Il protocollo di trattamento prevede 3 sedute settimanali per sei settimane.

Esercizi di stretching: Retto femorale, Banda ileotibiale, Ischiocrurali e stretching per il muscolo del polpaccio (3 serie, ogni allungamento mantenuto per 30 secondi, 30 secondi di rilassamento tra ogni serie, pause di 5 secondi). e ripetuto 3 volte.

Esercizi di rafforzamento: Esercizi isometrici per i quadricipiti (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli abduttori dell'anca a 45 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli estensori dell'anca a 15 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Sollevamento della gamba dritta a 45-70 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Estensione del ginocchio ad arco corto (10 ripetizioni, 3 serie)

i pazienti riceveranno esercizi propriocettivi sotto forma di Heel Walk, Toe Walk, Sideways Knitting Walk, Sideways Step, Cross Walk, Semi Tandem Walk, Tandem Walk, High Knee Walk, Wedding Walk, Backward Wedding Walk, esercizi di equilibrio e coordinazione.
Comparatore attivo: esercizio tradizionale
Venti pazienti ricevono solo esercizi tradizionali. Il protocollo di trattamento sarà di 3 sessioni a settimana per sei settimane

Esercizi di stretching: Retto femorale, Banda ileotibiale, Ischiocrurali e stretching per il muscolo del polpaccio (3 serie, ogni allungamento mantenuto per 30 secondi, 30 secondi di rilassamento tra ogni serie, pause di 5 secondi). e ripetuto 3 volte.

Esercizi di rafforzamento: Esercizi isometrici per i quadricipiti (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli abduttori dell'anca a 45 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Rafforzamento degli estensori dell'anca a 15 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Sollevamento della gamba dritta a 45-70 gradi (10 ripetizioni, 3 serie), Estensione del ginocchio ad arco corto (10 ripetizioni, 3 serie)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
L'Indice di Artrite delle Università dell'Ontario Occidentale e McMaster (WOMAC) è stato ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite dell'anca e del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 elementi suddivisi in 3 sottoscale: Dolore (5 elementi), Rigidità (2 elementi), Funzione Fisica (17 elementi). Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrispondono a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3), Estremo (4).
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono sommati, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il Dolore, da 0 a 8 per la Rigidità e da 0 a 68 per la Funzione Fisica.
Di solito, la somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale fornisce un punteggio WOMAC totale, tuttavia esistono altri metodi utilizzati per combinare i punteggi.
Punteggi più alti nel WOMAC indicano un peggioramento del dolore, della rigidità e delle limitazioni funzionali.
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
I pazienti hanno registrato l'intensità del dolore su una VAS da 100 mm tracciando una linea verticale sulla VAS posizionata orizzontalmente. L'estremità sinistra della VAS rappresentava 'nessun dolore' e l'estremità destra 'il dolore più intenso immaginabile', senza divisioni intermedie o termini descrittivi.
fino a 6 settimane
range of motion
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Lo strumento clinico più utilizzato per valutare l'AROM articolare è il goniometro digitale. Viene utilizzato come dispositivo di misurazione dell'AROM valido e affidabile, con un'elevata validità e affidabilità intra-osservatore e inter-osservatore
fino a sei settimane
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a sei settimane
L'algometro a pressione sarà utilizzato per misurare la soglia del dolore da pressione
fino a sei settimane
errore di posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Applicazione gratuita inclinometro (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) per iPhone 6 (Apple, Cupertino, USA) agli angoli target di 30°, 45° e 75°. Il senso di posizione dell'articolazione del ginocchio attivo sarà valutato mediante l'applicazione inclinometro iPhone. Tutti i test saranno eseguiti in posizione seduta senza alcun contatto dei piedi con il pavimento, in un luogo tranquillo e con gli occhi chiusi
fino a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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